新型冠状病毒肺炎疫情期间,重庆市药品监督管理局积极支持疫情防控用医疗器械产品出口。
重庆市局一是通过QQ、微信群等多种方式向企业讲解医疗器械出口销售的法律法规、办理要求和流程,接受企业关于出口问题的咨询;二是积极梳理欧盟医疗器械CE认证、美国FDA注册等对于口罩、防护服等疫情防控用医疗器械的标准、法规、出口注意事项,并告知企业,帮助企业尽量避免因标准等问题导致无法出口。三是优化出口证明办理流程,对企业申请资料不完善的,容缺受理并在企业补正时不停止办理,尽量缩短办理时限,为企业出口争取时间。截至目前,市局已累计为6个企业51个产品出具了19份出口销售证明。
|