FDA于美国当地时间2017年8月28日公布了2018财年(2017年10月1日–2018年9月30日)的FDA各项服务的收费情况，2017年内8月29日FDA更正了部分收费金额。

FDA 2018财年费率比2017财年大幅度提高，FDA公司年度认证费用由原来的USD3,382提升到USD4,624，提高了37%； FDA 510K审核费标准费率由原来的USD4,690提高到USD10,566，提高了一倍以上。

Important Information on Medical Device User Fees for Fiscal Year 2017

(适用于FDA 2018财年：2017年10月1日至2018年9月30日)

主要费率：

* FDA小企业资质指的是公司最近税收年度的总收入或销售额未超过1亿美金,并需要提前1-2个月申请FDA小企业资质认证后才能享受优惠；

Small Business: This is defined as having gross receipts or sales of no more than $100 million for the most recent tax year. 

其他费率：

FY2018 User Fees for Medical Device Applications
The following table identifies the FY18 User Fees for Applications (in US Dollars)

†  For small businesses with an approved SBD.
‡  Note: all types of 510(k)s (Traditional, Abbreviated, and Special) are subject to the user fee.  However, there is no user fee for 510(k)s submitted to the FDA by an FDA-accredited third-party reviewer.