CMDE关于公开征求《球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 |
2019/10/21 11:15:00 来源: 作者: |
为进一步规范球囊扩张导管的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,即日起公开征求意见。衷心希望相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议,使指导原则得以完善并更具有科学性及可执行性。
请将意见或建议填写至附件《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》反馈意见表中,并于2019年11月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:韩政
电 话:010-86452667
电子邮箱:hanzheng@cmde.org.cn
附件:1.球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月18日 |
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