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NMPA已累计批准100个创新医疗器械注册上市!
2021/1/18 9:48:42  来源:  作者:

       国家药品监督管理局经审查,批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来,获批上市的第100个创新医疗器械。
  近年来,国家药监部门贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,深入推进医疗器械审评审批制度改革,推动医疗器械创新发展。
  2014年2月,国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》),为创新医疗器械设置了快速审批通道,鼓励创新医疗器械研发。至今,已有100个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。这些创新医疗器械填补了相关领域的空白,更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。
  自2014年创新医疗器械“绿色通道”开启,截至2020年12月底,已经有1471个产品申请进入创新通道,292个产品作为创新医疗器械被纳入该通道,约占全部申请项目的20%左右。截至目前,共批准100个创新医疗器械上市。近年来,创新医疗器械获批数量基本成逐年增加趋势,2014年批准1个创新器械,2015年批准9个,2016年批准11个,2017年批准12个,2018年批准21个,2019年批准19个,2020年批准26个。这100个产品中,国产产品96个,涉及14个省、自治区和直辖市78家医疗器械企业,占全部产品的96%,进口产品4个,涉及两个国家4个企业。从批准产品所在地来看,产业大省创新医疗器械数量排名靠前,分别是北京25个、上海19个、广东17个、江苏14个。从产品特性看,有源器械43个,无源器械37个,体外诊断试剂和设备20个。

附件
           国家药监局已批准的创新医疗器械

序号

产品名称

生产企业

注册证号

1

基因测序仪

深圳华因康基因科技有限公司

国械注准20143402171

2

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

博奥生物集团有限公司

国械注准20153400580

3

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

苏州景昱医疗器械有限公司

国械注准20153210970

4

植入式脑深部电刺激电极导线套件

苏州景昱医疗器械有限公司

国械注准20153210971

5

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

苏州景昱医疗器械有限公司

国械注准20153210972

6

MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)

西安金磁纳米生物技术有限公司

国械注准20153401148

7

脱细胞角膜基质

深圳艾尼尔角膜工程有限公司

国械注准20153460581

8

Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

博尔诚(北京)科技有限公司

国械注准20153401481

9

乳腺X射线数字化体层摄影设备

科宁(天津)医疗设备有限公司

国械注准20153302052

10

运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)

