为充分发挥医疗器械质量技术监督的作用，不断加强对浙江省医疗器械生产 、流通及使用各个环节的产品质量监督管理,根据我省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品抽检情况，2017年全年共安排1000批的医疗器械质量抽检任务，抽检范围涉及器械生产、经营和使用单位，抽检品种覆盖相关重点监管类别的产品，抽检形式包括监督抽检和医疗机构在用医疗器械质量抽检。

2017年我省实际完成24个品种1006批次的省级医疗器械抽检工作，完成率为100.6﹪。经检验，抽样送检的监督抽检635批次，合格596批次，合格率为93.9%；在用医疗器械抽检371台次，86台次存在数据偏差。监督抽检产品发现的主要问题是设备性能未达到标准规定；厂家灭菌方法可能存在问题，未达到无菌效果等；在用设备检测发现的主要问题是产品的使用年限长，缺少专业有效的日常维护、校准、保养。

下一步，浙江省局将展开对抽检不合格产品的调查处理，有关信息及时向社会公开。