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湖北NMPA关于2018年第四季度药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

2019/3/29 15:04:36　　来源：　　作者：

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局（市场监督管理局）：

　　2018年第四季度全省药品不良反应报告24919份，其中新的和严重的报告11205份，占同期报告总数的44.97%；严重的报告3966份，占同期报告总数的15.92%；报告审核评价率98.15%。

　　2018年全省药品不良反应报告72344份，较上年同期增长22.96%，百万人口报告1229.3份；新的和严重的报告占比42.38%；严重的报告11489份，占同期报告总数的15.88%；报告审核评价率98.26%。县级报告比例100.00%。全省各市州百万人口报告数均超过800份，其中鄂州市、武汉市、宜昌市、潜江市、十堰市、荆州市、仙桃市等7个市州百万人口报告数达1200份；14个市州新的和严重的报告占比超过30%；武汉市、神农架林区、天门市等3个市州审核评价率达到100%。

　　2018年第四季度全省医疗器械不良事件报告8131份，报告审核评价率99.68%。

　　2018年全省医疗器械不良事件报告17394份,较上年同期增加23.49%，百万人口报告295.6份；报告审核评价率99.64%。县级报告比例99.10%。全省各市州百万人口报告数均达220份，其中十堰市、黄石市、恩施州、荆门市、襄阳市、孝感市等7个市州百万人口报告数达300份；9个市州审核评价率达到100%。

　　具体情况详见附件。

　　附件：1.2018年第四季度全省药品不良反应报告收集、评价情况统计表

　　2. 2018年全省药品不良反应报告收集、评价情况统计表

　　3. 2018年第四季度全省医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

　　4. 2018年全省医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

　　5. 2018年全省药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表

　　湖北省食品药品监督管理局办公室

　　2019年03月16日

附件1

2018年第四季度全省药品不良反应报告

收集、评价情况统计表

地区	报告总数	百万人口报告数	新的、严重的报告占比（%）	严重的报告占比（%）	评价率（%）
潜江市	540	561.3	22.41	5.19	99.63
宜昌市	2278	551.6	34.06	19.36	99.74
仙桃市	627	546.2	44.18	11.16	100.00
黄石市	1330	539.3	30.08	7.82	99.02
十堰市	1747	512.5	84.03	30.97	83.40
鄂州市	539	504.2	39.15	6.49	99.44
武汉市	4687	435.4	49.46	22.55	100.00
黄冈市	2644	418.3	42.36	4.95	97.73
襄阳市	2348	416.4	41.74	16.52	99.74
随州市	903	410.1	29.13	1.11	100.00
恩施州	1349	403.2	52.63	21.72	100.00
荆州市	2290	401.9	41.62	16.29	100.00
咸宁市	923	365.4	58.50	15.28	97.29
天门市	417	324.0	47.96	11.51	100.00
荆门市	878	302.7	43.28	16.63	93.51
孝感市	1404	286.3	34.40	11.32	100.00
神农架林区	15	194.8	33.33	6.67	100.00
总计	24919	423.4	44.97	15.92	98.15

注：地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。

附件2

2018年全省药品不良反应报告

收集、评价情况统计表

地区	报告总数	百万人口报告数	新的、严重的报告占比（%）	严重的报告占比（%）	评价率（%）
鄂州市	1714	1603.4	39.56	8.11	99.82
武汉市	17103	1588.6	44.05	18.35	100.00
宜昌市	5725	1386.2	31.62	20.16	99.46
潜江市	1259	1308.7	28.91	8.02	99.36
十堰市	4411	1293.9	44.75	15.10	89.39
荆州市	7367	1292.9	45.88	16.89	99.81
仙桃市	1430	1245.6	48.46	12.87	97.20
黄石市	2920	1184.1	35.38	11.13	98.63
孝感市	5613	1144.6	37.29	10.67	99.89
恩施州	3776	1128.5	51.11	25.11	99.60
荆门市	3154	1087.2	56.63	33.96	93.91
襄阳市	5954	1055.9	40.68	16.86	97.13
随州市	2245	1019.5	28.73	1.43	99.87
黄冈市	6404	1013.1	42.55	6.50	97.99
神农架林区	69	896.1	23.19	1.45	100.00
咸宁市	2126	841.6	49.58	14.68	93.32
天门市	1074	834.5	48.60	14.43	100.00
总计	72344	1229.3	42.38	15.88	98.26

注：地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。

附件3

2018年第四季度全省医疗器械不良事件报告

收集、评价情况统计表

地区	器械报告数	百万人口报告数	评价率（%）
十堰市	708	207.7	99.58
襄阳市	1074	190.5	99.72
咸宁市	481	190.4	98.75
黄石市	458	185.7	99.78
仙桃市	210	182.9	100.00
宜昌市	672	162.7	100.00
恩施州	539	161.1	100.00
黄冈市	999	158.0	100.00
潜江市	150	155.9	92.67
随州市	325	147.6	100.00
孝感市	641	130.7	100.00
荆门市	366	126.2	100.00
天门市	162	125.9	98.77
荆州市	513	90.0	100.00
鄂州市	96	89.8	100.00
武汉市	732	68.0	100.00
神农架林区	5	64.9	100.00
合计	8131	138.2	99.68

注：地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。

附件4

2018年全省医疗器械不良事件报告

收集、评价情况统计表

地区	器械报告数	百万人口报告数	评价率（%）
十堰市	1523	446.8	97.77
黄石市	889	360.5	99.89
恩施州	1118	334.1	100.00
荆门市	927	319.5	100.00
襄阳市	1733	307.3	99.83
孝感市	1482	302.2	99.87
荆州市	1675	294.0	100.00
武汉市	2987	277.4	100.00
咸宁市	692	274.0	99.13
天门市	347	269.6	98.85
宜昌市	1111	269.0	100.00
黄冈市	1650	261.0	99.94
神农架林区	20	259.7	100.00
鄂州市	266	248.8	100.00
仙桃市	280	243.9	100.00
潜江市	222	230.8	94.59
随州市	472	220.0	100.00
合计	17394	295.6	99.64

注：地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。

附件5

2018年全省药品医疗器械不良反应/事件

县级报告比例统计表

地区	药品不良反应				医疗器械不良事件
地区	辖区内所有县的数量	辖区内有报告县的数量	县级报告比例（%）	未报告的县	辖区内所有县的数量	辖区内有报告县的数量	县级报告比例（%）	未报告的县
武汉市	15	15	100.00		15	15	100.00
黄石市	7	7	100.00		3	3	100.00
十堰市	9	9	100.00		7	7	100.00
荆州市	8	8	100.00		8	8	100.00
宜昌市	15	15	100.00		15	14	93.33	直属单位
襄阳市	11	11	100.00		11	11	100.00
鄂州市	5	5	100.00		5	5	100.00
荆门市	6	6	100.00		4	4	100.00
黄冈市	11	11	100.00		11	11	100.00
孝感市	8	8	100.00		8	8	100.00
咸宁市	7	7	100.00		7	7	100.00
仙桃市	1	1	100.00		1	1	100.00
潜江市	1	1	100.00		1	1	100.00
神农架林区	1	1	100.00		1	1	100.00
恩施州	8	8	100.00		9	9	100.00
天门市	1	1	100.00		1	1	100.00
随州市	4	4	100.00		4	4	100.00
合计	118	118	100.00		111	110	99.10

注：药品和医疗器械“辖区内所有县的数量”为国家药品不良反应监测系统中各市州管理账号下县级管理账号的数量。