序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1600440

足踝内固定系统

北京飞渡朗颐医疗器械有限公司

2

CQZ1600442

多聚糖止血材料

江苏德威兰医疗器械股份有限公司

3

CQZ1600452

室间隔缺损封堵器

威海维心医疗设备有限公司

4

CQZ1600464

金属骨针

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

5

CQZ1600474

磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

6

CQZ1600488

高频手术设备

凯卓科技（北京）有限公司

7

CQZ1600489

不可吸收带线锚钉

纳通生物科技（北京）有限公司

8

CQZ1600507

一次性使用止血夹装置

江苏唯德康医疗科技有限公司

9

CQZ1600510

一次性使用介入微导管

科睿驰（北京）医疗科技发展有限公司

10

CQZ1600516

不可吸收韧带固定螺钉

山东威高骨科材料股份有限公司

11

CQZ1700010

连通板

深圳市顺美医疗股份有限公司

12

CQZ1700014

一次性使用精密过滤输液器 带针

洪湖泰宁医疗器械有限公司

13

CQZ1700020

金属缆索内固定系统

江苏柯润玺医疗科技发展有限公司

14

CQZ1700029

眼科A/B型超声诊断仪

成都视达康医疗科技有限公司

15

CQZ1700034

机械解脱弹簧圈系统

加奇生物科技（上海）有限公司

16

CQZ1700061

一次性使用胰岛素注射笔用针头

安徽宏宇五洲医用器材有限公司

17

CQZ1700062

一次性使用无菌胰岛素注射器

安徽宏宇五洲医用器材有限公司

18

CQZ1700085

一次性使用精密过滤输液器 带针

博元医疗技术（青岛）有限公司

19

CQZ1700087

全自动化学发光免疫分析仪

北京联众泰克科技有限公司

20

CQZ1700090

微导管导丝系统

苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司

21

CQZ1700108

金属接骨螺钉(非锁定)

