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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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1
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CQZ1600451
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一次性使用胰岛素笔配套用针
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江苏吉春医用器材有限公司
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2
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CQZ1600453
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金属带锁髓内钉
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北京中安泰华科技有限公司
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3
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CQZ1600461
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腹腔外置疝修补补片
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德迈特医学技术（北京）有限公司
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4
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CQZ1600465
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锁定金属接骨板系统
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创生医疗器械（中国）有限公司
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5
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CQZ1600527
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一次性使用高压球囊扩张导管
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柏为（武汉）医疗科技有限公司
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6
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CQZ1600528
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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柏为（武汉）医疗科技有限公司
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7
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CQZ1700059
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球囊扩张导管
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广州启骏生物科技有限公司
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8
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CQZ1700064
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泡沫敷料
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威海洁瑞医用制品有限公司
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9
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CQZ1700115
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水胶体敷料
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威海洁瑞医用制品有限公司
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10
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CQZ1700126
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一次性使用输液器 带针
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江苏康进医疗器材有限公司
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11
|
CQZ1700127
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一次性使用精密过滤输液器 带针
|
江苏康进医疗器材有限公司
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12
|
CQZ1700128
|
一次性使用避光输液器 带针
|
江苏康进医疗器材有限公司
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13
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CQZ1700130
|
一次性使用疼痛治疗用穿刺包
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河南驼人医疗器械集团有限公司
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14
|
CQZ1700134
|
一次性使用静脉留置针
|
山东朱氏药业集团有限公司
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15
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CQZ1700144
|
X射线计算机体层摄影设备
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飞利浦医疗（苏州）有限公司
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16
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CQZ1700147
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植入式给药装置专用针
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佛山特种医用导管有限责任公司
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17
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CQZ1700190
|
核酸扩增检测分析仪
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金瑞鸿捷（厦门）生物科技有限公司
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18
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CQZ1700194
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人工髋关节假体
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天津正天医疗器械有限公司
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19
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CQZ1700205
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一次性使用正压留置针
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顶一医疗科技（昆山）有限公司
