各相关单位：

       为规范医疗器械注册人制度试点工作，切实保障医疗器械质量安全，我局组织制定了《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》、《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》，现公开征求意见，请于2020年4月4日前将修改意见或建议以电子邮件的形式反馈至我局。

       邮件主题请注明“试点指南反馈意见”，

       邮箱地址：ylqx87111649@163.com，

       联系人：傅彦

       联系电话：027-87111522

附件：

1、《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》

2、《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》

湖北省药品监督管理局

2020年3月29日

附件：

1、《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》.doc

2、《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》.docx