| 江苏NMPA组织召开《泌乳素检测试剂盒注册技术审查指导原则》初稿讨论会 |
| 2019/5/8 16:37:13 来源： 作者： |
| 4月29日，由江苏省药品监督管理局认证审评中心承担的《泌乳素检测试剂盒注册技术审查指导原则》初稿讨论会在南京召开，中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所，北京、广东、广西医疗器械技术审评机构，省局医疗器械监管处、省医疗器械检验所，省内临床专家及部分生产企业代表参加。会上，课题组汇报了《指导原则》的立项背景、编写思路和进度安排，简要分析了原则制定的技术难点和疑点。与会专家围绕初稿进行了深入细致的讨论，并针对适用样本类型、性能分析、参考区间等提出了建设性的意见和建议。下一步，中心将广泛开展调研，结合专家意见不断完善指导原则，保证其科学性和临床适用性。 |
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