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20
|
CQZ1700207
|
胸腰椎后路固定系统
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强生（苏州）医疗器材有限公司
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21
|
CQZ1700226
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椎间融合器
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常州大章医疗器械有限公司
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22
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CQZ1700229
|
一次性使用骨穿刺活检针套件
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德迈特医学技术（北京）有限公司
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23
|
CQZ1700236
|
椎间融合器
|
强生（苏州）医疗器材有限公司
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24
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CQZ1700239
|
全自动医用PCR分析系统
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杭州晶格科学仪器有限公司
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25
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CQZ1700252
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金属脊柱接骨板系统
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博益宁（厦门）医疗器械有限公司
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26
|
CQZ1700255
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医用直线加速器
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瓦里安医疗设备（中国）有限公司
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27
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CQZ1700263
|
高频手术设备
|
成都玺鹏科技有限公司
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28
|
CQZ1700266
|
一次性使用高压造影注射器及附件
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深圳市顺美医疗股份有限公司
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29
|
CQZ1700267
|
一次性使用环柄注射器
|
深圳市顺美医疗股份有限公司
|
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30
|
CQZ1700274
|
膨体聚四氟乙烯面部植入体
|
上海康宁医疗用品有限公司
|
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31
|
CQZ1700285
|
一次性内窥镜超声吸引活检针
|
上海诺帮生物科技有限公司
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32
|
CQZ1700288
|
PTCA球囊扩张导管
|
浙江归创医疗器械有限公司
|
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33
|
CQZ1700291
|
PTCA球囊扩张导管
|
浙江巴泰医疗科技有限公司
|
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34
|
CQZ1700312
|
腹股沟疝生物补片
|
北京博辉瑞进生物科技有限公司
|
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35
|
CQZ1700314
|
一次性使用精密过滤输液器 带针
|
北京福尔娜医用器材有限公司
|
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36
|
CQZ1700316
|
血管夹
|
南京微创医学科技股份有限公司
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37
|
CQZ1700320
|
髋关节假体 生物型股骨柄
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北京爱康宜诚医疗器材有限公司
|
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38
|
CQZ1700321
|
髋关节假体 生物型髋臼假体
|
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
|
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39
|
CQZ1700337
|
生物型组合髋关节假体
|
北京华康天怡生物科技有限公司
|
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40
|
CQZ1700340
|
血液透析浓缩液
|
河南省驼人血滤医疗器械有限公司
|
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41
|
CQZ1700349
|
高频手术系统
|
上海沪通电子有限公司
|
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42
|
CQZ1700365
|
非粘性聚氨酯泡沫敷料
|
施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司
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43
|
CQZ1700367
|
硬性电凝切割内窥镜及附件
|
武汉唐济科技有限公司
|
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44
|
CQZ1700394
|
软性亲水接触镜
|
吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司
|
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45
|
CQZ1700396
|
软性亲水接触镜
|
吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司
|
|
46
|
CQZ1700399
|
非顺应性PTCA球囊扩张导管
|
江苏脉动医疗器械科技有限公司
|
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47
|
CQZ1700400
|
半顺应性PTCA球囊扩张导管
|
江苏脉动医疗器械科技有限公司
|
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48
|
CQZ1700405
|
高频内窥镜手术器械
|
杭州凯立康医疗器械有限公司
|
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49
|
CQZ1700438
|
一次性使用腹腔引流管
|
广州保瑞医疗技术有限公司
|
|
50
|
CQZ1700439
|
血液净化装置的体外循环血路
|
威海威高血液净化制品有限公司
|
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51
|
CQZ1700448
|
超声骨动力系统附件
|
江苏水木天蓬科技有限公司
|
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52
|
CQZ1700489
|
一次性精密过滤输液器
|
江西丽华鑫朗药业科技有限公司
|
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53
|
CQZ1700490
|
一次性使用输液器
|
江西丽华鑫朗药业科技有限公司
|
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54
|
CQZ1700491
