依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。
产品名称:上肢康复训练与评估系统
受理号:20-213
规格/型号:FLEXO-Arm1
申请人:上海电气智能康复医疗科技有限公司
优先审批理由:属于列入本市科技创新行动计划的医疗器械
公示时间:2020年7月31日至2020年8月6日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械注册处。
传真电话:021-63113215
邮寄地址:上海市宜山路728号707室邮编:200233
电子邮箱:yxzcc@smda.sh.cn(请发送签字或盖章后的扫描版)
附件:上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表
上海市药品监督管理局
2020年7月30日
相关附件:
附件:上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表.docx
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