| CMDE关于公开征求《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 |
| 2019/9/6 11:28:52 来源： 作者： |
各有关单位：
为规范3D打印髋臼杯产品的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。经文献汇集、调研讨论，形成征求意见稿（附件1）。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议填写至反馈意见表（见附件2）以电子邮件的形式于2019年10月7日前反馈我中心。
联系人：韩丹 董利华
电话： 010-86452814、010-88331769
电子邮箱：handan@cmde.org.cn，donglh@cmde.org.cn
附件：1.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年9月4日 |
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