各市市场监督管理局，省药监局有关直属单位：

为规范体外诊断试剂生产现场检查行为，提高检查员现场检查能力，省药品监督管理局组织编写了《山东省体外诊断试剂生产现场检查指南》，现印发给你们，请结合实际抓好贯彻落实。

                                                                                                                                                    山东省药品监督管理局

                                                                                                                                                        2019年7月14日