依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市食品药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。
产品名称:一次性使用无菌腹裂治疗袋
申请人:上海淞行实业有限公司
优先审批理由:属于专用于儿童、且具有明显临床优势的医疗器械
公示时间:2017年10月24日至2017年10月30日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《医疗器械优先审批项目异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处。
传真电话:021-63113215
邮寄地址:上海市大沽路100号716室邮编:200003
电子邮箱:yxzcc@smda.gov.cn(请发送签字或盖章后的扫描版)
附件:医疗器械优先审批项目异议表
上海市食品药品监督管理局 2017年10月23日
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