序号
|
受理号
|
产品名称
|
申请人
|
1
|
CQZ1600444
|
肋骨接骨板
|
山东威高骨科材料股份有限公司
|
2
|
CQZ1600445
|
不可吸收带线锚钉系统
|
山东威高骨科材料股份有限公司
|
3
|
CQZ1600518
|
预成聚合物基冠桥材料
|
辽宁爱尔创生物材料有限公司
|
4
|
CQZ1700052
|
血液透析滤过设备
|
广州市暨华医疗器械有限公司
|
5
|
CQZ1700069
|
脊柱融合器
|
江苏嘉斯康医疗科技有限公司
|
6
|
CQZ1700083
|
脊柱后路固定系统
|
江苏嘉斯康医疗科技有限公司
|
7
|
CQZ1700198
|
膝关节假体
|
天衍医疗器材有限公司
|
8
|
CQZ1700244
|
椎间融合器
|
天津市金兴达实业有限公司
|
9
|
CQZ1700253
|
不可吸收带线锚钉
|
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
|
10
|
CQZ1700309
|
塞洛仿凡士林纱布
|
振德医疗用品股份有限公司
|
11
|
CQZ1700319
|
X射线血液辐照仪
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
|
12
|
CQZ1700361
|
一次性使用外周血管球囊扩张导管
|
业聚医疗器械(深圳)有限公司
|
13
|
CQZ1700383
|
全膝关节系统
|
创生医疗器械(中国)有限公司
|
14
|
CQZ1700384
|
手术室设备集总控制系统
|
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
|
15
|
CQZ1700390
|
一次性使用无菌导引器械套装
|
荆州市益海科技有限公司
|
16
|
CQZ1700445
|
一次性使用导管鞘组
|
江西益康医疗器械集团有限公司
|
17
|
CQZ1700447
|
金属接骨螺钉
|
上海施必康医疗器械有限公司
|
18
|
CQZ1700450
|
介入手术器械包
|
北京迪玛克医药科技有限公司
|
19
|
CQZ1700497
|
一次性使用回缩式防针刺静脉采血器
|
上海宝舜医疗器械有限公司
|
20
|
CQZ1700509
|
隐形眼镜多功能护理液
|
江苏海伦隐形眼镜有限公司
|
21
|
CQZ1700518
|
一次性使用精密过滤输液器 带针
|
佳康医用器材(青岛)有限公司
|
22
|
CQZ1700539
|
一次性使用高压造影注射器及附件
|
江西保尔安生物医疗科技有限公司
|
23
|
CQZ1700548
|
亲水涂层导丝
|
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
|
24
|
CQZ1700573
|
一次性使用压力延长管
|
江苏康进医疗器材有限公司
|
25
|
CQZ1700590
|
不可吸收带线锚钉
|
大博医疗科技股份有限公司
|
26
|
CQZ1800026
|
一次性使用静脉留置针
|
威海洁瑞医用制品有限公司
|
27
|
CQZ1800085
|
血液透析浓缩液
|
常州华岳微创医疗器械有限公司
|
28
|
CQZ1800089
|
一次性使用无针连接件
|
北京伏尔特技术有限公司
|
29
|
CQZ1800095
|
无创呼吸机
|
苏州凯迪泰医学科技有限公司
|
30
|
CQZ1800111
|
合成树脂牙
|
山八齿材工业(常熟)有限公司
|
31
|
CQZ1800138
|
一次性使用输注泵
|
镇江康利医疗器械有限公司
|
32
|
CQZ1800187
|
一次性使用电圈套器
|
上海埃尔顿医疗器械有限公司
|
33
|
CQZ1800194
|
一次性使用热活检钳
|
上海埃尔顿医疗器械有限公司
|
34
|
CQZ1800195
|
一次性使用高频切开刀
|
上海埃尔顿医疗器械有限公司
|
35
|
CQZ1800202
|
磁共振成像系统
|
苏州朗润医疗系统有限公司
|
36
|
CQZ1800208
|
高电位治疗仪
|
湖北益健堂科技股份有限公司
|
37
|
CQZ1800215
|
一次性内窥镜手术电极
|
宁波华科润生物科技有限公司
|
38
|
CQZ1800315
|
高电位治疗仪
|
武汉斯佳康医疗科技开发有限公司
|
39
|
CQZ1800445
|
手腕锁定接骨板系统
|
浙江德康医疗器械有限公司
|
40
|
CQZ1800588
|
婴儿T组合复苏器
|
宁波戴维医疗器械股份有限公司
|
41
|
CQZ1800592
|
X射线计算机体层摄影设备
|
河南明峰医疗科技有限公司
|
42
|
CQZ1800611
|
X射线计算机体层摄影设备
|
四川明峰医疗科技有限公司
|
43
|
CSZ1700096
|
产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)
|
广州安必平医药科技股份有限公司
|
44
|
CSZ1700191
|
鳞状细胞癌相关抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
45
|
CSZ1700192
|
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
46
|
CSZ1700193
|
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
47
|
CSZ1700194
|
肿瘤相关抗原CA125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
48
|
CSZ1700195
|
前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
49
|
CSZ1700196
|
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
50
|
CSZ1700197
|
癌抗原CA153(CA153)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
51
|
CSZ1700198
|
糖类抗原CA199(CA199)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
52
|
CSZ1700200
|
糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
53
|
CSZ1700201
|
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
54
|
CSZ1700202
|
游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
55
|
CSZ1700203
|
糖类抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
北京联众泰克科技有限公司
|
56
|
CSZ1800007
|
