为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
时间
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咨询部门
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2021年1月8日
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审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
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2021年1月15日
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审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
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2021年1月22日
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审评三部、审评四部、
审评五部
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2021年1月29日
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审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
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2021年2月5日
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审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
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2021年2月19日
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审评三部、审评四部、
审评五部
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2021年2月26日
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审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
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受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2020年11月26日发布的《关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告》(2020年第23号)要求申请和办理。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年12月17日
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