各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局(市场监督管理局):
2018年第四季度全省药品不良反应报告24919份,其中新的和严重的报告11205份,占同期报告总数的44.97%;严重的报告3966份,占同期报告总数的15.92%;报告审核评价率98.15%。
2018年全省药品不良反应报告72344份,较上年同期增长22.96%,百万人口报告1229.3份;新的和严重的报告占比42.38%;严重的报告11489份,占同期报告总数的15.88%;报告审核评价率98.26%。县级报告比例100.00%。全省各市州百万人口报告数均超过800份,其中鄂州市、武汉市、宜昌市、潜江市、十堰市、荆州市、仙桃市等7个市州百万人口报告数达1200份;14个市州新的和严重的报告占比超过30%;武汉市、神农架林区、天门市等3个市州审核评价率达到100%。
2018年第四季度全省医疗器械不良事件报告8131份,报告审核评价率99.68%。
2018年全省医疗器械不良事件报告17394份,较上年同期增加23.49%,百万人口报告295.6份;报告审核评价率99.64%。县级报告比例99.10%。全省各市州百万人口报告数均达220份,其中十堰市、黄石市、恩施州、荆门市、襄阳市、孝感市等7个市州百万人口报告数达300份;9个市州审核评价率达到100%。
具体情况详见附件。
附件:1.2018年第四季度全省药品不良反应报告收集、评价情况统计表
2. 2018年全省药品不良反应报告收集、评价情况统计表
3. 2018年第四季度全省医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表
4. 2018年全省医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表
5. 2018年全省药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表
湖北省食品药品监督管理局办公室
2019年03月16日
附件1
2018年第四季度全省药品不良反应报告
收集、评价情况统计表
地 区
|
报告
总数
|
百万人口
报告数
|
新的、严重的
报告占比(%)
|
严重的报告
占比(%)
|
评价率
(%)
|
潜江市
|
540
|
561.3
|
22.41
|
5.19
|
99.63
|
宜昌市
|
2278
|
551.6
|
34.06
|
19.36
|
99.74
|
仙桃市
|
627
|
546.2
|
44.18
|
11.16
|
100.00
|
黄石市
|
1330
|
539.3
|
30.08
|
7.82
|
99.02
|
十堰市
|
1747
|
512.5
|
84.03
|
30.97
|
83.40
|
鄂州市
|
539
|
504.2
|
39.15
|
6.49
|
99.44
|
武汉市
|
4687
|
435.4
|
49.46
|
22.55
|
100.00
|
黄冈市
|
2644
|
418.3
|
42.36
|
4.95
|
97.73
|
襄阳市
|
2348
|
416.4
|
41.74
|
16.52
|
99.74
|
随州市
|
903
|
410.1
|
29.13
|
1.11
|
100.00
|
恩施州
|
1349
|
403.2
|
52.63
|
21.72
|
100.00
|
荆州市
|
2290
|
401.9
|
41.62
|
16.29
|
100.00
|
咸宁市
|
923
|
365.4
|
58.50
|
15.28
|
97.29
|
天门市
|
417
|
324.0
|
47.96
|
11.51
|
100.00
|
荆门市
|
878
|
302.7
|
43.28
|
16.63
|
93.51
|
孝感市
|
1404
|
286.3
|
34.40
|
11.32
|
100.00
|
神农架林区
|
15
|
194.8
|
33.33
|
6.67
|
100.00
|
总计
|
24919
|
423.4
|
44.97
|
15.92
|
98.15
|
注:地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。
附件2
2018年全省药品不良反应报告
收集、评价情况统计表
地 区
|
报告
总数
|
百万人口
报告数
|
新的、严重的
报告占比(%)
|
严重的报告
占比(%)
|
评价率
(%)
|
鄂州市
|
1714
|
1603.4
|
39.56
|
8.11
|
99.82
|
武汉市
|
17103
|
1588.6
|
44.05
|
18.35
|
100.00
|
宜昌市
|
5725
|
1386.2
|
31.62
|
20.16
|
99.46
|
潜江市
|
1259
|
1308.7
|
28.91
|
8.02
|
99.36
|
十堰市
|
4411
|
1293.9
|
44.75
|
15.10
|
89.39
|
荆州市
|
7367
|
1292.9
|
45.88
|
16.89
|
99.81
|
仙桃市
|
1430
|
1245.6
|
48.46
|
12.87
|
97.20
|
黄石市
|
2920
|
1184.1
|
35.38
|
11.13
|
98.63
|
孝感市
|
5613
|
1144.6
|
37.29
|
10.67
|
99.89
|
恩施州
|
3776
|
1128.5
|
51.11
|
25.11
|
99.60
|
荆门市
|
3154
|
1087.2
|
56.63
|
33.96
|
93.91
|
襄阳市
|
5954
|
1055.9
|
40.68
|
16.86
|
97.13
|
随州市
|
2245
|
1019.5
|
28.73
|
1.43
|
99.87
|
黄冈市
|
6404
|
