康蒂思（上海）医疗器械有限公司报告，由于该公司代理的腹主动脉瘤支架系统在5个新生产场地生产但尚未得到新CE认证的情况下误发给了意大利和瑞士的3家医院，生产商Cordis Cashel对其生产的腹主动脉瘤支架系统（注册证编号：国械注进20163460340）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2017年7月28日
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于该公司代理的X射线计算机体层摄影设备由于扭矩扳手校准测试失败，可能导致X射线管安装紧固件扭矩错误，生产商Philips Medical Systems（Cleveland）,Inc.对其生产的X射线计算机体层摄影设备（注册证编号：国械注进20153302507）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
上一个 ：CFDA关于征求《医疗器械临床试验机构条
