序号

产品名称

注册人

注册证号

1

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20203400057

2

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技有限公司

国械注准20203400058

3

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

华大生物科技（武汉）有限公司

国械注准20203400059

4

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

华大生物科技（武汉）有限公司

国械注准20203400060

5

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20203400063

6

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20203400064

7

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海伯杰医疗科技有限公司

国械注准20203400065

8

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20203400176

9

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20203400177

10

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

成都博奥晶芯生物科技有限公司

国械注准20203400178

11

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20203400179

12

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

国械注准20203400182

13

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

国械注准20203400183

14

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

迈克生物科技股份有限公司

国械注准20203400184

15

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20203400198

16

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

广东和信健康科技有限公司

国械注准20203400199

17

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20203400212

18

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20203400239

19

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20203400240

20

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术有限公司

国械注准20203400240

21

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）

安邦（厦门）生物科技有限公司

国械注准20203400298

22

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海复星长征医学科学有限公司

国械注准20203400299

23

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）

上海仁度生物科技有限公司

国械注准20203400300