各有关单位:
为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2019年修订版)(征求意见稿)》,即日起公开征求意见。衷心希望相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议,使指导原则得以完善并更具有科学性及可执行性。
请将意见或建议填写至附件《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2019年修订版)》反馈意见表中,并于2019年11月13日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:程蕴
电 话:010-86452669
电子邮箱:chengyun@cmde.org.cn
附件:1. 角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2019年修订版)(征求意见稿)(下载)
2. 角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2019年修订版)反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月15日
|