上海五色石医学研究有限公司

国械注准20153402293

11

三维心脏电生理标测系统

上海微创电生理医疗科技有限公司

国械注准20163770387

12

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

博奥生物集团有限公司

国械注准20163400327

13

脱细胞角膜植片

广州优得清生物科技有限公司

国械注准20163460573

14

植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20163210989

15

植入式迷走神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20163210990

16

药物洗脱外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

国械注准20163771020

17

冷盐水灌注射频消融导管

上海微创电生理医疗科技有限公司

国械注准20163771040

18

胸骨板

常州华森医疗器械有限公司

国械注准20163461582

19

正电子发射及X射线计算机断层成像装置

明峰医疗系统股份有限公司

国械注准20163332156

20

人工晶状体

爱博诺德(北京)医疗科技有限公司

国械注准20163221747

21

骨科手术导航定位系统

北京天智航医疗科技股份有限公司

国械注准20163542280

22

低温冷冻消融手术系统

海杰亚(北京)医疗器械有限公司

国械注准

20173583088

23

一次性使用无菌冷冻消融针

海杰亚(北京)医疗器械有限公司

国械注准20173583089

24

可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备

北京永新医疗设备有限公司

国械注准20173330681

25

全降解鼻窦药物支架系统

浦易(上海)生物科技有限公司

国械注准20173460679

26

经皮介入人工心脏瓣膜系统

杭州启明医疗器械有限公司

国械注准20173460680

27

介入人工生物心脏瓣膜

苏州杰成医疗科技有限公司

国械注准20173460698

28

一次性可吸收钉皮内吻合器

北京颐合恒瑞医疗科技有限公司

国械注准20173650874

29

左心耳封堵器系统

先健科技(深圳)有限公司

国械注准20173770881

30

分支型主动脉覆膜支架及输送系统

上海微创医疗器械(集团)有限公司

国械注准20173463241

31

折叠式人工玻璃体球囊

广州卫视博生物科技有限公司

国械注准20173223296

32

腹主动脉覆膜支架系统

北京华脉泰科医疗器械有限公司

国械注准20173461434

33

植入式心脏起搏器

先健科技(深圳)有限公司

国械注准20173211570

34

人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

国械注准20183400014

35

可吸收硬脑膜封合医用胶

山东赛克赛斯药业科技有限公司

国械注准20183650031

36

血管重建装置

微创神通医疗科技(上海)有限公司

国械注准20183770102

37

miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

深圳市晋百慧生物有限公司

国械注准20183400108

38

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京纳捷诊断试剂有限公司

国械注准20183400157

39

脑血栓取出装置

江苏尼科医疗器械有限公司

国械注准20183770186

40

定量血流分数测量系统

博动医学影像科技(上海)有限公司

国械注准20183210282

41

人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

广州燃石医学检验所有限公司

国械注准20183400286

42

全自动化学发光免疫分析仪

北京联众泰克科技有限公司

国械注准20183220293

43

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

国械注准

20183400294

44

复合疝修补补片

上海松力生物技术有限公司

国械注准20183130292

45

正电子发射断层扫描及磁共振成像系统

上海联影医疗科技有限公司

国械注准

20183060337

46

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

南京世和医疗器械有限公司

国械注准20183400408

47

植入式骶神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20183120409

48

植入式骶神经刺激器套件

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20183120410

49

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

广州市康立明生物科技有限责任公司

国械注准20183400506

50

人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

国械注准20183400507

51

医用电子直线加速器

广东中能加速器科技有限公司

国械注准20183050520

52

瓣膜成形环

金仕生物科技(常熟)有限公司

国械注准20183130534

53

神经外科手术导航定位系统

华科精准(北京)医疗科技有限公司

国械注准20183010598

54

医用直线加速器系统

上海联影医疗科技有限公司

国械注准20183050599

55

多孔钽骨填充材料

重庆润泽医药有限公司

国械注准20193130001

56

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

国械注准20193130093

57

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20193070154

58

腹主动脉覆膜支架及输送系统

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

国械注准20193130182

59

左心耳闭合系统

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

国械注准20193130278

60

左心耳封堵器系统

上海普实医疗器械科技有限公司

国械注准20193130279

61

调强放射治疗计划系统软件

中科超精(安徽)科技有限公司

国械注准20193210281

62

数字乳腺X射线摄影系统

上海联影医疗科技有限公司

国械注准20193060280

63

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

湖北锐世数字医学影像科技有限公司

国械注准

20193060364

64

经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system

美敦力公司

Medtronic Inc.

国械注进20193120297

65

经导管主动脉瓣膜系统

上海微创心通医疗科技有限公司

国械注准20193130494

66

一次性使用血管内成像导管

南京沃福曼医疗科技有限公司

国械注准20193060601

67

无创血糖仪

博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司

国械注准20193070602

68

植入式左心室辅助系统

重庆永仁心医疗器械有限公司

国械注准20193120603

69

脱细胞角膜植片

青岛中皓生物工程有限公司

国械注准20193160679

70

冠状动脉造影血流储备分数测量系统

苏州润迈德医疗科技有限公司

国械注准20193070969

71

一次性使用有创压力传感器

苏州润迈德医疗科技有限公司

国械注准20193070970

72

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

上海联影医疗科技有限公司

国械注准20193060998

73

核酸扩增检测分析仪

杭州优思达生物技术有限公司

国械注准20193061026

74

穿刺手术导航设备

医达极星医疗科技(苏州)有限公司

国械注准20203010034

75

冠脉血流储备分数计算软件

北京昆仑医云科技有限公司

国械注准20203210035

76

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)

厦门飞朔生物技术有限公司

国械注准20203400094

77

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注准20203400181

78

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

山东华安生物科技有限公司

国械注准20203130197

79

药物球囊扩张导管

上海微创心脉医疗科技股份有限公司

国械注准20203130445

80

心血管光学相干断层成像设备及附件

深圳市中科微光医疗器械技术有限公司

国械注准20203060446

81

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

博尔诚(北京)科技有限公司

国械注准20203400447

82

等离子手术设备

湖南菁益医疗科技有限公司

国械注准20203010474

83

肿瘤电场治疗仪

NovoCure Ltd.

国械注进20203090269

84

经导管主动脉瓣膜系统

Edwards Lifesciences LLC

国械注进20203130291

85

经导管二尖瓣夹及可操控导引导管

Abbott Vascular

国械注进20203130325

86

糖尿病视网膜病变分析软件

上海鹰瞳医疗科技有限公司

国械注准20203210686

87

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

深圳硅基智能科技有限公司

国械注准20203210687

88

髋关节镀膜球头

中奥汇成科技股份有限公司

国械注准20203130707

89

取栓支架

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20203030728

90

血流储备分数测量设备

深圳北芯生命科技有限公司

国械注准20203070774

91

压力微导管

深圳北芯生命科技有限公司

国械注准20203070775

92

氢氧气雾化机

上海潓美医疗科技有限公司

国械注准20203080066

93

记忆合金钉脚固定器

兰州西脉记忆合金股份有限公司

国械注准20203130823

94

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件

语坤(北京)网络科技有限公司

国械注准20203210844

95

KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)

