为进一步规范双极血管闭合设备的注册申报和技术审评工作,提高审评效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《双极血管闭合设备注册技术审查指导原则》(征求意见稿),即日起在网上公开征求意见。
为使该指导原则更具有科学性及合理性,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出宝贵意见和建议,推动该指导原则的丰富和完善,促进技术审评质量和效率的提高。
如有意见和建议,请以电子邮件的形式于2017年12月28日前反馈至我中心。
联 系 人:梁宏
联系电话:010-86452646
电子邮箱:lianghong@cmde.org.cn
附件:1.《双极血管闭合设备注册技术审查指导原则》(征求意见稿)(下载)
2. 意见反馈表(反馈)
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年11月29日
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