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CMDE关于公开征求《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2019/9/23 10:36:04  来源:  作者:
各有关单位:
  为规范金属髓内钉系统产品注册申报及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月21日前反馈我中心。
  联系人:阿茹罕 李铮  
  电话:010-86452824、010-86452825
  电子邮箱:
ahr@cmde.org.cnlizheng@cmde.org.cn

  附件:1.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)意见反馈表(
下载)     

                                                     国家药品监督管理局 
                                                      医疗器械技术审评中心
                                                       2019年9月23日
 
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广西NMPA关于体外诊断试剂注册检验
广西NMPA关于2019年医疗器械临
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广东NMPA关于征求《广东省药品监督
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福建NMPA关于第二类定制式义齿注册
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NMPA关于2019年第一批医疗器械
山西NMPA关于印发《2019年医疗
山西NMPA关于进一步加强无菌和植入
山西NMPA关于开展第一类医疗器械备
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山西NMPA关于印发《2019年医疗
山西NMPA关于印发《山西省医疗器械
合肥NMPA圆满完成2019年国家医
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NMPA关于发布医疗器械生产质量管理
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NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
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湖南NMPA举办无菌植入性医疗器械生
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北京NMPA关于发布第一批规范性文件
京津冀NMPA协同发展医疗器械注册人
上海NMPA关于医疗器械生产企业跨区
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上海NMPA举办医疗器械电子申报信息