MTHFR基因多态位点检测试剂盒(PCR-荧光探针熔解法)
|
深圳市亿立方生物技术有限公司
|
57
|
CSZ1800025
|
琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)
|
济南英盛生物技术有限公司
|
58
|
CSZ1800066
|
HER-2抗体试剂(免疫组织化学法)
|
福州迈新生物技术开发有限公司
|
59
|
CSZ1800073
|
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
60
|
CSZ1800089
|
B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
卡尤迪生物科技宜兴有限公司
|
61
|
CSZ1800097
|
铜蓝蛋白(CER)测定试剂盒 (散射比浊法)
|
深圳市国赛生物技术有限公司
|
62
|
CSZ1800099
|
铜蓝蛋白(CER)校准品
|
深圳市国赛生物技术有限公司
|
63
|
CSZ1800100
|
铜蓝蛋白(CER)质控品
|
深圳市国赛生物技术有限公司
|
64
|
CSZ1800114
|
丙型肝炎病毒抗体质控品
|
博阳生物科技(上海)有限公司
|
65
|
CSZ1800115
|
乙型肝炎病毒e抗原质控品
|
博阳生物科技(上海)有限公司
|
66
|
CSZ1800116
|
乙型肝炎病毒核心抗体质控品
|
博阳生物科技(上海)有限公司
|
67
|
CSZ1800117
|
人类免疫缺陷病毒抗体质控品
|
博阳生物科技(上海)有限公司
|
68
|
CSZ1800118
|
梅毒螺旋体抗体质控品
|
博阳生物科技(上海)有限公司
|
69
|
CSZ1800119
|
乙型肝炎病毒e抗体质控品
|
博阳生物科技(上海)有限公司
|
70
|
CSZ1800133
|
B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程有限公司
|
71
|
CSZ1800135
|
人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程有限公司
|
72
|
CSZ1800136
|
埃可病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程有限公司
|
73
|
CSZ1800138
|
A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程有限公司
|
74
|
CSZ1800148
|
柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程有限公司
|
75
|
CSZ1800154
|
丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)
|
湖南康润药业有限公司
|
76
|
CSZ1800157
|
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
|
四川新健康成生物股份有限公司
|
77
|
CSZ1800161
|
癌抗原125检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
78
|
CSZ1800162
|
游离前列腺特异抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
79
|
CSZ1800165
|
糖类抗原19-9检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
80
|
CSZ1800168
|
糖类抗原50检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
81
|
CSZ1800169
|
总前列腺特异抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
泰州泽成生物技术有限公司
|
82
|
JQZ1700272
|
非吸收性外科缝线
|
Meril Endo Surgery Pvt Ltd
|
83
|
JQZ1700301
|
微晶磷灰石软组织注射填充剂
|
Merz North America, Inc.
|
84
|
JQZ1700383
|
手腕足踝锁定接骨板系统
|
Medartis AG
|
85
|
JQZ1700444
|
植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件
|
Cyberonics, Inc.
|
86
|
JQZ1700466
|
椎体成形入路工具包
|
Synthes GmbH
|
87
|
JQZ1700495
|
磁定位可调弯标测导管
|
Biosense Webster, Inc.
|
88
|
JQZ1800031
|
负荷运动血压测试仪
|
SCHILLER AG
|
89
|
JQZ1800068
|
眼科图像处理平台软件
|
キヤノン株式会社
|
90
|
JQZ1800102
|
天然胶乳橡胶避孕套
|
大明企業國際有限公司
|
91
|
JQZ1800112
|
矫治器
|
Savaria-Dent Kft.
|
92
|
JQZ1800192
|
电凝镊
|
Cynosure, Inc. Dba Ellman
|
93
|
JSZ1800031
|
甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫荧光法)
|
Quidel Corporation
|
94
|
JSZ1900049
|
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)质控品
|
東ソー株式会社
|
95
|
JSZ1900050
|
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)校准品
|
東ソー株式会社
|
96
|
JSZ1900051
|
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
|
東ソー株式会社
|
97
|
JSZ1700023
|
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
98
|
JSZ1700013
|
D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)
|
Boditech Med Inc.
|
99
|
JSZ1700031
|
血气分析检测卡(干式电化学法)
|
Epocal Inc.
|
100
|
JQZ1700372
|
腹腔内窥镜
|
ConMed Corporation
|
101
|
CQZ1700152
|
左心耳闭合系统
|
北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
|
102
|
CQZ1900125
|
X射线计算机体层摄影设备
|
上海联影医疗科技有限公司
|