序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1600460

骨小梁髋关节假体

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

2

CQZ1700045

解剖型金属接骨板（非锁定）

天津市康尔医疗器械有限公司

3

CQZ1700063

椎板固定板系统

大博医疗科技股份有限公司

4

CQZ1700185

柔性金属丝

大博医疗科技股份有限公司

5

CQZ1700222

一次性使用静脉采血针

江苏康健医疗用品有限公司

6

CQZ1700358

金属髓内钉

西藏寰驰医疗器械有限公司

7

CQZ1700360

金属接骨螺钉（非锁定）

西藏寰驰医疗器械有限公司

8

CQZ1700407

椎板固定板系统

北京中安泰华科技有限公司

9

CQZ1700462

牙种植体系统

北京齿恒高科科技有限公司

10

CQZ1700464

解剖型金属接骨板（非锁定）

上海施必康医疗器械有限公司

11

CQZ1700495

生物疝修补片

陕西佰傲再生医学有限公司

12

CQZ1700501

球囊导管

山东冠龙医疗用品有限公司

13

CQZ1700507

一次性使用防针刺输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

14

CQZ1700513

一次性使用防针刺静脉留置针

上海宝舜医疗器械有限公司

15

CQZ1700516

导引导丝

沈阳新智源医疗用品有限公司

16

CQZ1700532

颈椎前路固定系统

江苏国立医疗器械有限公司

17

CQZ1700557

高电位治疗仪

武汉远光瑞康科技有限公司

18

CQZ1800022

一次性使用精密过滤输液器 带针

广东龙心医疗器械有限公司

19

CQZ1800097

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西保尔安生物医疗科技有限公司

20

CQZ1800104

一次性使用流量设定微调式输液器 带针

佛山特种医用导管有限责任公司

21

CQZ1800205

一次性使用活检针

上海普益医疗器械股份有限公司

22

CQZ1800270

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市信立泰生物医疗工程有限公司

23

CQZ1800341

肝功能剪切波量化超声诊断仪

深圳市回波医疗器械有限公司

24

CQZ1800344

一次性使用血液灌流器

成都欧赛医疗器械有限公司

25

CQZ1800376

一次性使用双层管材输血器 带针

北京伏尔特技术有限公司

26

CQZ1800383

可调节带袢钛板

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

27

CQZ1800394

椎体扩张球囊导管

武汉医佳宝生物材料有限公司

28

CQZ1800403

金属3D打印定制化胸腰椎融合体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

29

CQZ1800432

麻醉蒸发器

北京毅安峰技术有限公司

30

CQZ1800435

超导型磁共振成像系统

康达洲际医疗器械有限公司

31

CQZ1800440

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

32

CQZ1800516

外周经皮成形血管球囊扩张导管

禾木（中国）生物工程有限公司

33

CQZ1800517

外周血管球囊扩张导管

禾木（中国）生物工程有限公司

34

CQZ1800537

一次性使用静脉留置针

佛山特种医用导管有限责任公司

35

CQZ1800553

血液透析浓缩液

盐城仁越生物科技有限公司

36

CQZ1800558

恒温扩增核酸分析仪

成都博奥晶芯生物科技有限公司

37

CQZ1800590

一次性使用正压静脉留置针

四川普瑞斯生物科技有限公司

38

CQZ1800638

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

39

CQZ1800640

超声探头

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

40

CQZ1800649

超声探头

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

41

CQZ1800650

经食管超声探头

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

42

CQZ1900046

一次性使用精密过滤输液器

江西红新医疗器械集团有限公司

43

CQZ1900140

电子上消化道内窥镜

深圳市莱福百泰医疗科技有限公司

44

CQZ1900141

电子下消化道内窥镜

深圳市莱福百泰医疗科技有限公司

45

CQZ1900152

X射线计算机体层摄影系统

浙江朗润医疗科技有限公司

46

CQZ1900154

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

卡瓦（四川）医疗器械有限公司

47

CQZ1900192

磁共振成像系统

桂林奥泰医疗科技有限公司

48

CSZ1800008

白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

艾森生物（杭州）有限公司

49

CSZ1800009

白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）

艾森生物（杭州）有限公司

50

CSZ1800072

肿瘤标志物质控品Ⅱ

郑州安图生物工程股份有限公司

51

CSZ1800108

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

湖南圣湘生物科技有限公司

52

CSZ1800113

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

上海科华生物工程股份有限公司

53

CSZ1800134

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程有限公司

54

CSZ1800137

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程有限公司

55

CSZ1800149

神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

56

CSZ1800150

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

57

CSZ1800151

糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

58

CSZ1800152

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

59

CSZ1800156

