序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1600444

肋骨接骨板

山东威高骨科材料股份有限公司

2

CQZ1600445

不可吸收带线锚钉系统

山东威高骨科材料股份有限公司

3

CQZ1600518

预成聚合物基冠桥材料

辽宁爱尔创生物材料有限公司

4

CQZ1700052

血液透析滤过设备

广州市暨华医疗器械有限公司

5

CQZ1700069

脊柱融合器

江苏嘉斯康医疗科技有限公司

6

CQZ1700083

脊柱后路固定系统

江苏嘉斯康医疗科技有限公司

7

CQZ1700198

膝关节假体

天衍医疗器材有限公司

8

CQZ1700244

椎间融合器

天津市金兴达实业有限公司

9

CQZ1700253

不可吸收带线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

10

CQZ1700309

塞洛仿凡士林纱布

振德医疗用品股份有限公司

11

CQZ1700319

X射线血液辐照仪

珠海丽珠试剂股份有限公司

12

CQZ1700361

一次性使用外周血管球囊扩张导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

13

CQZ1700383

全膝关节系统

创生医疗器械（中国）有限公司

14

CQZ1700384

手术室设备集总控制系统

南京迈瑞生物医疗电子有限公司

15

CQZ1700390

一次性使用无菌导引器械套装

荆州市益海科技有限公司

16

CQZ1700445

一次性使用导管鞘组

江西益康医疗器械集团有限公司

17

CQZ1700447

金属接骨螺钉

上海施必康医疗器械有限公司

18

CQZ1700450

介入手术器械包

北京迪玛克医药科技有限公司

19

CQZ1700497

一次性使用回缩式防针刺静脉采血器

上海宝舜医疗器械有限公司

20

CQZ1700509

隐形眼镜多功能护理液

江苏海伦隐形眼镜有限公司

21

CQZ1700518

一次性使用精密过滤输液器 带针

佳康医用器材（青岛）有限公司

22

CQZ1700539

一次性使用高压造影注射器及附件

江西保尔安生物医疗科技有限公司

23

CQZ1700548

亲水涂层导丝

苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司

24

CQZ1700573

一次性使用压力延长管

江苏康进医疗器材有限公司

25

CQZ1700590

不可吸收带线锚钉

大博医疗科技股份有限公司

26

CQZ1800026

一次性使用静脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

27

CQZ1800085

血液透析浓缩液

常州华岳微创医疗器械有限公司

28

CQZ1800089

一次性使用无针连接件

北京伏尔特技术有限公司

29

CQZ1800095

无创呼吸机

苏州凯迪泰医学科技有限公司

30

CQZ1800111

合成树脂牙

山八齿材工业（常熟）有限公司

31

CQZ1800138

一次性使用输注泵

镇江康利医疗器械有限公司

32

CQZ1800187

一次性使用电圈套器

上海埃尔顿医疗器械有限公司

33

CQZ1800194

一次性使用热活检钳

上海埃尔顿医疗器械有限公司

34

CQZ1800195

一次性使用高频切开刀

上海埃尔顿医疗器械有限公司

35

CQZ1800202

磁共振成像系统

苏州朗润医疗系统有限公司

36

CQZ1800208

高电位治疗仪

湖北益健堂科技股份有限公司

37

CQZ1800215

一次性内窥镜手术电极

宁波华科润生物科技有限公司

38

CQZ1800315

高电位治疗仪

武汉斯佳康医疗科技开发有限公司

39

CQZ1800445

手腕锁定接骨板系统

浙江德康医疗器械有限公司

40

CQZ1800588

婴儿T组合复苏器

宁波戴维医疗器械股份有限公司

41

CQZ1800592

X射线计算机体层摄影设备

河南明峰医疗科技有限公司

42

CQZ1800611

X射线计算机体层摄影设备

四川明峰医疗科技有限公司

43

CSZ1700096

产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）

广州安必平医药科技股份有限公司

44

CSZ1700191

鳞状细胞癌相关抗原（SCC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

45

CSZ1700192

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

46

CSZ1700193

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

47

CSZ1700194

肿瘤相关抗原CA125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

48

CSZ1700195

前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

49

CSZ1700196

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

50

CSZ1700197

癌抗原CA153（CA153）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

51

CSZ1700198

糖类抗原CA199（CA199）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

52

CSZ1700200

糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

53

CSZ1700201

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

54

CSZ1700202

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

55

CSZ1700203

糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

56

CSZ1800007

MTHFR基因多态位点检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

57

CSZ1800025

琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）

济南英盛生物技术有限公司

58

CSZ1800066

HER-2抗体试剂（免疫组织化学法）

福州迈新生物技术开发有限公司

59

CSZ1800073

人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

60

CSZ1800089

B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

61

CSZ1800097

铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒 （散射比浊法）

深圳市国赛生物技术有限公司

62

CSZ1800099

铜蓝蛋白（CER）校准品

深圳市国赛生物技术有限公司

63

CSZ1800100

铜蓝蛋白（CER）质控品

深圳市国赛生物技术有限公司

64

CSZ1800114

丙型肝炎病毒抗体质控品

博阳生物科技（上海）有限公司

65

CSZ1800115

乙型肝炎病毒e抗原质控品

博阳生物科技（上海）有限公司

66

CSZ1800116

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

博阳生物科技（上海）有限公司

67

CSZ1800117

人类免疫缺陷病毒抗体质控品

博阳生物科技（上海）有限公司

68

CSZ1800118

梅毒螺旋体抗体质控品

博阳生物科技（上海）有限公司

69

CSZ1800119

乙型肝炎病毒e抗体质控品

博阳生物科技（上海）有限公司

70

CSZ1800133

B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程有限公司

71

CSZ1800135

人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程有限公司

72

CSZ1800136

埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程有限公司

73

CSZ1800138

A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程有限公司

74

CSZ1800148

柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程有限公司

75

CSZ1800154

丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）

湖南康润药业有限公司

76

CSZ1800157

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

四川新健康成生物股份有限公司

77

CSZ1800161

癌抗原125检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

泰州泽成生物技术有限公司

78

CSZ1800162

游离前列腺特异抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

泰州泽成生物技术有限公司

79

CSZ1800165

糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

泰州泽成生物技术有限公司

80

CSZ1800168

糖类抗原50检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

泰州泽成生物技术有限公司

81

CSZ1800169

总前列腺特异抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

泰州泽成生物技术有限公司

82

JQZ1700272

非吸收性外科缝线

Meril Endo Surgery Pvt Ltd

83

JQZ1700301

微晶磷灰石软组织注射填充剂

Merz North America, Inc.

84

JQZ1700383

手腕足踝锁定接骨板系统

Medartis AG

85

JQZ1700444

植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件

Cyberonics, Inc.

86

JQZ1700466

椎体成形入路工具包

Synthes GmbH

87

JQZ1700495

磁定位可调弯标测导管

Biosense Webster, Inc.

88

JQZ1800031

负荷运动血压测试仪

SCHILLER AG

89

JQZ1800068

眼科图像处理平台软件

キヤノン株式会社

90

JQZ1800102

天然胶乳橡胶避孕套

大明企業國際有限公司

91

JQZ1800112

矫治器

Savaria-Dent Kft.

92

JQZ1800192

电凝镊

Cynosure, Inc. Dba Ellman

93

JSZ1800031

甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）

Quidel Corporation

94

JSZ1900049

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）质控品

東ソー株式会社

95

JSZ1900050

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）校准品

東ソー株式会社

96

JSZ1900051

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）

東ソー株式会社

97

JSZ1700023

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

98

JSZ1700013

D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

99

JSZ1700031

血气分析检测卡（干式电化学法）

Epocal Inc.

100

JQZ1700372

腹腔内窥镜

ConMed Corporation

101

CQZ1700152

左心耳闭合系统

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

102

CQZ1900125

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技有限公司