杭州诺辉健康科技有限公司

国械注准20203400845

96

药物洗脱PTA球囊扩张导管

浙江归创医疗器械有限公司

国械注准20203030857

97

周围神经修复移植物

江苏益通生物科技有限公司

国械注准20203130898

98

肺结节CT影像辅助检测软件

杭州深睿博联科技有限公司

国械注准20203210920

99

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

微创神通医疗科技(上海)有限公司

国械注准20203130971

100

髂动脉分叉支架系统

先健科技(深圳)有限公司

国械注准20213130022


 
 上一个 :Guli正畸托槽、带环、颊面管、正畸丝等 下一个 :NMPA关于2020年医疗器械临床试验监  
 





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BT唾液毒品检测试剂FDA 510k
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MDX胶体金免疫层析分析仪等医疗器械
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YFC医用丁腈手套FDA 510k注
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JBB耳温枪、额温计等医疗器械CE认
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QY医用检查手套等医疗器械CE认证启
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QH医用口罩、病毒采样管等医疗器械C
SCL医用口罩等医疗器械CE认证启动
B&E血液细胞分析仪FDA 510(
QL病毒采样管等医疗器械CE认证完成
Yida一次性腹腔镜单极手术器械、一
KFL一次性使用胰岛素注射器等医疗器
KJ一次性鼻咽取样拭子、一次性使用病
Kimi一次性医用口罩CE认证顺利完
ShenRui一次性使用病毒采样管、
MiYin一次性使用病毒采样管CE认
ShenRui一次性使用病毒采样管C
BNY新冠病毒IgM/IgG抗体检测
NMPA、商务部、海关总署关于进一步
KFL医用外科口罩CE认证顺利完成!
CNCA关于口罩等防疫医疗用品CE认
YIEN一次性医用口罩、防护服等医疗
欧盟医疗器械CE认证新法规MDR(E
Reyin一次性医用口罩、手套、护目
DB一次性医用口罩等医疗器械CE认证
Pedo一次性医用口罩、防护服、护目
Fanyun一次性医用口罩CE认证顺
NepQD新冠病毒IgM/IgG抗体
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XKD一次性医用口罩CE认证顺利完成
Abioquant新冠病毒IgM/I
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BaiRun一次性医用口罩等医疗器械
新型冠状病毒诊断试剂CE认证
关于口罩CE认证
Bioda新冠病毒IgM/IgG抗体
Kangrun新冠病毒IgA、IgG
Bofeng新冠病毒IgM/IgG抗
Shenrui新冠病毒核酸检测试剂C
TianLong新冠病毒核酸检测试剂
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA批准人工角膜产品注册上市
北京NMPA关于对无菌和植入性医疗器
NMPA关于使用体外诊断试剂境外临床
CMDE关于发布创新优先医疗器械注册
CMDE关于征集参与《超声软组织切割
NMPA关于医疗器械注册申请缴纳费用
CMDE关于公开征求《呼吸机同品种临
NMPA关于注销一次性使用输液器带针
辽宁NMPA关于公开征求《医疗器械生
辽宁NMPA关于优化医疗器械行政许可
CMDE关于征集参与《持续葡萄糖监测
NMPA关于发布医疗器械临床试验数据
NMPA批准植入式左心室辅助系统设备
重庆NMPA关于第二类医疗器械产品注
NMPA关于公开征求医疗器械、体外诊
CMDE关于公开征求《血管内导丝注册
CMDE关于公开征求《牙科种植体系统
NMPA《医疗器械不良事件监测和再评
NMPA关于发布医疗器械注册电子申报
NMPA解读《医疗器械动物试验研究注
广西NMPA关于开展2021年医疗器
甘肃NMPA关于印发《甘肃省医疗器械
NMPA公开征求《禁止委托生产医疗器
广东NMPA关于开展2021年度第二
NMPA通报查处可用于医疗美容医疗器
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
CMDE关于公开征求《一次性使用硬膜
NMPA关于发布医疗器械注册电子申报
CMDE关于公开征求《糖尿病视网膜病
NMPA公开征求《医疗器械质量管理体
NMPA公开征求《医疗器械委托生产质
NMPA关于批准注册110个医疗器械
NMPA关于成立医用高通量测序标准化
四川NMPA关于2021年下半年医疗
湖南NMPA关于医疗器械注册检验有关
山东NMPA关于《山东省第一类医疗器
湖北NMPA关于印发《湖北省医疗器械
北京NMPA关于发布2021年医疗器
NMPA批准生物疝修补片注册上市
NMPA关于征求《医疗器械分类目录》
江西NMPA关于印发《江西省医疗器械
