序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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1
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CQZ1600460
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骨小梁髋关节假体
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嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
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2
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CQZ1700045
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解剖型金属接骨板(非锁定)
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天津市康尔医疗器械有限公司
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3
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CQZ1700063
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椎板固定板系统
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大博医疗科技股份有限公司
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4
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CQZ1700185
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柔性金属丝
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大博医疗科技股份有限公司
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5
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CQZ1700222
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一次性使用静脉采血针
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江苏康健医疗用品有限公司
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6
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CQZ1700358
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金属髓内钉
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西藏寰驰医疗器械有限公司
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7
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CQZ1700360
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金属接骨螺钉(非锁定)
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西藏寰驰医疗器械有限公司
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8
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CQZ1700407
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椎板固定板系统
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北京中安泰华科技有限公司
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9
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CQZ1700462
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牙种植体系统
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北京齿恒高科科技有限公司
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10
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CQZ1700464
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解剖型金属接骨板(非锁定)
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上海施必康医疗器械有限公司
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11
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CQZ1700495
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生物疝修补片
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陕西佰傲再生医学有限公司
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12
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CQZ1700501
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球囊导管
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山东冠龙医疗用品有限公司
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13
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CQZ1700507
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一次性使用防针刺输液器
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上海宝舜医疗器械有限公司
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14
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CQZ1700513
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一次性使用防针刺静脉留置针
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上海宝舜医疗器械有限公司
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15
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CQZ1700516
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导引导丝
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沈阳新智源医疗用品有限公司
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16
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CQZ1700532
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颈椎前路固定系统
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江苏国立医疗器械有限公司
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17
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CQZ1700557
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高电位治疗仪
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武汉远光瑞康科技有限公司
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18
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CQZ1800022
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一次性使用精密过滤输液器 带针
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广东龙心医疗器械有限公司
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19
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CQZ1800097
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一次性使用精密过滤输液器 带针
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江西保尔安生物医疗科技有限公司
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20
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CQZ1800104
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一次性使用流量设定微调式输液器 带针
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佛山特种医用导管有限责任公司
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21
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CQZ1800205
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一次性使用活检针
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上海普益医疗器械股份有限公司
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22
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CQZ1800270
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冠状动脉球囊扩张导管
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深圳市信立泰生物医疗工程有限公司
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23
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CQZ1800341
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肝功能剪切波量化超声诊断仪
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深圳市回波医疗器械有限公司
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24
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CQZ1800344
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一次性使用血液灌流器
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成都欧赛医疗器械有限公司
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25
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CQZ1800376
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一次性使用双层管材输血器 带针
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北京伏尔特技术有限公司
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26
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CQZ1800383
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可调节带袢钛板
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杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
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27
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CQZ1800394
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椎体扩张球囊导管
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武汉医佳宝生物材料有限公司
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28
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CQZ1800403
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金属3D打印定制化胸腰椎融合体
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北京爱康宜诚医疗器材有限公司
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29
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CQZ1800432
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麻醉蒸发器
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北京毅安峰技术有限公司
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30
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CQZ1800435
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超导型磁共振成像系统
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康达洲际医疗器械有限公司
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31
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CQZ1800440
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病人监护仪
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深圳市科曼医疗设备有限公司
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32
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CQZ1800516
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外周经皮成形血管球囊扩张导管
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禾木(中国)生物工程有限公司
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33
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CQZ1800517
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外周血管球囊扩张导管
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禾木(中国)生物工程有限公司
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34
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CQZ1800537
|
一次性使用静脉留置针
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佛山特种医用导管有限责任公司
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35
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CQZ1800553
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血液透析浓缩液
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盐城仁越生物科技有限公司
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36
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CQZ1800558
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恒温扩增核酸分析仪
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成都博奥晶芯生物科技有限公司
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37
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CQZ1800590
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一次性使用正压静脉留置针
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四川普瑞斯生物科技有限公司
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38
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CQZ1800638
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X射线计算机体层摄影设备
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航卫通用电气医疗系统有限公司
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39
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CQZ1800640
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超声探头
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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40
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CQZ1800649
|
超声探头
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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41
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CQZ1800650
|
经食管超声探头
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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42
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CQZ1900046
|
一次性使用精密过滤输液器
|
江西红新医疗器械集团有限公司
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43
