依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。
产品名称:数字化X射线摄影系统(全身双平面数字成像系统)
受理号:20-208
规格/型号:Ti-WISH-I
申请人:上海涛影医疗科技有限公司
优先审批理由:属于列入国家科技重大专项、重点研发计划或者本市重大科技专项、科技创新行动计划的医疗器械
公示时间:2020年7月29日至2020年8月4日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械注册处。
传真电话:021-63113215
邮寄地址:上海市宜山路728号707室邮编:200233
电子邮箱:yxzcc@smda.sh.cn(请发送签字或盖章后的扫描版)
附件:上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表
上海市药品监督管理局
2020年7月28日
相关附件:
附件:上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表.docx
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