糖类抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

60

CSZ1800158

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

迈克生物股份有限公司

61

CSZ1800179

EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

62

CSZ1800180

EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

63

CSZ1800183

EB病毒核抗原（EBNA1）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

64

CSZ1800184

EB病毒早期抗原（EA）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

65

CSZ1800185

EB病毒VCA抗体（IgA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

66

CSZ1800187

抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲和力检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

67

CSZ1800188

EB病毒壳抗原（VCA）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

68

CSZ1800190

EB病毒壳抗原（VCA）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

69

CSZ1800267

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州立禾生物医学工程有限公司

70

CSZ1800281

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

迈克生物股份有限公司

71

CSZ1800283

人类ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉康录生物技术股份有限公司

72

CSZ1800284

人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉康录生物技术股份有限公司

73

CSZ1800293

α-L-岩藻糖苷酶校准品

北京百奥泰康生物技术有限公司

74

CSZ1800294

α-L-岩藻糖苷酶质控品

北京百奥泰康生物技术有限公司

75

CSZ1800306

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉康录生物技术股份有限公司

76

JQZ1600606

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

77

JQZ1700087

眼科手术用吸液产品

Beaver-Visitec International, Inc.

78

JQZ1700131

不可吸收带线锚钉

Biomet Sports Medicine

79

JQZ1700219

齿科填充用复合树脂

3M ESPE Dental Products

80

JQZ1700294

血管支架系统

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

81

JQZ1700324

粘固用树脂水门汀

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

82

JQZ1700394

微导管

ASAHI INTECC CO.,LTD.

83

JQZ1800066

亲水涂层导引鞘

W.L. Gore & Associates, Inc.

84

JQZ1800070

血管造影导管

Medtronic Inc.

85

JQZ1800086

裂隙灯显微镜

株式会社トプコン

86

JQZ1800096

电动骨组织手术设备用手柄及附件

Medtronic Powered Surgical Solutions

87

JQZ1800114

插植针施源器

Nucletron B.V.

88

JQZ1800121

插植管施源器

Nucletron B.V.

89

JQZ1800160

加压冷疗系统

CoolSystems,Inc

90

JQZ1800200

股骨颈动力交叉钉系统

Synthes GmbH

91

JQZ1800274

肝功能剪切波量化超声诊断仪

ECHOSENS

92

JQZ1800289

电动敲击器

Anthogyr SAS

93

JQZ1800293

体外受精洁净工作台

IVFtech ApS

94

JQZ1800324

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Planmeca Oy

95

JQZ1800340

超声诊断仪

GE Vingmed Ultrasound A/S

96

JQZ1800350

可塑形微导管

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

97

JQZ1800361

牙科综合治疗台

CEFLA S.C.

98

JQZ1800364

一次性使用弯头闭合切割手术器械

Covidien llc

99

JQZ1800365

一次性使用弯头闭合切割手术器械

Covidien llc

100

JQZ1800391

超声诊断系统

佳世達科技股份有限公司

101

JQZ1800394

高频手术设备

Covidien llc

102

JQZ1800435

移动式C形臂X射线机

Siemens Healthcare GmbH

103

JQZ1800466

电动吸引器

Laerdal Medical AS

104

JQZ1900180

旋转阳极X射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH

105

JSZ1800017

降钙素原校准品

B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH

106

JSZ1800055

凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

シスメックス株式会社

107

JSZ1800062

糖化血红蛋白分析用洗脱液A

Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)

108

JSZ1800063

糖化血红蛋白分析用洗脱液B

Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)

109

JSZ1800114

血小板聚集功能（二磷酸腺苷）检测试剂盒（比浊法）

HYPHEN BioMed

110

JSZ1800115

血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒（比浊法）

HYPHEN BioMed