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CQZ1900140
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电子上消化道内窥镜
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深圳市莱福百泰医疗科技有限公司
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44
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CQZ1900141
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电子下消化道内窥镜
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深圳市莱福百泰医疗科技有限公司
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45
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CQZ1900152
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X射线计算机体层摄影系统
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浙江朗润医疗科技有限公司
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46
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CQZ1900154
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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
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卡瓦(四川)医疗器械有限公司
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47
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CQZ1900192
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磁共振成像系统
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桂林奥泰医疗科技有限公司
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48
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CSZ1800008
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白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)
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艾森生物(杭州)有限公司
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49
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CSZ1800009
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白细胞分化抗原CD20检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
|
艾森生物(杭州)有限公司
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50
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CSZ1800072
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肿瘤标志物质控品Ⅱ
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郑州安图生物工程股份有限公司
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51
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CSZ1800108
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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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湖南圣湘生物科技有限公司
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52
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CSZ1800113
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
|
上海科华生物工程股份有限公司
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53
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CSZ1800134
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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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北京贝尔生物工程有限公司
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54
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CSZ1800137
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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程有限公司
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55
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CSZ1800149
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神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(化学发光法)
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博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
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56
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CSZ1800150
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细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光法)
|
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
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57
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CSZ1800151
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糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(化学发光法)
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博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
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58
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CSZ1800152
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鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(化学发光法)
|
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
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59
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CSZ1800156
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糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(化学发光法)
|
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
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60
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CSZ1800158
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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
|
迈克生物股份有限公司
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61
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CSZ1800179
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EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
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62
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CSZ1800180
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EB病毒核抗原(EBNA1)IgA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
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63
|
CSZ1800183
|
EB病毒核抗原(EBNA1)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
|
64
|
CSZ1800184
|
EB病毒早期抗原(EA)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
|
65
|
CSZ1800185
|
EB病毒VCA抗体(IgA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
|
66
|
CSZ1800187
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抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲和力检测试剂盒(酶联免疫法)
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
|
67
|
CSZ1800188
|
EB病毒壳抗原(VCA)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
|
68
|
CSZ1800190
|
EB病毒壳抗原(VCA)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
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69
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CSZ1800267
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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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苏州立禾生物医学工程有限公司
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70
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CSZ1800281
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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
|
迈克生物股份有限公司
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71
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CSZ1800283
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人类ApoE基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
武汉康录生物技术股份有限公司
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72
|
CSZ1800284
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人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
武汉康录生物技术股份有限公司
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73
|
CSZ1800293
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α-L-岩藻糖苷酶校准品
|
北京百奥泰康生物技术有限公司
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74
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CSZ1800294
|
α-L-岩藻糖苷酶质控品
|
北京百奥泰康生物技术有限公司
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75
|
CSZ1800306
|
人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
武汉康录生物技术股份有限公司
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76
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JQZ1600606
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软性角膜接触镜
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Johnson & Johnson Vision Care Inc.
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77
|
JQZ1700087
|
眼科手术用吸液产品
|
Beaver-Visitec International, Inc.
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78
|
JQZ1700131
|
不可吸收带线锚钉
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Biomet Sports Medicine
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79
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JQZ1700219
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齿科填充用复合树脂
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3M ESPE Dental Products
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80
|
JQZ1700294
|
血管支架系统
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Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
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81
|
JQZ1700324
|
粘固用树脂水门汀
|
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
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82
|
JQZ1700394
|
微导管
|
ASAHI INTECC CO.,LTD.
|
83
|
JQZ1800066
|
亲水涂层导引鞘
|
W.L. Gore & Associates, Inc.
|
84
|
JQZ1800070
|
血管造影导管
|
Medtronic Inc.
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85
|
JQZ1800086
|
裂隙灯显微镜
|
株式会社トプコン
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86
|
JQZ1800096
|
电动骨组织手术设备用手柄及附件
|
Medtronic Powered Surgical Solutions
|
87
|
JQZ1800114
|
插植针施源器
|
Nucletron B.V.
|
88
|
JQZ1800121
|
插植管施源器
|
Nucletron B.V.
|
89
|
JQZ1800160
|
加压冷疗系统
|
CoolSystems,Inc
|
90
|
JQZ1800200
|
股骨颈动力交叉钉系统
|
Synthes GmbH
|
91
|
JQZ1800274
|
肝功能剪切波量化超声诊断仪
|
ECHOSENS
|
92
|
JQZ1800289
|
电动敲击器
|
Anthogyr SAS
|
93
|
JQZ1800293
|
体外受精洁净工作台
|
IVFtech ApS
|
94
|
JQZ1800324
|
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
|
Planmeca Oy
|
95
|
JQZ1800340
|
超声诊断仪
|
GE Vingmed Ultrasound A/S
|
96
|
JQZ1800350
|
可塑形微导管
|
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
|
97
|
JQZ1800361
|
牙科综合治疗台
|
CEFLA S.C.
|
98
|
JQZ1800364
|
一次性使用弯头闭合切割手术器械
|
Covidien llc
|
99
|
JQZ1800365
|
一次性使用弯头闭合切割手术器械
|
Covidien llc
|
100
|
JQZ1800391
|
超声诊断系统
|
佳世達科技股份有限公司
|
101
|
JQZ1800394
|
高频手术设备
|
Covidien llc
|
102
|
JQZ1800435
|
移动式C形臂X射线机
|
Siemens Healthcare GmbH
|
103
|
JQZ1800466
|
电动吸引器
|
Laerdal Medical AS
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104
|
JQZ1900180
|
旋转阳极X射线管组件
|
Philips Medical Systems DMC GmbH
|
105
|
JSZ1800017
|
降钙素原校准品
|
B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH
|
106
|
JSZ1800055
|
凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)
|
シスメックス株式会社
|
107
|
JSZ1800062
|
糖化血红蛋白分析用洗脱液A
|
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
|
108
|
JSZ1800063
|
糖化血红蛋白分析用洗脱液B
|
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
|
109
|
JSZ1800114
|
血小板聚集功能(二磷酸腺苷)检测试剂盒(比浊法)
|
HYPHEN BioMed
|
110
|
JSZ1800115
|
血小板聚集功能(花生四烯酸)检测试剂盒(比浊法)
|
HYPHEN BioMed
|