各有关单位:
为指导申请人对糖尿病视网膜病变辅助诊断软件相关注册申报资料的准备及撰写,进一步做好医疗器械产品技术审评工作,我中心现已启动《糖尿病视网膜病变辅助诊断软件注册技术审查指导原则》的编制工作,希望具有相关工作经验的境内外企业及其他单位积极参与指导原则的制修订工作。
请有意向参与编制工作的相关单位填写信息征集表(详见附件),于2021年1月31日前统一以电子版形式报送我中心。
联系人:张晨光 刘枭寅
联系电话:010-86452649 010-86452634
电子邮箱:zhangcg@cmde.org.cn;
liuxy1@cmde.org.cn
附件:生产企业信息征集要求(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年12月31日
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