|
一次性使用输液器
|
江西丽华鑫朗药业科技有限公司
|
|
55
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CQZ1700512
|
一次性使用植入式给药装置专用针
|
苏州林华医疗器械股份有限公司
|
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56
|
CQZ1700514
|
双极手术电极
|
山东冠龙医疗用品有限公司
|
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57
|
CQZ1700515
|
高频电刀
|
常州海豚医疗科技有限公司
|
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58
|
CQZ1700529
|
一次性使用无菌注射器 带针
|
江西保尔安生物医疗科技有限公司
|
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59
|
CQZ1700540
|
一次性使用高压造影注射器及附件
|
深圳市迈威生物科技有限公司
|
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60
|
CQZ1700541
|
一次性使用压力连接管
|
深圳市迈威生物科技有限公司
|
|
61
|
CQZ1700565
|
一次性使用高压造影注射器及附件
|
广州友沃医疗用品有限公司
|
|
62
|
CQZ1700567
|
电子下消化道内窥镜
|
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
|
|
63
|
CQZ1700577
|
电子下消化道内窥镜
|
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
|
|
64
|
CQZ1700578
|
电子上消化道内窥镜
|
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
|
|
65
|
CQZ1700585
|
一次性使用高压造影注射器及附件
|
北京巨弘康商贸有限公司
|
|
66
|
CQZ1800003
|
金属带锁髓内钉
|
北京市富乐科技开发有限公司
|
|
67
|
CQZ1800030
|
一次性使用输注泵
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
|
68
|
CQZ1800084
|
乳腺X射线图像计算机辅助检测软件
|
沈阳东软医疗系统有限公司
|
|
69
|
CQZ1800106
|
空心纤维血液透析器
|
贝恩医疗设备（广州）有限公司
|
|
70
|
CQZ1800116
|
一次性使用输液用肝素帽
|
山东大正医疗器械股份有限公司
|
|
71
|
CQZ1800117
|
一次性使用无菌注射器 带防针刺注射针
|
扬州美德莱医疗用品有限公司
|
|
72
|
CQZ1800122
|
一次性使用无菌防针刺注射针
|
扬州美德莱医疗用品有限公司
|
|
73
|
CQZ1800128
|
可调弯导管
|
杭州唯强医疗科技有限公司
|
|
74
|
CQZ1800183
|
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统
|
江苏赛诺格兰医疗科技有限公司
|
|
75
|
CQZ1800414
|
神经外科手术导航定位系统
|
华科精准（北京）医疗科技有限公司
|
|
76
|
CQZ1800467
|
医用直线加速器系统
|
上海联影医疗科技有限公司
|
|
77
|
CSZ1600293
|
人MTHFR基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
|
陕西佰美基因股份有限公司
|
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78
|
CSZ1600296
|
人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
|
陕西佰美基因股份有限公司
|
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79
|
CSZ1700011
|
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
|
深圳市亿立方生物技术有限公司
|
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80
|
CSZ1700012
|
鲍曼不动杆菌/肺炎克雷伯氏菌/铜绿假单胞菌核酸（DNA）扩增检测试剂盒（实时荧光PCR法）
|
中生北控生物科技股份有限公司
|
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81
|
CSZ1700013
|
大肠埃希氏菌/阴沟肠杆菌核酸（DNA）扩增检测试剂盒（实时荧光PCR法）
|
中生北控生物科技股份有限公司
|
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82
|
CSZ1700014
|
金黄色葡萄球菌/表皮葡萄球菌/屎肠球菌/粪肠球菌核酸（DNA）扩增检测试剂盒（实时荧光PCR法）
|
中生北控生物科技股份有限公司
|
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83
|
CSZ1700035
|
甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）
|
厦门中生朗捷生物技术有限公司
|
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84
|
CSZ1700036
|
吗啡检测试剂盒（胶体金法）
|
厦门中生朗捷生物技术有限公司
|
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85
|
CSZ1700051
|
人KRAS基因2-4外显子突变检测试剂盒（荧光PCR法）
|
北京雅康博生物科技有限公司
|
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86
|
CSZ1700092
|
13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）
|
宁波海尔施基因科技有限公司
|
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87
|
CSZ1700098
|
癌抗原CA72-4测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
|
88
|
CSZ1700102
|
人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
|
杭州迪安生物技术有限公司
|
|
89
|
CSZ1700167
|
癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（化学发光法）
|
博阳生物科技（上海）有限公司
|
|
90
|
CSZ1800033
|
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）
|
上海睿康生物科技有限公司
|
|
91
|
CSZ1800035
|
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
|
广州市康立明生物科技有限责任公司
|
|
92
|
CSZ1800052
|
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（流式荧光发光法）
|
上海透景生命科技股份有限公司
|
|
93
|
JQZ1600535
|
带加热线呼吸管路组
|
愷得醫材科技股份有限公司
|
|
94
|
JQZ1600549
|
体外冲击波碎石机
|
EDAP TMS France
|
|
95
|
JQZ1600565
|
预处理剂
|
株式会社松風
|
|
96
|
JQZ1600573
|
植入式心脏起搏电极导线
|
Sorin Group Italia S.r.l.
|
|
97
|
JQZ1700011
|
股骨柄
|
MicroPort Orthopedics Inc.
|
|
98
|
JQZ1700035
|
胆道支架
|
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
|
|
99
|
JQZ1700038
|
中频治疗仪
|
株式会社日本メディックス
|
|
100
|
JQZ1700082
|
压缩冲洗雾化吸入机
|
PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation
|
|
101
|
JQZ1700100
|
种植体系统用钻
|
ZUGA MEDICAL, INC.
|
|
102
|
JQZ1700119
|
医用内窥镜用冷光源
|
富士フィルム株式会社
|
|
103
|
JQZ1700121
|
下肢康复运动器
|
Motorika Medical (Israel) Ltd.
|
|
104
|
JQZ1700137
|
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
|
Ray Co., Ltd.
