为进一步优化营商环境，加快医疗器械上市审批，平湖市药监局从提高服务水平入手，现场一对一指导企业办理第一类医疗器械产品备案和生产备案。两证在一个上午完成同步发证。

 第一类医疗器械生产企业首先需取得《第一类医疗器械备案凭证》，再办理《第一类医疗器械生产备案凭证》，两证齐全后方可进行产品生产、销售。浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司是从上海迁移至平湖市的第一类医疗器械生产企业，当下正面临上海工厂即将因拆迁停工，而平湖工厂器械审批尚未办理的境况。为帮助企业尽快过渡、顺利衔接，30日上午平湖市局药械科对企业提交的两证的备案材料进行同步审核，对申请表及产品技术要求内容不符合规定形式、缺少经办人授权证明等问题，当场指导企业完成申请材料的修改和补正。通过一个上午的沟通和逐项修正，备案相关材料达到一类医疗器械产品备案要求和生产备案要求，由行政许可科于中午12点颁发两个备案凭证。

 在医疗器械审批上“两证同办”，在平湖市还是首例。作为嘉兴市市场监管局办理医疗器械审批的延伸服务点之一，平湖市局创新服务方式，加强科室间的协调和配合，跑出了器械审批的“加速度”。