江苏CFDA对医疗器械生产企业生产质量管理规范实施监督和飞行检查 |
2018/7/25 12:47:10 来源: 作者: |
近日,依据《医疗器械生产质量管理规范》,省局在全省共抽调76名检查员,组成25个检查组,对50家医疗器械生产企业进行了监督和飞行检查,其中一类生产企业14家、义齿生产企业13家、注输器具生产企业4家、其它企业19家。检查发现,大多医疗器械生产企业,能够按照建立的质量管理体系和《医疗器械生产质量管理规范》要求进行生产。但是少部分企业对《医疗器械生产质量管理规范》认识不足、存在缺陷项较多。省局要求存在一般缺陷项的生产企业限期整改,企业整改完成后,监管部门组织复查;对存在严重缺陷项企业,省局责令其停产整改,经整改、复查合格后,方可恢复生产。 |
|
|
|