湖南NMPA关于实施第二类医疗器械注
NMPA批准持续葡萄糖监测系统设备注
NMPA批准胚胎植入前染色体非整倍体
NMPA关于印发境内第二类医疗器械注
NMPA关于印发境内第三类和进口医疗
北京NMPA关于做好第二批实施医疗器
NMPA公开球囊扩张血管内覆膜支架系
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于注销外周血管扩张球囊导管
NMPA关于发布《体外诊断试剂分类规
NMPA关于新法规实施过渡期技术审评
NMPA解读医疗器械注册自检管理规定
NMPA批准腹腔内窥镜手术设备注册上
NMPA关于2021年度第二类医疗器
CMDE关于公开征求《质控物注册审查
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
CMDE关于2021年度第二类医疗器
NMPA关于发布《医疗器械注册自检管
北京NMPA关于2020年医疗器械临
NMPA关于2021年11-12月医
上海NMPA关于批准注册77项医疗器
NMPA批准球囊扩张血管内覆膜支架系
河南NMPA关于国抽医疗器械不合格核
山西NMPA关于全域推进医疗器械生产
辽宁NMPA关于优化医疗器械行政许可
山东NMPA开展医疗器械不良事件监测
NMPA关于批准注册195个医疗器械
江西NMPA关于《印发江西省医疗器械
江西NMPA关于联合推进医疗器械唯一
广西NMPA关于开展2021年医疗器
CMDE关于公开征求《一次性使用内窥
CMDE关于公开征求《基因测序仪临床
NMPA批准水动力治疗设备和一次性使
福建NMPA开展医疗器械生产企业飞行
CMDE关于公开征求《内窥镜手术动力
CMDE关于公开征求《微波消融设备注
CMDE关于公开征求《与抗肿瘤药物同
CMDE关于公开征求《眼科激光光凝机
CMDE关于公开征求《口腔种植手术导
CMDE关于参考区间确定注册审查指导
NMPA关于公布体外诊断试剂注册申报
NMPA关于公布医疗器械注册申报资料
CMDE关于公开征求《生物安全柜注册
NMPA关于实施《医疗器械注册与备案
CMDE关于公开征求《正电子发射/X
NMPA关于发布医疗器械临床评价技术
NMPA关于成立全国医疗器械临床评价
NMPA关于发布医疗器械动物试验研究
NMPA关于发布体外诊断试剂临床试验
CMDE关于公开征求《一次性使用腹部
NMPA关于发布免于临床试验的体外诊
CMDE关于公开征求《神经和心血管手
NMPA关于印发《加强集中带量采购中
NMPA关于发布免于临床评价医疗器械
NMPA关于发布免于临床试验体外诊断
NMPA关于公开征求《体外膜肺氧合(
湖北NMPA关于进一步优化工作程序服
CMDE关于公开征求《听小骨假体产品
CMDE关于公开征求《漏斗胸成形系统
NMPA关于做好第二批实施医疗器械唯
四川NMPA关于2021年第二类医疗
四川NMPA关于开展2021年全省医
CMDE关于公开征求《药械组合医疗器
深圳NMPA关于印发医疗器械唯一标识
NMPA关于批准注册109个医疗器械
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
CMDE关于公开征求《医疗器械临床试
NMPA关于公开征求《医疗器械产品技
NMPA关于注销医疗器械注册证书的公
NMPA批准口腔种植手术导航定位设备
安徽NMPA关于公开征求《安徽省第二
NMPA关于发布YY 0671-20
上海NMPA对本市2021年医疗器械
广东NMPA关于印发《粤港澳大湾区内
NMPA关于发布血管内导管同品种对比
CMDE关于公开征求《增材制造金属植
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
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湖南NMPA关于切实加强医疗器械安全
湖南NMPA关于印发《医疗器械技术审
NMPA关于印发《国家药品监督管理局
NMPA批准内窥镜用超声诊断设备注册
CMDE关于公开征求《人工韧带注册审
CMDE关于公开征求《一次性使用高压
CMDE关于公开征求《高强韧性纯钛骨
NMPA批准经导管主动脉瓣膜及可回收
NMPA发布《体外诊断试剂注册与备案
NMPA发布《医疗器械注册与备案管理
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
湖南NMPA关于执行国家标准《一次性
湖南NMPA关于印发《湖南省推进医疗
NMPA关于《应用纳米材料的医疗器械
上海NMPA关于发布上海市医疗器械质
NMPA关于发布应用纳米材料的医疗器
NMPA关于发布神经和心血管手术器械
山西NMPA关于进一步加强疫情防控医
NMPA关于医疗器械监督抽检复检工作
广东NMPA启动2021年医疗器械生
广东NMPA关于开展2021年度医疗
NMPA批准机械解脱弹簧圈注册上市
江苏NMPA医疗器械生产监管信息平台
四川NMPA、四川省卫生健康委、四川
NMPA关于2021年9月-10月医
NMPA公开征求《第一类医疗器械产品
安徽NMPA对疫情防控医疗器械生产企
湖南NMPA关于印发《湖南省医疗器械
河北NMPA关于实施医疗器械唯一标识
NMPA关于征求《医疗器械 风险管理
江西NMPA关于印发《江西省医疗器械
NMPA关于批准注册162个医疗器械
广西NMPA关于印发《医疗器械审评审
广西NMPA关于印发广西角膜塑形用硬
江西NMPA关于全面启用省局行政审批
北京NMPA关于执行《免于经营备案的
