序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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1
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CQZ1700024
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空心接骨螺钉(非锁定)
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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2
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CQZ1700097
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中红外1550激光点阵治疗仪
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北京宏强富瑞技术有限公司
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3
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CQZ1700167
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金属锁定接骨板
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四川阿尔泰医疗器械有限公司
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4
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CQZ1700197
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生物型髋关节假体
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天衍医疗器材有限公司
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5
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CQZ1700209
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可过活检孔道覆膜气管支架
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南京微创医学科技股份有限公司
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6
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CQZ1700217
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金属锁定板内固定系统
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广东施泰宝医疗科技有限公司
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7
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CQZ1700246
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颅颌骨内固定系统
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西安康拓医疗技术有限公司
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8
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CQZ1700308
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负压引流护创材料
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振德医疗用品股份有限公司
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9
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CQZ1700354
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一次性使用外周血管球囊扩张导管
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业聚医疗器械(深圳)有限公司
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10
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CQZ1700357
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覆膜食道支架套装
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南京微创医学科技股份有限公司
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11
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CQZ1700376
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外固定架配合用金属骨针
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天津京都贝思达生物技术有限公司
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12
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CQZ1700414
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颈椎前路钉板固定系统
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常州大章医疗器械有限公司
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13
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CQZ1700468
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导丝
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上海君联医疗设备有限公司
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14
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CQZ1700481
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一次性使用可旋转电圈套器
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南京微创医学科技股份有限公司
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15
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CQZ1700492
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圈套器系统
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广州启骏生物科技有限公司
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16
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CQZ1700504
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电化学前列腺增生治疗仪
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天津市舒沥通医疗器械科技有限公司
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17
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CQZ1700517
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半导体激光治疗仪
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深圳为人光大科技有限公司
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18
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CQZ1700574
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一次性使用精密过滤输液器 带针
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江苏康进医疗器材有限公司
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19
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CQZ1800009
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一次性使用袋式精密过滤输液器 带针
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湖北楚天药业有限责任公司
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20
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CQZ1800056
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预充式导管冲洗器
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福州海王福药制药有限公司
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21
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CQZ1800092
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一次性使用无菌注射器
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浙江康德莱医疗器械股份有限公司
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22
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CQZ1800146
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金属锁定接骨板系统
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江苏艾为康医疗器械科技有限公司
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23
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CQZ1800181
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血液透析浓缩物
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天津威高药业有限公司
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24
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CQZ1800229
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泡沫敷料
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浙江隆泰医疗科技股份有限公司
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25
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CQZ1800242
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心脏射频消融仪
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上海微创电生理医疗科技股份有限公司
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26
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CQZ1800257
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一次性使用精密过滤输液器 带针
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浙江康康医疗器械有限公司
