序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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1
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CQZ1600490
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口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备
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江苏美伦影像系统有限公司
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2
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CQZ1600493
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烧结髋臼部件
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北京威高亚华人工关节开发有限公司
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3
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CQZ1700043
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椎板固定系统
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浙江科惠医疗器械股份有限公司
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4
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CQZ1700058
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椎间融合器
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北京威高亚华人工关节开发有限公司
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5
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CQZ1700072
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椎间融合器
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江苏澳康德力医疗科技有限公司
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6
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CQZ1700166
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金属锁定接骨螺钉
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四川阿尔泰医疗器械有限公司
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7
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CQZ1700169
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球囊造影导管
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湖南埃普特医疗器械有限公司
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8
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CQZ1700188
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金属骨针
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潍坊励精医疗器械股份有限公司
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9
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CQZ1700200
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脊柱前路固定系统
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江苏澳康德力医疗科技有限公司
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10
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CQZ1700203
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交锁髓内钉
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江苏澳康德力医疗科技有限公司
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11
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CQZ1700292
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金属骨针
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天津市新中医疗器械有限公司
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12
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CQZ1700338
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金属骨针
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武汉医佳宝生物材料有限公司
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13
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CQZ1700339
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聚氨酯泡沫敷料
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惠州华阳医疗器械有限公司
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14
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CQZ1700421
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一次性使用无菌避光注射器 带针
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江苏康进医疗器材有限公司
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15
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CQZ1700435
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PTCA球囊扩张导管
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普霖医疗科技(广州)有限公司
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16
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CQZ1700472
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锁定型金属接骨板系统
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北京蒙太因医疗器械有限公司
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17
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CQZ1700473
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可吸收性外科缝线
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海南建科药业有限公司
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18
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CQZ1700525
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足踝锁定接骨板系统
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北京蒙太因医疗器械有限公司
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19
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CQZ1700531
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交锁髓内钉
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江苏国立医疗器械有限公司
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20
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CQZ1700542
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导丝
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苏州茵络医疗器械有限公司
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21
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CQZ1700584
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胶原蛋白海绵
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北京湃生生物科技有限公司
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22
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CQZ1800025
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植入式给药装置
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佛山特种医用导管有限责任公司
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23
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CQZ1800032
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椎板固定板系统
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无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
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24
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CQZ1800058
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关节内窥镜
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鹰利视医疗科技有限公司
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25
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CQZ1800059
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腹腔内窥镜
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鹰利视医疗科技有限公司
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26
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CQZ1800079
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囊袋张力环
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爱博诺德(北京)医疗科技有限公司
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27
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CQZ1800136
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硬脑(脊)膜补片
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北京邦塞科技有限公司
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28
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CQZ1800150
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一次性使用输液器
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云南三鑫医疗科技有限公司
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29
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CQZ1800170
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PTCA球囊扩张导管
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上海康德莱医疗器械股份有限公司
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30
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CQZ1800185
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一次性使用无菌注射针
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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31
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CQZ1800186
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一次性使用静脉采血针
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天津市远东医材有限公司
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32
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CQZ1800189
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X射线计算机体层摄影设备
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赛诺威盛科技(北京)有限公司
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33
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CQZ1800190
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软性亲水接触镜
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河南爱尔光学科技有限公司
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34
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CQZ1800260
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导管鞘
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杭州唯强医疗科技有限公司
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35
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CQZ1800261
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血管内异物取出装置
|
杭州唯强医疗科技有限公司
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36
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CQZ1800307
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一次性使用高频切开刀
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安瑞医疗器械(杭州)有限公司
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37
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CQZ1800382
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椎板固定板系统
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北京市富乐科技开发有限公司
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38
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CQZ1800572
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调强放射治疗计划系统软件
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中科超精(安徽)科技有限公司
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39
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CSZ1600300
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乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐药突变位点检测试剂盒(微阵列芯片法)
|
博奥生物集团有限公司
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40
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CSZ1700161
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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
|
江苏硕世生物科技股份有限公司
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41
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CSZ1700162
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Y染色体微缺失多重检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)
|
上海五色石医学研究股份有限公司
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42
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CSZ1700185
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人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)
|
上海透景生命科技股份有限公司
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43
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CSZ1800006
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人MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
卡尤迪生物科技宜兴有限公司
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44
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CSZ1800015
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糖类抗原CA15-3校准品
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广州市达瑞生物技术股份有限公司
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45
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CSZ1800020
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染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)
|
广州市达瑞生物技术股份有限公司
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46
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CSZ1800027
|
载脂蛋白E(APOE)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)
|
上海百傲科技股份有限公司
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47
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CSZ1800028
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CYP3A5(A6986G)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)
|
上海百傲科技股份有限公司
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48
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CSZ1800029
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IL28B基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)
|
上海百傲科技股份有限公司
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49
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CSZ1800054
|
α-L-岩藻糖苷酶质控品
|
浙江蓝怡医药有限公司
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50
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CSZ1800055
|
α-L-岩藻糖苷酶校准品
|
浙江蓝怡医药有限公司
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51
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CSZ1800067
|
癌胚抗原(CEA)测定试剂(荧光免疫层析法)
|
杭州莱和生物技术有限公司
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52
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CSZ1800068
|
总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂(荧光免疫层析法)
|
杭州莱和生物技术有限公司
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53
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CSZ1800069
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甲胎蛋白(AFP)测定试剂(荧光免疫层析法)
|
杭州莱和生物技术有限公司
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54
|
JQZ1600564
|
全自动微生物鉴定药敏分析仪
|
Becton, Dickinson and Company
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55
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JQZ1600567
|
全自动糖化血红蛋白分析仪
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Roche Diagnostics GmbH
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56
|
JQZ1600601
|
导管鞘
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Edwards Lifesciences LLC
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57
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JQZ1600603
|
一次性使用无针连接式静脉留置针
|
B.Braun Melsungen AG
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58
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JQZ1600604
|
一次性使用密闭式无针连接静脉留置针
|
B.Braun Melsungen AG
|
59
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JQZ1600608
|
电子血压计
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オムロンヘルスケア株式会社
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60
|
JQZ1700008
|
血糖仪
|
i-SENS, Inc.