NMPA批准单髁膝关节假体注册上市
NMPA批准腔静脉滤器注册上市
广东NMPA关于广东省二类无源医疗器
上海NMPA关于在本市第二类医疗器械
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于注销医疗器械注册证书的公
NMPA批准冠状动脉CT血流储备分数
上海NMPA关于印发《关于建设上海市
NMPA批准颅内药物洗脱支架系统注册
四川NMPA关于2021年上半年医疗
湖北NMPA关于《医疗器械生产许可证
湖北NMPA关于未提交2020年度自
广东NMPA关于开展2021年第一期
CMDE关于公开征求《药械组合医疗器
云南NMPA关于印发《云南省推进实施
NMPA公开征求《医疗器械注册自检工
江苏NMPA关于印发推进医疗器械唯一
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于注销房间隔缺损封堵器等2
NMPA关于注销医疗器械注册证书的公
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于批准注册163个医疗器械
上海NMPA关于批准78项医疗器械产
NMPA批准陡脉冲治疗仪注册上市
NMPA已公开的医疗器械技术审评报告
江苏NMPA发布定制式活动义齿注册技
NMPA关于发布人工智能医用软件产品
NMPA关于印发2021年医疗器械行
辽宁NMPA关于公开征求《辽宁省药品
NMPA批准自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统
NMPA关于广州和普乐健康科技有限公
NMPA关于公布《免于经营备案的第二
NMPA关于发布视力筛查仪和乳腺X射
NMPA批准经导管主动脉瓣系统注册上
NMPA批准重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻
广东NMPA答复现有医疗器械产品注册
河南NMPA关于发布第二类创新医疗器
湖北NMPA关于印发《湖北省第二类医
湖北NMPA关于调整第二类医疗器械注
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于2021年7-8月医疗器
内蒙古NMPA关于医疗器械检验检测业
上海NMPA关于发布2021年医疗器
江苏NMPA正式调整降低医疗器械产品
NMPA已发布的医疗器械注册技术审查
NMPA关于批准注册104个医疗器械
河北NMPA关于发布全省医疗器械监督
CMDE关于征求《体外膜氧合(ECM
CMDE关于公开征求《无源植入性医疗
NMPA关于征求《医用辅助决策软件分
云南NMPA关于贯彻实施《医疗器械监
四川NMPA医疗器械药品产品注册缴费
广东NMPA发布2020年第二类医疗
NMPA批准三维电子腹腔内窥镜注册上
NMPA关于开展医疗器械注册证及其附
NMPA关于公开征求《人工智能医疗器
NMPA已发布的医疗器械注册技术审查
NMPA发布医疗器械标准目录
NMPA发布医疗器械临床试验备案机构
NMPA已批准的创新医疗器械目录
NMPA公开征求《医疗器械注册自检工
北京NMPA部署开展2021年医疗器
NMPA关于贯彻实施《医疗器械监督管
IMDRF官网正式发布医疗器械临床评
NMPA关于2021年医疗器械行业标
NMPA关于广州爱芯达电子有限公司停
NMPA关于公开新版《医疗器械标准目
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于批准注册139个医疗器械
NMPA公开征求《体外诊断试剂分类规
NMPA公开征求《医疗器械注册申报资
NMPA公开征求《医疗器械临床评价技
CMDE关于公开征求《输液接头消毒帽
江西NMPA关于印发江西省医疗器械质
江西NMPA关于印发2021年医疗器
NMPA公开征求《医疗器械临床试验质
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于发布医疗器械分类目录动态
NMPA关于北京维视达康科技有限公司
NMPA关于发布牙科玻璃离子水门汀等
天津NMPA关于发布《天津市医用冷敷
河北NMPA推进医疗器械唯一标识UD
河北NMPA开展高风险医疗器械生产企
CMDE关于征集《口腔导航定位系统产
CMDE关于公开征求《微导管注册技术
CMDE关于公开征求《人工晶状体注册
NMPA关于医疗器械审评检查长三角、
NMPA批准紫杉醇洗脱PTCA球囊扩
NMPA批准周围神经套接管注册上市
CMDE关于公开征求《金属接骨板内固
CMDE关于公开征求《增材制造聚醚醚
CMDE关于公开征集3项体外诊断试剂
NMPA批准临时起搏器产品注册上市
CMDE关于公开征集3项体外诊断试剂
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
辽宁NMPA关于启用《医疗器械注册证
天津NMPA关于发布《天津市医用冷敷
山西NMPA关于印发《山西省推进实施
山西NMPA关于开展2021年医疗器
山西NMPA关于印发山西省2021年
NMPA关于批准注册121个医疗器械
陕西NMPA关于医疗器械注册和生产许
山西NMPA关于进一步开展医疗器械质
山西NMPA关于印发《山西省推进实施
NMPA批准经导管主动脉瓣膜系统产品
湖北NMPA关于调整第二类医疗器械注
湖北NMPA关于进一步提升医疗器械审
NMPA关于2021年5-6月医疗器
重庆NMPA关于医疗器械注册业务咨询
江西NMPA关于印发2021年医疗器
