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YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年12月1日起实施，标准编号、名称如下：
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YY/T
0588—2017
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流式细胞仪
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YY/T
1585—2017
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总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）
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YY/T
1591—2017
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人类EGFR基因突变检测试剂盒
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YY/T
1595—2017
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氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
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YY/T
1596—2017
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甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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YY/T
1597—2017
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新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
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上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
2017年12月5日
 2017年第151号公告附件.docx
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上一个 ：CFDA发布2017年第27期国家医疗器
