康蒂思(上海)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的腹主动脉瘤支架系统在5个新生产场地生产但尚未得到新CE认证的情况下误发给了意大利和瑞士的3家医院,生产商Cordis Cashel对其生产的腹主动脉瘤支架系统(注册证编号:国械注进20163460340)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2017年7月28日
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于该公司代理的X射线计算机体层摄影设备由于扭矩扳手校准测试失败,可能导致X射线管安装紧固件扭矩错误,生产商Philips Medical Systems(Cleveland),Inc.对其生产的X射线计算机体层摄影设备(注册证编号:国械注进20153302507)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。