江西NMPA关于印发2021年江西省
上海NMPA关于批准注册104项医疗
福建NMPA开展第一类医疗器械备案清
NMPA关于注销硅凝胶填充乳房植入体
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
CMDE关于征集《人类免疫缺陷病毒抗
CMDE关于征集《质控品定值注册技术
CMDE关于征集《质控品定值注册技术
广东NMPA关于做好2021年上市许
北京NMPA关于医疗器械注册业务咨询
CMDE关于征集4项体外诊断试剂及设
NMPA关于印发医疗器械注册人备案人
NMPA关于发布重组胶原蛋白类医疗产
NMPA关于印发国家医疗器械质量抽查
NMPA关于印发2021年国家医疗器
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
NMPA批准幽门螺杆菌23S rRN
北京NMPA关于发布《北京市医疗器械
北京NMPA关于印发《北京市推进医疗
上海NMPA关于优化医疗器械生产出口
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
湖南NMPA关于实施第二、三类医疗器
NMPA关于领取自行撤回医疗器械注册
NMPA关于明确医用几丁糖(关节腔内
NMPA关于2020年度第二类医疗器
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
CMDE关于发布第十二批尚未领取申报
NMPA关于进一步促进医疗器械标准化
NMPA关于办理医疗器械主文档登记有
CMDE关于2020年度第二类医疗器
NMPA医疗器械不良事件监测年度报告
NMPA关于开展医疗器械质量安全风险
NMPA关于《医疗器械注册管理办法(
NMPA关于《体外诊断试剂注册管理办
NMPA关于《医疗器械生产监督管理办
NMPA关于《医疗器械经营监督管理办
NMPA关于《重组胶原蛋白》等2项医
NMPA关于发布医疗器械行业标准《口
NMPA关于发布《眼科光学 人工晶状
NMPA批准一次性使用电子输尿管肾盂
上海NMPA关于印发《医疗器械审评审
NMPA关于学习宣传贯彻《医疗器械监
NMPA关于推荐医疗器械质量抽查检验
NMPA关于批准注册92个医疗器械产
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
NMPA关于发布《眼科光学 人工晶状
NMPA关于医疗器械主文档登记事项的
河南NMPA关于印发第二类创新医疗器
湖南NMPA关于进一步做好医疗器械产
上海NMPA关于发布《机械心脏瓣膜类
上海NMPA关于发布《美容注射用交联
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
CMDE关于征集《无创血糖/葡萄糖监
NMPA公开征求《医疗器械应急审批程
NMPA关于发布医用磁共振成像系统同
广东NMPA关于进一步优化第二类医疗
广东NMPA关于进一步优化第二类医疗
NMPA关于注销4个医疗器械注册证书
NMPA关于批准注册117个医疗器械
广东NMPA关于《广东省在用医疗器械
NMPA关于2021年3月-4月医疗
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
CMDE关于征集2021年度医疗器械
NMPA发布2020年度医疗器械注册
NMPA于2020年批准注册境内第三
NMPA应急审批新型冠状病毒检测产品
NMPA关于注销一次性使用无菌注射器
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
上海NMPA关于印发《上海市关于联合
上海NMPA关于发布《疝补片医疗器械
上海NMPA关于在本市部分区域实施医
CMDE关于征集参与体外膜肺氧合(E
CMDE关于征集参与《医用无针注射器
NMPA关于批准注册155个医疗器械
NMPA关于发布免于进行临床试验医疗
NMPA关于发布肺炎支原体IgM/I
NMPA已累计批准100个创新医疗器
NMPA关于2020年医疗器械临床试
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA批准锚定球囊扩张导管产品注册
NMPA批准髂动脉分叉支架系统注册上
CMDE关于征集参与编制ECMO用耗
CMDE关于征集参与体外膜肺氧合(E
CMDE关于征集参与《影像超声诊断设
CMDE关于征集参与《糖尿病视网膜病
NMPA关于进一步规范医用超声耦合剂
NMPA关于调整《医疗器械分类目录》
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
NMPA关于征集参与《肺结节CT影像
NMPA关于在eRPS系统提交医疗器
NMPA关于天津车元医疗科技有限公司
河北NMPA关于启用“医疗器械生产许
河北NMPA关于疫情防控医疗器械应急
河南NMPA关于医疗器械生产企业不良
四川NMPA关于2020年下半年医疗
广西NMPA关于做好新冠肺炎疫情防控
广西NMPA关于2020年医疗器械生
湖北NMPA关于全省医疗器械注册人、
湖北NMPA关于开展2020年医疗器
NMPA关于发布《可重复使用医用防护
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于发布电子上消化道内窥镜和
NMPA批准KRAS基因突变及BMP