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61
|
JQZ1700009
|
流式细胞仪
|
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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62
|
JQZ1700015
|
全自动血型分析仪
|
Ortho-Clinical Diagnostics
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63
|
JQZ1700044
|
全自动酶标分析仪
|
DYNEX Technologies, Inc.
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64
|
JQZ1700077
|
输尿管支架及附件
|
Urotech GmbH
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65
|
JQZ1700078
|
牙胶尖
|
Maillefer Instruments Holding Sàrl
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66
|
JQZ1700116
|
干式荧光免疫分析仪
|
Astute Medical,Inc.
|
67
|
JQZ1700133
|
全自动生化分析仪
|
Beckman Coulter, Inc.
|
68
|
JQZ1700152
|
全自动化学发光免疫分析仪
|
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
|
69
|
JQZ1700178
|
自凝义齿基托材料
|
Ivoclar Vivadent AG
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70
|
JQZ1700183
|
下肢外骨骼康复训练器
|
Rex Bionics Ltd
|
71
|
JQZ1700249
|
基台及附件
|
bredent medical GmbH & Co. KG
|
72
|
JQZ1700340
|
聚氨酯泡沫敷料
|
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG
|
73
|
JQZ1700349
|
低频治疗仪
|
株式会社トップラン
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74
|
JQZ1700350
|
胰引流管
|
秋田住友ベーク株式会社
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75
|
JQZ1700373
|
正畸支抗钉
|
光哲生技醫療器材有限公司
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76
|
JQZ1700407
|
肺功能仪
|
MIR S.R.L.- Medical International Research
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77
|
JQZ1700419
|
验光仪
|
(주)휴비츠
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78
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JQZ1700434
|
牙科粘接剂
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Kulzer GmbH
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79
|
JQZ1700489
|
接骨螺钉系统
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Stryker GmbH
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80
|
JQZ1700505
|
压力导丝
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St. Jude Medical
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81
|
JQZ1800026
|
植入式迷走神经刺激电极导线及附件
|
Cyberonics, Inc.
|
82
|
JQZ1800034
|
医用手术薄膜
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Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.
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83
|
JQZ1800045
|
导管鞘系统
|
Merit Medical Systems,Inc.
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84
|
JQZ1800115
|
裂隙灯显微镜
|
株式会社タカギセイコー
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85
|
JQZ1800146
|
负压伤口治疗仪
|
Smith & Nephew Medical Ltd.
|
86
|
JQZ1800171
|
医用弹力袜
|
CIZETA MEDICALI S.P.A
|
87
|
JQZ1800173
|
牙胶充填仪
|
META SYSTEMS CO., LTD.
|
88
|
JQZ1800183
|
二氧化碳培养箱
|
ASTEC CO.,LTD.,
|
89
|
JQZ1800306
|
超声影像数据管理软件
|
GE Healthcare GmbH
|
90
|
JQZ1800317
|
脑电图机
|
EB NEURO SPA
|
91
|
JQZ1800320
|
牙科综合治疗台
|
Planmeca Oy
|
92
|
JQZ1800378
|
牙科影像板扫描仪
|
Ray Co., Ltd.
|
93
|
JQZ1800404
|
医用诊断X射线管组件
|
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
|
94
|
JQZ1800406
|
医用诊断X射线管组件
|
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
|
95
|
JQZ1900088
|
SecurePortIV™无菌液体敷料
|
Adhezion Biomedical,LLC
|
96
|
JSZ1600099
|
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
|
DIAGNOSTICA STAGO
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97
|
JSZ1600101
|
免疫通用质控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
98
|
JSZ1700009
|
乙型肝炎病毒e抗原质控品
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Abbott GmbH & Co. KG
|
99
|
JSZ1700010
|
25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)
|
Immunodiagnostic Systems Limited
|
100
|
JSZ1700011
|
肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)
|
Boditech Med Inc.
|
101
|
JSZ1700012
|
降钙素原测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)
|
Boditech Med Inc.
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102
|
JSZ1700030
|
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)
|
Roche Diagnostics GmbH
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103
|
JSZ1700032
|
HER2/CEN17双色探针基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
|
ZytoVision GmbH
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104
|
JSZ1700039
|
D-二聚体质控
|
Radiometer Medical ApS
|
105
|
JSZ1700042
|
可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)质控品
|
Critical Diagnostics
|
106
|
JSZ1700044
|
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)
|
Roche Diagnostics GmbH
|
107
|
JSZ1800012
|
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
|
株式会社 アークレイ ファクトリー
|
108
|
JSZ1800050
|
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)
|
Cepheid AB
|
109
|
JSZ1800066
|
巨细胞病毒IgG亲合力质控品
|
Abbott Ireland Diagnostics Division
|
110
|
JSZ1800067
|
弓形虫IgG亲合力质控品
|
Abbott GmbH & Co. KG
|
111
|
JSZ1800100
|
葡萄糖质控液
|
五鼎生物技術股份有限公司
|
112
|
JSZ1800113
|
氨质控品
|
SENTINEL CH. S.p.A.
|