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27
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CQZ1800265
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一次性使用静脉留置针
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苏州林华医疗器械股份有限公司
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28
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CQZ1800290
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膝关节假体
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北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
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29
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CQZ1800316
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高电位治疗仪
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武汉康喜科技开发有限公司
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30
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CQZ1800322
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全自动化学发光免疫分析仪
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北京美联泰科生物技术有限公司
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31
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CQZ1800362
|
一次性使用微导管
|
上海康德莱医疗器械股份有限公司
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32
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CQZ1800369
|
磁共振成像系统
|
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
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33
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CQZ1800395
|
球囊扩张导管
|
科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司
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34
|
CQZ1800404
|
磁共振成像系统
|
上海辰瞻医疗科技有限公司
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35
|
CQZ1800419
|
磁共振成像系统
|
奥泰医疗系统有限责任公司
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36
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CQZ1800424
|
导引导管
|
上海加奇生物科技苏州有限公司
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37
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CQZ1800457
|
金属骨针
|
河北瑞鹤医疗器械有限公司
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38
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CQZ1800479
|
金属骨针
|
常州集硕医疗器械有限公司
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39
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CQZ1800481
|
手足带锁金属接骨板钉系统
|
创美得医疗器械(天津)有限公司
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40
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CQZ1800535
|
X射线计算机体层摄影设备
|
河南明峰医疗科技有限公司
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41
|
CQZ1900002
|
放射治疗轮廓勾画软件
|
深圳市旭东数字医学影像技术有限公司
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42
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CQZ1900018
|
X射线计算机体层摄影设备
|
沈阳开普医疗影像技术有限公司
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43
|
CSZ1700171
|
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光法)
|
广州迪澳生物科技有限公司
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44
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CSZ1800003
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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
|
兰州雅华生物技术有限公司
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45
|
CSZ1800074
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B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
|
苏州天隆生物科技有限公司
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46
|
CSZ1800078
|
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
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47
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CSZ1800079
|
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体质控品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
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48
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CSZ1800107
|
人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
内蒙古泰领金准基因科技有限公司
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49
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CSZ1800121
|
糖类抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法)
|
迈克生物股份有限公司
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50
|
CSZ1800122
|
糖类抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法)
|
迈克生物股份有限公司
|
51
|
CSZ1800123
|
甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)
|
迈克生物股份有限公司
|
52
|
CSZ1800124
|
总前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
|
迈克生物股份有限公司
|
53
|
CSZ1800125
|
癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
|
迈克生物股份有限公司
|
54
|
CSZ1800126
|
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
|
迈克生物股份有限公司
|
55
|
CSZ1800127
|
糖类抗原125测定试剂盒(直接化学发光法)
|
迈克生物股份有限公司
|
56
|
CSZ1800128
|
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(乳胶法)
|
杭州奥泰生物技术股份有限公司
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57
|
CSZ1800131
|
人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程有限公司
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58
|
CSZ1800132
|
腺病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程有限公司
|
59
|
CSZ1800163
|
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
60
|
CSZ1800164
|
神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
61
|
CSZ1800166
|
甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
62
|
CSZ1800170
|
癌抗原15-3检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
63
|
CSZ1800171
|
癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
64
|
JQZ1700110
|
球囊扩张导管
|
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
|
65
|
JQZ1700175
|
口腔超声手术仪
|
(주) 동일기연
|
66
|
JQZ1700288
|
关节镜手术工具
|
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
|
67
|
JQZ1700300
|
硬质合金车针
|
Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH
|
68
|
JQZ1700371
|
一次性使用高压注射器针筒及附件
|
Bayer Medical Care Inc.
|
69
|
JQZ1700427
|
玻璃离子水门汀
|
株式会社松風
|
70
|
JQZ1700452
|
氧化锆瓷块
|
The Argen Corporation
|
71
|
JQZ1700460
|
渗透压仪
|
Advanced Instruments,LLC
|
72
|
JQZ1700490
|
气腹机
|
GIMMI GmbH
|
73
|
JQZ1700492
|
非吸收性外科缝线
|
Meril Endo Surgery Pvt Ltd
|
74
|
JQZ1700497
|
角膜交联仪
|
MLase AG
|
75
|
JQZ1800021
|
双能X射线骨密度仪
|
Hologic,Inc.
|
76
|
JQZ1800060
|
放射治疗激光定位系统
|
Gammex Inc.
|
77
|
JQZ1800077
|
空心接骨螺钉(非锁定)
|
Medartis AG
|
78
|
JQZ1800095
|
手术无影灯
|
MAQUET SAS
|
79
|
JQZ1800108
|
种植手术用牙钻
|
SIC invent AG
|
80
|
JQZ1800124
|
牙科用磷酸酸蚀剂
|
Dental Life Sciences (Mfg) Ltd
|
81
|
JQZ1800225
|
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
|
Imaging Sciences International, LLC
|
82
|
JQZ1800254
|
注射泵
|
B.Braun Melsungen AG
|
83
|
JQZ1800276
|
注射笔用针头
|
B. Braun Melsungen AG
|
84
|
JQZ1800282
|
一次性使用折叠式人工晶状体推注器
|
AST Products, Inc.
|
85
|
JQZ1800304
|
异物抓捕器
|
Merit Medical System, Inc.