NMPA批准椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支
NMPA关于批准注册121个医疗器械
湖南NMPA推行医疗器械延续生产许可
上海NMPA关于发布上海市医疗器械质
NMPA关于2021年1月-2月医疗
江西NMPA关于启动第二类医疗器械注
福建NMPA关于疫情防护医疗器械产品
广东NMPA关于开展医疗器械临床试验
广东NMPA公开第二类医疗器械医用外
广东NMPA关于调整深圳医疗器械审评
NMPA关于医疗器械注册技术审评补正
NMPA关于发布家用体外诊断医疗器械
NMPA关于明确《医疗器械检验工作规
北京NMPA关于医疗器械生产许可和备
上海NMPA关于发布上海市医疗器械质
CMDE关于征集全国医疗器械临床评价
CMDE关于征集血液病流式细胞学人工
NMPA关于发布骨科手术器械通用名称
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
CMDE关于公开征求《可降解镁金属骨
重庆NMPA关于公开《一次性无菌变向
重庆NMPA关于发布《医疗器械电磁兼
重庆NMPA关于印发《重庆市第二类医
河北NMPA关于疫情防控医疗器械药品
NMPA关于发布医疗器械注册人开展产
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于医疗器械注册受理前技术问
NMPA关于带垫片的不可吸收缝合线等
CMDE关于公开征求《使用体外诊断试
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于发布真实世界数据用于医疗
江苏NMPA组织开展医疗器械临床试验
上海NMPA关于发布《上海市第一类医
NMPA关于批准注册73个医疗器械产
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
天津NMPA发布《天津市医疗器械唯一
NMPA关于公开征求<<医疗器械分类
CMDE关于公开征求《实时荧光PCR
NMPA应急审批新型冠状病毒抗原检测
NMPA批准冠脉CT造影图像血管狭窄
NMPA批准KRAS基因突变及BMP
NMPA关于同意筹建全国医疗器械临床
NMPA关于注销冠状动脉血管支架医疗
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
CMDE关于公开征求《一次性使用非吸
CMDE关于征求《医疗器械中应用的纳
北京NMPA强化第一类医疗器械备案管
CMDE关于征集病理图像人工智能分析
NMPA发布鱼跃医疗、中山生物、万孚
NMPA关于临床急需医疗器械注册申报
NMPA批准记忆合金钉脚固定器产品注
上海NMPA关于对本市2020年医疗
上海NMPA关于在梅里埃诊断产品(上
NMPA关于批准注册86个医疗器械产
NMPA关于2020年11-12月医
NMPA关于IMDRF医疗器械临床评
CMDE关于公开征求《血管内导管同品
NMPA关于试点启用医疗器械电子注册
NMPA关于发布YY 0341.1-
NMPA关于调整《6840体外诊断试
NMPA关于青海登士达医疗器械有限公
CMDE关于公开征求《血管内导管同品
湖北NMPA关于开展医疗器械注册集中
广东NMPA关于开展2020年第三期
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于发布医药代表备案管理办法
NMPA关于深入推进试点做好第一批实
NMPA批准血流储备分数测量设备和压
CMDE关于进口医疗器械注册申报资料
CMDE关于公开征求《一次性使用注射
NMPA关于注销医疗器械证书的公告(
NMPA关于成立医用机器人标准化技术
NMPA关于天津市金章科技发展有限公
NMPA关于进口医疗器械产品在中国境
NMPA关于进口医疗器械产品在中国境
NMPA关于发布球囊扩张导管等6项指
CMDE关于征集参与编制《植入式左心
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于注销医疗器械证书的公告(
NMPA发布各省医疗器械许可备案相关
NMPA关于发布需进行临床试验审批的
NMPA关于武汉半边天微创医疗技术有
NMPA关于批准注册96个医疗器械产
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
山东NMPA关于开展2020年医疗器
甘肃NMPA关于医疗器械生产企业飞行
江西NMPA关于医疗器械生产企业监督
北京NMPA关于发布2020年医疗器
北京NMPA发布《北京市临床试验用医
CMDE关于征集2021年度医疗器械
上海NMPA关于2020年本市第一类
CMDE关于公开征求《医疗器械网络安
NMPA批准取栓支架产品注册上市
CMDE关于公开征求《超声软组织切割
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
CMDE关于征集编制《药械组合医疗器
湖北NMPA关于开展医疗器械注册集中
湖南NMPA关于进一步加强新冠肺炎疫
北京NMPA关于印发《北京市临床试验
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于注销7个医疗器械注册证书
北京NMPA关于发布一次性使用切口保
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于注销医疗器械证书的公告(
CMDE关于公开征求《隐球菌抗原检测
