依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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同意理由
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1
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CSZ1700071
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风疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法）
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广州万孚生物技术股份有限公司
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列入国家重点
研发计划
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2
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CSZ1700073
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麻疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法）
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广州万孚生物技术股份有限公司
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列入国家重点
研发计划
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3
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CQZ1700367
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硬性电凝切割内窥镜
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武汉唐济科技有限公司
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列入国家重点
研发计划
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公示时间：2017年8月25日至2017年8月31日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。
联系人：徐亮
电话：010-86452911
电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区西外太平庄55号202室
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年8月25日
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沪公网安备 31011202003003号 
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