7月5日,省局在成都举办医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统培训班。省内从事境内第三类医疗器械产品注册、进口第二、第三类医疗器械产品注册工作的相关人员共160余名参加培训。
培训课程围绕医疗器械注册电子申报工作、医疗器械立卷审查标准、医疗器械电子申报目录结构(nIVD ToC)、体外诊断试剂电子申报目录结构(IVD
ToC)介绍、医疗器械电子申报系统数字认证(CA)证书管理工作、医疗器械电子申报系统操作及使用提示等内容开展,并聘请了国家药品监督管理局器审中心的专家进行授课。
通过培训,参会代表对医疗器械注册电子申报信息系统的认识理解和实操能力得到了显著加强。今年省局将进一步深化审评审批制度改革,完善总结该系统的宣贯和指导工作,提高注册申报效率和信息化水平,为我省医疗器械创新发展营造良好的政务服务环境。
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