FDA建立的医疗器械唯一标识（UDI）是对医疗器械的整个生命周期赋予的唯一身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。根据法规要求，除非有豁免或替代方法，医疗器械贴标商需要向FDA建立的全球唯一器械标识系统（Global Unique Device Identification Database，GUDID）提交每个医疗器械的特定信息，以供公众查询。

       FDA计划在2018年6月通过AccessGUDID和OpenFDA这两个接口，在GUDID设备标识符（DI）记录中的公开该器械的“上市前号码”，例如：510(k)编号，PMA编号，PMA补充申请编号等。“上市前号码”提供了该医疗器械安全性和有效性信息的重要链接；FDA认为将其作为GUDID DI记录信息的公开部分，对于实现UDI的公共健康利益至关重要。

      考虑到“上市前号码”的公开有可能会涉及到部分商业机密，有些贴标商可能不愿意公开“上市前号码”，FDA将根据产品注册列示模块（Device Registrtion and List Module, 缩写DRLM ）中是否将品牌名称或商品名称是否设为“保密状态”来判断是否在GUDID中公开该产品的上市前号码。