为切实落实企业主体责任，加强医疗器械生产环节风险防控，近日，省局医疗器械生产监管处对在飞行检查中发现问题的部分企业进行了约谈。

会议首先通报了在飞行检查中企业存在的主要问题。企业代表作表态发言，对检查中发现的问题进行了梳理，提出了整改措施，并承诺进一步落实主体责任，提高质量意识，依据医疗器械法规规章切实整改到位，提高产品质量。会议对企业提出四点要求：一要充分认识人民群众对医疗器械安全有效可及的需要，高度重视医疗器械质量安全，确保不发生源头性、系统性医疗器械质量安全事故；二要认真分析原因，限期整改到位，并举一反三，查找其他产品是否存在类似问题；三要切实落实企业主体责任，树立企业是产品质量第一负责人的意识，加强企业内审、管理评审和保证质量自查报告的真实性；四要主动加强学习和培训，熟练掌握法律法规、业务知识等，提高管理者的质量管理意识和水平，提高发现问题、分析问题、解决问题的能力。

下一步，省局将加大监督检查力度，对质量抽检、投诉举报中问题较多的企业实施飞行检查，依法严肃查处违法违规问题，促进医疗器械生产企业高质量发展。