|
86
|
JQZ1800312
|
口腔曲面体层X射线机
|
Carestream Dental LLC
|
87
|
JQZ1800337
|
数字乳腺X射线机
|
Siemens Healthcare GmbH
|
88
|
JQZ1800376
|
脑电图系统
|
Electrical Geodesics, Inc.
|
89
|
JQZ1800454
|
超声诊断系统
|
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
|
90
|
JSZ1800119
|
C-肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
|
東ソー株式会社
|
91
|
JSZ1800120
|
C-肽校准品
|
東ソー株式会社
|
92
|
JSZ1800123
|
抗环瓜氨酸肽抗体IgG质控品
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
93
|
JSZ1800127
|
抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
94
|
JSZ1800128
|
糖化血红蛋白检测试剂盒(亲和层析色谱法)
|
(주)오상헬스케어
|
95
|
CQZ1700199
|
一次性使用涂层导丝
|
广东百合医疗科技股份有限公司
|
96
|
CQZ1700289
|
颈椎前路钉板系统
|
天津市金兴达实业有限公司
|
97
|
CQZ1700323
|
外周血管球囊扩张导管
|
常州乐奥医疗科技股份有限公司
|
98
|
CQZ1700561
|
人工髋关节假体 HA喷涂烧结股骨柄
|
威海海星医疗器械有限公司
|
99
|
CQZ1800049
|
椎间融合器
|
常州市康辉医疗器械有限公司
|
100
|
CQZ1800169
|
PTCA球囊扩张导管
|
科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
|
101
|
CQZ1800234
|
凡士林无菌纱布
|
山东圣维尔医疗用品有限公司
|
102
|
CQZ1800249
|
外周球囊扩张导管
|
杭州唯强医疗科技有限公司
|
103
|
CQZ1800259
|
一次性使用流量设定微调式输液器 带针
|
哈尔滨丁香医疗器械有限公司
|
104
|
CQZ1800288
|
实时荧光定量PCR仪
|
杭州迪安生物技术有限公司
|
105
|
CQZ1800293
|
移动式C形臂X射线机
|
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
|
106
|
CQZ1800303
|
人工耳蜗植入体
|
上海力声特医学科技有限公司
|
107
|
CQZ1800323
|
一次性使用麻醉用针
|
江苏亚光医疗器械有限公司
|
108
|
CQZ1800328
|
软性亲水接触镜
|
丹阳视准医疗器械有限公司
|
109
|
CQZ1800378
|
正电子发射及X射线计算机断层成像装置
|
明峰医疗系统股份有限公司
|
110
|
CQZ1800429
|
一次性使用泵用输液管
|
费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司
|
111
|
CSZ1800053
|
肺炎支原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)
|
武汉中帜生物科技股份有限公司
|
112
|
CSZ1800065
|
B族链球菌检测试剂(胶体金免疫层析法)
|
广州市微米生物科技有限公司
|
113
|
CSZ1800076
|
交叉配血质控品(卡式法)
|
长春博迅生物技术有限责任公司
|
114
|
CSZ1800077
|
血型及不规则抗体检测质控品(卡式法)
|
长春博迅生物技术有限责任公司
|
115
|
JQZ1700218
|
多向锁定小骨接骨板系统
|
Smith&Nephew,Inc.
|
116
|
JQZ1700253
|
物理治疗仪
|
BTL Industries Limited
|
117
|
JQZ1700313
|
肾造瘘球囊扩张导管
|
Boston Scientific Corporation
|
118
|
JQZ1700365
|
环棒组合骨科外固定支架
|
Mediox Orvosi Műszergyártó Kft.
|
119
|
JQZ1700488
|
放射治疗模拟软件
|
Siemens Healthcare GmbH
|
120
|
JQZ1800195
|
动态心电分析软件
|
GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG
|
121
|
JSZ1700099
|
促甲状腺激素受体刺激性抗体检测试剂盒(化学发光法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
|
122
|
JSZ1800053
|
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
|
HYPHEN BioMed
|
123
|
JSZ1800054
|
凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
|
HYPHEN BioMed
|
124
|
JSZ1800077
|
PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)
|
Dako North America, Inc.
|