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

22

CQZ1700114

一次性使用精密过滤输液器 带针

淮安市恒春医疗器材有限公司

23

CQZ1700121

藻酸盐敷料

厦门百美特生物材料科技有限公司

24

CQZ1700131

一次性使用精密过滤输液器

山东朱氏药业集团有限公司

25

CQZ1700157

一次性使用输液连接件

广东爱迪医疗科技有限公司

26

CQZ1700164

微导管

科睿驰（北京）医疗科技发展有限公司

27

CQZ1700181

隐形眼镜护理液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

28

CQZ1700216

体外除颤监护仪

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

29

CQZ1700224

胸腰后路钉棒固定系统

常州大章医疗器械有限公司

30

CQZ1700225

锁定型金属接骨板系统

常州大章医疗器械有限公司

31

CQZ1700232

腹股沟疝修补补片

北京博辉瑞进生物科技有限公司

32

CQZ1700233

腹腔外置疝修补补片

北京博辉瑞进生物科技有限公司

33

CQZ1700234

腹腔外置疝修补补片

北京博辉瑞进生物科技有限公司

34

CQZ1700260

同种异体骨修复材料

重庆大清生物有限公司

35

CQZ1700262

磁共振成像系统

江苏麦格思频仪器有限公司

36

CQZ1700282

一次性使用输液器 带针

江苏康友医用器械有限公司

37

CQZ1700283

一次性使用精密过滤输液器 带针

江苏康友医用器械有限公司

38

CQZ1700284

一次性使用输液器 带针

江苏康友医用器械有限公司

39

CQZ1700301

一次性使用套管针输液器

山东新华安得医疗用品有限公司

40

CQZ1700302

亲水性纤维敷料

佛山市优特医疗科技有限公司

41

CQZ1700311

一次性使用避光输液器 带针

江苏康友医用器械有限公司

42

CQZ1700313

一次性使用精密过滤避光输液器 带针

江苏康友医用器械有限公司

43

CQZ1700322

髋关节假体 陶瓷内衬

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

44

CQZ1700342

一次性使用无菌注射器

山东朱氏药业集团有限公司

45

CQZ1700351

实时荧光定量PCR仪

安徽同科生物科技有限公司

46

CQZ1700374

注药泵配用液袋

河南强森微创医疗器械有限公司

47

CQZ1700382

一次性使用无菌注射针

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

48

CQZ1700398

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

卡瓦科尔牙科医疗器械（苏州）有限公司

49

CQZ1700410

PTA高压球囊扩张导管

浙江归创医疗器械有限公司

50

CQZ1700451

全自动化学发光免疫分析仪

北京中航赛维生物科技有限公司

51

CQZ1800140

恒温核酸扩增分析仪

百康芯（天津）生物科技有限公司

52

CSZ1700024

布鲁氏菌抗体检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

53

CSZ1700041

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

54

CSZ1700054

甲型和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏和创生物科技有限公司

55

CSZ1700090

人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

苏州新波生物技术有限公司

56

CSZ1700091

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

苏州新波生物技术有限公司

57

CSZ1700099

肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

58

CSZ1700100

肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

59

CSZ1700103

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州迪安生物技术有限公司

60

CSZ1700125

肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）

兰州雅华生物技术有限公司

61

CSZ1700126

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

兰州雅华生物技术有限公司

62

CSZ1700129

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

63

CSZ1700163

ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

64

CSZ1700164

HLA-B27/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PerCP）

艾森生物（杭州）有限公司

65

CSZ1700173

CD20特异性抗体试剂（免疫组织化学法）

无锡傲锐东源生物科技有限公司

66

CSZ1700187

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）

北京纳捷诊断试剂有限公司

67

CSZ1800010

人乳头瘤病毒（15个型）核酸分型检测试剂盒（PCR多色荧光法）

安徽同科生物科技有限公司

68

CSZ1800043

肿瘤标志物多项质控品

北京华科泰生物技术有限公司

69

JQZ1600540

机械血压表

WELCH ALLYN, INC.

70

JQZ1600555

注射用修饰透明质酸钠凝胶

Q-Med AB

71

JQZ1600566

电刺激治疗仪

オージー技研株式会社

72

JQZ1600585

一次性使用心电电极

MEDICO ELECTRODES INTERNATIONAL LIMITED

73

JQZ1600589

连通板

Merit Medical Systems, Inc.

74

JQZ1600591

微生物培养仪

Alifax S.r.l.

75

JQZ1600596

麻醉面罩

太平洋醫材股份有限公司

76

JQZ1600612

血管重建装置和传送系统

Codman & Shurtleff, Inc.

77

JQZ1700001

压力泵

株式会社グッドマン

78

JQZ1700013

硅橡胶咬合记录材料

OSSTEM IMPLANT CO.,Ltd.

79

JQZ1700021

耳内式助听器

PHONAK AG

80

JQZ1700023

弹性体印模材料

OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.

81

JQZ1700047

干式荧光免疫分析仪

Boditech Med Inc.

82

JQZ1700053

尿动力学分析系统

Laborie Medical technologies Canada ULC

83

JQZ1700081

压缩雾化吸入机

PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation

84

JQZ1700086

齿科粘接用树脂水门汀

株式会社 松風

85

JQZ1700090

数字化X射线成像系统

VIEWORKS CO., LTD.

86

JQZ1700107

钴铬烤瓷合金

Mesa di Sala Giacomo & C. S.n.c.

87

JQZ1700109

数字化口内X射线成像系统

Ray Co., Ltd.

88

JQZ1700126

镍铬烤瓷合金

Mesa di Sala Giacomo & C.S.n.c.

89

JQZ1700197

实时荧光定量PCR仪

Life Technologies Holdings Pte Ltd

90

JQZ1700259

手动轮椅车

Sunrise Medical GmbH ＆ Co.KG

91

JQZ1700279

医学影像管理与放射治疗辅助软件

Varian Medical Systems, Inc.

92

JQZ1700308

内窥镜摄像系统

STRYKER ENDOSCOPY

93

JQZ1700348

医用弹力袜

賓特立實業股份有限公司

94

JQZ1700363

内窥镜摄像系统

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

95

JQZ1700367

全自动医用PCR分析系统

株式会社 アークレイ ファクトリー

96

JQZ1700442

生物显微镜

オリンパス株式会社

97

JQZ1700443

牙科低压电动马达

Sirona Dental Systems GmbH

98

JQZ1700461

玻片扫描影像分析系统

Becton, Dickinson and Company

99

JQZ1700471

手术显微镜

三鷹光器株式会社

100

JQZ1700472

手术显微镜

三鷹光器株式会社

101

JQZ1700478

心电图机

日本光電工業株式会社

102

JQZ1700501

心血管图像存储与传输软件

Philips Medical Systems Nederland B.V.

103

JQZ1800132

牙科弯手机

Sirona Dental Systems GmbH

104

JSZ1600098

Rh血型检测用质控品

Immucor, Inc.

105

JSZ1700024

幽门螺杆菌抗原检测试剂（免疫层析法）

聯華生技股份有限公司

106

JSZ1700026

血型检测质控品

Alba Bioscience Limited

107

JSZ1700027

糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）

i-SENS, Inc.

108

JSZ1700036

N末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

109

JSZ1700058

糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和色谱法）

光寶科技股份有限公司建興園區分公司

110

JSZ1700061

葡萄糖质控液

華廣生技股份有限公司大慶廠