各市食品药品监督管理局,局机关各处室、局直属各单位:
为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发广西壮族自治区医疗器械监督检查员管理办法(暂行)的通知》的要求,有效提升我区检查员队伍的检查能力和水平,进一步规范医疗器械监督检查工作,经研究,决定对全区医疗器械监督检查员进行重新登记,现将有关事项通知如下:
一、检查员重新登记的要求
(一)重新登记检查员的条件
1.符合《广西壮族自治区医疗器械监督检查员管理办法(暂行)》。
2.自治区局聘任的第一批医疗器械监督检查员(附件4)。
(二)不再进行登记的检查员范围
1.已退休和调离食品药品监管系统的检查员。
2.因工作岗位调整,不能按要求服从选派的检查员。
3.因健康或其他原因不适合参加现场检查工作的检查员。
(三)其他要求
1.是否进行重新登记,应征询检查员本人意见。
2.已变动工作单位的检查员,由现所在单位统一申报。
3.不申报登记的检查员,自治区局将不再聘任及选派参加现场检查。
二、重新登记的时间要求
请各单位配合做好本单位检查员的重新登记工作,将附件1、附件2和附件3中各相关内容填写完整,统一用A4纸打印,一式一份加盖单位公章,于2018年6月25日前统一寄至自治区医疗器械技术审评中心,同时将电子文档发送到电子邮箱1016762919@qq.com。
自治区局医疗器械监管处 联系人:汪航玉、叶月华,联系电话:0771-5845639。
自治区医疗器械技术审评中心 联系人:陈 诚,联系电话:0771-5575800。
附件:1.广西医疗器械监督检查员登记表
2.重新登记的医疗器械监督检查员登记汇总表
3.不登记的医疗器械监督检查员汇总表
4.广西壮族自治区医疗器械监督检查员名单(第一批)
广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室
2018年6月14日
(公开属性:主动公开)
附件1
广西医疗器械监督检查员登记表
姓 名
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性 别
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出生 年月
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民 族
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政治
面貌
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毕业院校及专业
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学 历
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工作单位及部门
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职称
/职务
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从事器械
监管年限
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现从事或分管工作
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联系电话
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单 位
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手 机
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传真号码
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E-MAIL
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参加相关专家委员会(组)
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工作简历
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参加过哪些医疗器械监管相关的培训
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单位意见
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年 月 日(盖章)
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附件2
重新登记的医疗器械监督检查员登记汇总表
填报单位: (盖章)
姓名
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性别
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出生年月
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工作部门
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职务/职称
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专业
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学历
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联系电话
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附件3
不登记的医疗器械监督检查员汇总表
填报单位: (盖章)
附件4
广西壮族自治区医疗器械监督检查员名单
(第一批)
一、南宁市食品药品监督管理局(13人)
邓其军、谢义平、梁柳青、李作庆、黄 瑊、刘国石、李建明、陈秀萍、莫宗能、成彩艳、唐 正、游慧妮、莫智勇
二、柳州市食品药品监督管理局(10人)
吴文华、龙 亮、韦素莲 、陈欢静、陶凤兰、李金玉、杨昭礼、邓建波、张鼎逵、蒙承辉
三、桂林市食品药品监督管理局(11人)
张 进、陈永娇、费新建、林益慧、尹 强、杨流清、梁剑鸣、蒋东荣、李 娟、胡晓艳、俞 梅
四、梧州市食品药品监督管理局(8人)
高 峰、胡伊萍、廖晓峰、黄 毅、唐荣华、潘百友、莫恕婷、刘上荣
五、北海市食品药品监督管理局(4人)
丁传海、阙炜龙、杨祖文、骆春霖
六、防城港市食品药品监督管理局(4人)
黄耀学、黄友军、邱记珍、孙曼
七、贵港市食品药品监督管理局(7人)
宾能文、冯兆斌、廖 航、黄俊刚、冯 剑、黄 健、龚德新
八、玉林市食品药品监督管理局(2人)
谢伟荣、廖远忠
九、百色市食品药品监督管理局(2人)
潘敏生、罗美钰
十、贺州市食品药品监督管理局(3人)
叶小志、周美萍 、赖经纶
十一、河池市食品药品监督管理局(2人)
刘自忠、谢 鹏
十二、来宾市食品药品监督管理局(2人)
黄 辉、卢春玲
十三、崇左市食品药品监督管理局(3人)
闭业范、黄建松、杨晓波
十四、自治区食品药品检验所(5人)
张 赞、施晓光、黄 宪、韦奇志、王稼农
十五、自治区药品不良反应监测中心(3人)
覃忠于、周芳华、石 梅
十六、自治区食品药品审评查验中心(16人)
韦广辉、蒋明廉、罗远秀、梁国泉、韦莹莹、卢 静、袁榕穗、高 微、龙 珍、邱文恺、祁世昌、刘 静、冼 津、陆仕华、熊 钊、陈长艳
十七、自治区食品药品投诉举报中心(2人)
覃诗楠、张 洁
十八、自治区局培训咨询中心(2人)
谢柏良、覃乾汉
十九、广西—东盟食品药品安全检验检测中心(1人)
段玉林
二十、自治区医疗器械检测中心(10人)
吴维民、吴植强、唐青平、汤祖青、强小龙、李 沛、方珍文、马凤莲、李 旻、叶月华
二十一、自治区食品药品监督管理局(20人)
贺志刚、曾立威、凌紫毅、沈宏睿、刘 东、周家南、邹永谦、郑六平、杨其奎、陈锦均、汪航玉、黄 捷、巫 剑、冯泽川、陈颖剑、林冰玲、陆梅元、朱其琼、吴鹏修、欧俊军
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