为推动福建省医疗器械研发与创新，制订切实可行的医疗器械注册人试点工作方案，为全国医疗器械实施注册人制度提供福建经验，福建省药品监管局召开《福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见会，会议由张文春副局长主持。

       会议对《福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》进行了详细解读，参会的科研机构代表、医疗器械生产企业负责人或管理者代表也就实施方案（征求意见稿）分别提出意见和建议。

       张文春副局长指出，实施医疗器械注册人制度，是认真贯彻落实新发展理念、实施创新驱动发展战略、鼓励医疗器械创新的重要举措。医疗器械注册人制度有利于鼓励产品创新、优化资源配置、推动管理创新，加快产品上市，促进医疗器械产业高质量发展。试点工作首先要制定出一个切合我省实际的方案，同时要充分认识到医疗器械质量安全问题关系到人体健康安全，企业要落实主体责任，试点工作及实施注册人制度不是放松监管，而是要进一步明确注册人与受托生产企业的质量责任，建立起医疗器械全生命周期的监管制度与机制，确保医疗器械质量安全。