各市市场监督管理局,省药监局有关直属单位:
为规范体外诊断试剂生产现场检查行为,提高检查员现场检查能力,省药品监督管理局组织编写了《山东省体外诊断试剂生产现场检查指南》,现印发给你们,请结合实际抓好贯彻落实。
山东省药品监督管理局
2019年7月14日