捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的倒置型肩关节系统(注册证编号:国械注进20163461824),发现在2011年9月之前制造的钛合金肱骨托压裂率可能高于预期。其生产商Biomet Orthopedics对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的膝关节手术工具(备案号:国械备20160498号),发现特定批次的膝关节手术工具的原始材料含有潜在的氧化铝成分可能引起产品断裂的风险。其生产商Biomet UK Limited对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。