无菌和植入性医疗器械产品安全风险高,产品质量安全直接关系到公众的健康。为加强高风险产品监管,强化重点产品、重点环节、重点区域监管。近日,云南省食品药品监督管理局在全省范围内启动无菌和植入性等医疗器械的专项监督检查。专项检查历时6个月,将对全省第三类医疗器械生产企业、第二类无菌医疗器械生产企业、部分无菌植入性医疗器械经营企业及二、三级医疗机构进行专项监督检查。
通过专项监督检查,查找和解决好我省无菌和植入性医疗器械存在的问题和风险点,进一步落实生产经营企业和使用单位的主体责任,提高质量管理意识和质量保障水平,确保医疗器械安全有效。
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