各市市场监督管理局、示范区市场监督管理局：

       为进一步提高我省医疗器械质量安全风险防控能力，推进实施医疗器械质量安全风险动态监管，有效防控区域性和系统性安全风险，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规，结合我省实际，组织制订了《山西省医疗器械质量安全风险研判实施办法》。希望你们认真组织实施，确保医疗器械质量风险早发现、早处置，真正“让监管跑在风险前面”。

                                                                                                                                   山西省药品监督管理局办公室

                                                                                                                                             2019年7月2日

附：山西省医疗器械质量安全风险研判实施办法