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上海CFDA关于启用医疗器械主动召回网上直报系统的公告
2018/11/13 9:46:48  来源:  作者:

       为了深化“放管服”改革,加快“互联网+政务服务”工作步伐,为行政相对人提供更加高效便捷的服务,上海市食品药品监督管理局医疗器械主动召回网上直报系统将于近期上线运行。现将有关事项公告如下。

  一、适用范围。本市医疗器械生产企业和进口产品代理人依法向我局报告主动召回的医疗器械。

  依法需要向国家药品监督管理局报告主动召回的医疗器械,仍按照书面报告执行。

  二、上线时间。2018年11月26日起正式上线运行。

  2018年11月26日前已经书面向我局报告医疗器械主动召回事件报告表的,后续需要报告召回实施进展情况和召回总结报告的仍按照书面报告执行。

  三、注册方式。自公告发布之日起,企业用户可以使用“上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统” 提前注册(详见附件“用户操作示意图”),注册审核通过后,企业方可办理网上直报业务。系统地址:http://zssb.smda.gov.cn。

  特此公告。

  附件:用户操作示意图

  上海市食品药品监督管理局

  2018年11月11日

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