|
|
105
|
JQZ1700147
|
X射线计算机体层摄影设备
|
Siemens Healthcare GmbH
|
|
106
|
JQZ1700150
|
数字化X射线成像系统
|
VIEWORKS CO., LTD.
|
|
107
|
JQZ1700151
|
数字化X射线成像系统
|
VIEWORKS CO., LTD.
|
|
108
|
JQZ1700157
|
过线器
|
Arthrex, Inc.
|
|
109
|
JQZ1700161
|
X射线血管造影图像处理软件
|
Siemens Healthcare GmbH
|
|
110
|
JQZ1700174
|
植入式心脏起搏器
|
St. Jude Medical Coordination Center BVBA
|
|
111
|
JQZ1700185
|
电子支气管内窥镜
|
HOYA株式会社
|
|
112
|
JQZ1700186
|
生命体征检测仪
|
Welch Allyn, Inc.
|
|
113
|
JQZ1700223
|
牙科全瓷瓷块
|
리튬디실리케이트결정화유리
|
|
114
|
JQZ1700230
|
成膜型硅凝胶创伤敷料
|
Stratpharma AG
|
|
115
|
JQZ1700231
|
麻醉机
|
Royal Medical Co.,Ltd
|
|
116
|
JQZ1700237
|
口腔X射线数字化体层摄影设备
|
朝日レントゲン工業株式会社
|
|
117
|
JQZ1700242
|
二氧化碳培养箱
|
ESCO MICRO PTE LTD
|
|
118
|
JQZ1700258
|
乳腺摄影防散射滤线栅
|
JPI Healthcare Co., Ltd.
|
|
119
|
JQZ1700264
|
乳腺活检定位装置
|
Hologic，Inc.
|
|
120
|
JQZ1700265
|
牙科X射线摄影用影像板扫描仪
|
SOPRO A Company of ACTEON Group
|
|
121
|
JQZ1700285
|
检耳镜
|
Welch Allyn, Inc.
|
|
122
|
JQZ1700293
|
免疫分析一体机
|
Philips Electronics Nederland BV Handheld Diagnostics
|
|
123
|
JQZ1700295
|
干式生化分析仪
|
Polymer Technology Systems, Inc.
|
|
124
|
JQZ1700311
|
硅橡胶印模材料
|
Müller-Omicron GmbH & Co. KG
|
|
125
|
JQZ1700322
|
X射线平板探测器
|
THALES ELECTRON DEVICES SAS
|
|
126
|
JQZ1700326
|
内窥镜摄像系统
|
Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH
|
|
127
|
JQZ1700353
|
医用诊断X射线管组件
|
東芝電子管デバイス株式会社
|
|
128
|
JQZ1800158
|
数字化摄影X射线机
|
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
|
|
129
|
JSZ1700004
|
镁检测试剂盒（比色法）
|
Randox Laboratories Ltd.
|
|
130
|
JSZ1700008
|
C反应蛋白校准品
|
Randox Laboratories Ltd.
|
|
131
|
JSZ1700046
|
校准血清
|
Randox Laboratories Ltd.
|
|
132
|
JSZ1700051
|
甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
DiaSorin S.p.A.
|
|
133
|
JSZ1700055
|
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品
|
アリーア メディヵル株式会社
|
|
134
|
JSZ1700060
|
糖化血红蛋白质控品
|
Canterbury Scientific Ltd.
|
|
135
|
JSZ1800007
|
血糖质控液
|
Trividia Health, Inc.
|
|
136
|
JSZ1800008
|
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
|
Trividia Health Inc.
|
|
137
|
JSZ1800011
|
糖化血红蛋白分析用洗脱液
|
東ソー株式会社
|
|
138
|
JSZ1800013
|
糖化血红蛋白分析用洗脱液
|
東ソー株式会社
|
|
139
|
JSZ1800043
|
葡萄糖质控液
|
Roche Diabetes Care GmbH
|
|
140
|
JSZ1800044
|
葡萄糖质控液
|
Roche Diabetes Care GmbH
|
|
141
|
JSZ1800084
|
血液分析仪用校准品
|
Beckman Coulter Ireland Inc.
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