各有关单位:
为指导申请人对ECMO用耗材相关动物试验申报资料的准备和撰写,进一步做好相关产品的技术审评工作,我中心现已启动《ECMO用耗材动物试验技术审查指导原则》的编制工作,希望有相关工作经验的境内外企业及其他相关单位积极配合指南的起草工作。
请有意向参与该指南编制工作的相关单位填写信息征集表(详见附件),并于2021年2月6日前统一以电子版形式报送我中心。
联系人:叶成红 邹艳果
联系电话:010-86452846 010-86452840
电子邮箱:yechh@cmde.org.cn zouyg@cmde.org.cn
附件:信息征集表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年1月8日
|