1013.1
|
42.55
|
6.50
|
97.99
|
神农架林区
|
69
|
896.1
|
23.19
|
1.45
|
100.00
|
咸宁市
|
2126
|
841.6
|
49.58
|
14.68
|
93.32
|
天门市
|
1074
|
834.5
|
48.60
|
14.43
|
100.00
|
总计
|
72344
|
1229.3
|
42.38
|
15.88
|
98.26
|
注:地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。
附件3
2018年第四季度全省医疗器械不良事件报告
收集、评价情况统计表
地区
|
器械报告数
|
百万人口报告数
|
评价率(%)
|
十堰市
|
708
|
207.7
|
99.58
|
襄阳市
|
1074
|
190.5
|
99.72
|
咸宁市
|
481
|
190.4
|
98.75
|
黄石市
|
458
|
185.7
|
99.78
|
仙桃市
|
210
|
182.9
|
100.00
|
宜昌市
|
672
|
162.7
|
100.00
|
恩施州
|
539
|
161.1
|
100.00
|
黄冈市
|
999
|
158.0
|
100.00
|
潜江市
|
150
|
155.9
|
92.67
|
随州市
|
325
|
147.6
|
100.00
|
孝感市
|
641
|
130.7
|
100.00
|
荆门市
|
366
|
126.2
|
100.00
|
天门市
|
162
|
125.9
|
98.77
|
荆州市
|
513
|
90.0
|
100.00
|
鄂州市
|
96
|
89.8
|
100.00
|
武汉市
|
732
|
68.0
|
100.00
|
神农架林区
|
5
|
64.9
|
100.00
|
合计
|
8131
|
138.2
|
99.68
|
注:地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。
附件4
2018年全省医疗器械不良事件报告
收集、评价情况统计表
地区
|
器械报告数
|
百万人口报告数
|
评价率(%)
|
十堰市
|
1523
|
446.8
|
97.77
|
黄石市
|
889
|
360.5
|
99.89
|
恩施州
|
1118
|
334.1
|
100.00
|
荆门市
|
927
|
319.5
|
100.00
|
襄阳市
|
1733
|
307.3
|
99.83
|
孝感市
|
1482
|
302.2
|
99.87
|
荆州市
|
1675
|
294.0
|
100.00
|
武汉市
|
2987
|
277.4
|
100.00
|
咸宁市
|
692
|
274.0
|
99.13
|
天门市
|
347
|
269.6
|
98.85
|
宜昌市
|
1111
|
269.0
|
100.00
|
黄冈市
|
1650
|
261.0
|
99.94
|
神农架林区
|
20
|
259.7
|
100.00
|
鄂州市
|
266
|
248.8
|
100.00
|
仙桃市
|
280
|
243.9
|
100.00
|
潜江市
|
222
|
230.8
|
94.59
|
随州市
|
472
|
220.0
|
100.00
|
合计
|
17394
|
295.6
|
99.64
|
注:地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。
附件5
2018年全省药品医疗器械不良反应/事件
县级报告比例统计表
地区
|
药品不良反应
|
医疗器械不良事件
|
辖区内所有县的数量
|
辖区内有报告县的数量
|
县级报告比例(%)
|
未报告的县
|
辖区内所有县的数量
|
辖区内有报告县的数量
|
县级报告比例(%)
|
未报告的县
|
武汉市
|
15
|
15
|
100.00
|
|
15
|
15
|
100.00
|
|
黄石市
|
7
|
7
|
100.00
|
|
3
|
3
|
100.00
|
|
十堰市
|
9
|
9
|
100.00
|
|
7
|
7
|
100.00
|
|
荆州市
|
8
|
8
|
100.00
|
|
8
|
8
|
100.00
|
|
宜昌市
|
15
|
15
|
100.00
|
|
15
|
14
|
93.33
|
直属单位
|
襄阳市
|
11
|
11
|
100.00
|
|
11
|
11
|
100.00
|
|
鄂州市
|
5
|
5
|
100.00
|
|
5
|
5
|
100.00
|
|
荆门市
|
6
|
6
|
100.00
|
|
4
|
4
|
100.00
|
|
黄冈市
|
11
|
11
|
100.00
|
|
11
|
11
|
100.00
|
|
孝感市
|
8
|
8
|
100.00
|
|
8
|
8
|
100.00
|
|
咸宁市
|
7
|
7
|
100.00
|
|
7
|
7
|
100.00
|
|
仙桃市
|
1
|
1
|
100.00
|
|
1
|
1
|
100.00
|
|
潜江市
|
1
|
1
|
100.00
|
|
1
|
1
|
100.00
|
|
神农架林区
|
1
|
1
|
100.00
|
|
1
|
1
|
100.00
|
|
恩施州
|
8
|
8
|
100.00
|
|
9
|
9
|
100.00
|
|
天门市
|
1
|
1
|
100.00
|
|
1
|
1
|
100.00
|
|
随州市
|
4
|
4
|
100.00
|
|
4
|
4
|
100.00
|
|
合计
|
118
|
118
|
100.00
|
|
111
|
110
|
99.10
|
|
注:药品和医疗器械“辖区内所有县的数量”为国家药品不良反应监测系统中各市州管理账号下县级管理账号的数量。
|