NMPA关于批准注册102个医疗器械
CMDE关于公开征求《轮状病毒抗原检
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于2020年9-10月医疗
CMDE 关于公开征求《遗传性耳聋相
浙江NMPA关于调整疫情防控所需医疗
NMPA关于永城市科技试验厂飞行检查
NMPA批准糖尿病视网膜病变眼底图像
广东NMPA关于开展2020年第二期
广东NMPA关于调整疫情防控所需医疗
上海NMPA关于发布《上海市第二类创
NMPA关于发布《新型冠状病毒预防用
CMDE关于公开征求《B群链球菌核酸
NMPA关于广州润虹医药科技股份有限
CMDE关于公开征求《已上市抗肿瘤药
CMDE关于公开征求《医用磁共振成像
CMDE关于公开征求《人细小病毒B1
CMDE关于公开征求《肺炎支原体Ig
山东NMPA印发2020年全省无菌和
山东NMPA关于做好体外诊断试剂注册
山东NMPA召开“五大类”疫情防控医
重庆NMPA关于《重庆市医疗器械注册
福建NMPA快速审批医疗器械审查结果
福建NMPA快速审批医疗器械审查结果
福建NMPA快速审批医疗器械审查结果
福建NMPA颁发医疗器械注册人制度试
上海NMPA关于第二类医疗器械优先审
上海NMPA关于第二类医疗器械优先审
CMDE关于第一次征集软组织修复生物
NMPA关于征求《2020年新增和修
湖北NMPA关于发布实施《湖北省医疗
广东NMPA关于开展2020年第一期
上海NMPA关于发布2020年医疗器
北京NMPA关于印发《北京市医疗器械
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于发布笑气吸入镇静镇痛装置
NMPA关于注销3个医疗器械注册证书
CMDE关于征集参与编制重组人胶原蛋
CMDE关于公开征求《视力筛查仪注册
湖北NMPA助推医用防护产品注册备案
CMDE关于公开征求《电子上消化道内
NMPA关于批准注册107个医疗器械
陕西NMPA关于公开征求《陕西省第二
山西NMPA关于调整疫情防控用医疗器
甘肃NMPA开展防疫用医疗器械质量安
CMDE关于征集参与编制《医疗器械中
NMPA关于发布YY 0485-20
NMPA关于进一步加强医疗器械强制性
NMPA关于发布一次性使用乳腺定位丝
NMPA发布中国医疗器械标准管理年报
CMDE关于公开征求《基于同类治疗药
CMDE关于征集参与编制增材制造个性
CMDE关于征集隐球菌抗原检测试剂生
浙江NMPA关于医疗器械、药品产品注
CMDE关于征集《接受体外诊断试剂境
CMDE关于征集遗传性耳聋相关基因检
NMPA关于发布角膜塑形用硬性透气接
北京NMPA关于做好医疗器械注册人制
上海NMPA关于开展2020年医疗器
CMDE关于《柠檬酸消毒液注册申报技
CMDE关于公开征求《体外诊断试剂许
NMPA关于发布医疗器械定期风险评价
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于发布医用成像器械通用名称
CMDE关于公开征求《增材制造口腔修
CMDE关于公开征求《医疗器械未知可
NMPA关于公开征求《需进行临床试验
NMPA关于注销2个医疗器械注册证书
上海NMPA关于第二类创新医疗器械特
上海NMPA关于发布《血液透析类医疗
四川NMPA关于发布2020年第一批
四川NMPA关于发布2020年医疗器
CMDE关于2020年7月-8月医疗
NMPA关于批准注册135个医疗器械
云南NMPA关于做好应急审批医疗器械
广西NMPA关于印发医疗器械注册人制
重庆NMPA开展防疫医疗物资产品质量
江西NMPA关于疫情期间做好出具医疗
江西NMPA关于开展防疫用第二类医疗
NMPA关于发布热湿交换器等8项注册
NMPA批准经导管主动脉瓣膜系统产品
NMPA批准经导管二尖瓣夹及可操控导
山东NMPA关于《医疗器械拓展性临床
山东NMPA高效推进医疗器械产品出口
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
河南NMPA关于2019年下半年医疗
河南NMPA关于终止新型冠状病毒肺炎
山东NMPA关于医疗器械产品出口销售
CMDE关于公开征集B族链球菌核酸检
CMDE关于征集《人细小病毒B19
CMDE关于公开征集实时荧光定量PC
安徽NMPA关于进一步加强无菌和植入
湖南NMPA关于湖南省医疗器械注册人
CMDE关于公开征集轮状病毒抗原检测
福建NMPA在榕举行全省医疗器械唯一
湖南NMPA关于发布实施《湖南省医疗
浙江NMPA组织对应急审批医疗器械生
上海NMPA关于进一步加强无菌和植入
上海NMPA关于本市调整境内第三类医
CMDE关于公开征求《医疗器械软件技
NMPA关于发布肌腱韧带固定系统等5
NMPA关于印发医疗器械生产质量管理
CMDE关于进口医疗器械按第二类申请
NMPA关于进一步规范受理环节立卷审
CMDE关于公开征集肺炎支原体IgM
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
CMDE关于征集伴随诊断试剂生产企业
浙江NMPA关于发布防控新型冠状病毒
浙江NMPA召开应急注册医疗器械生产
广西NMPA关于印发医疗器械注册人制
贵州NMPA关于进一步加强疫情防控用
贵州NMPA关于加强2020年无菌和
贵州NMPA关于停止受理新冠肺炎疫情
贵州NMPA关于对新型冠状病毒疫情防
广西NMPA关于调整办理医疗器械产品
广西NMPA关于新冠肺炎疫情期间医疗
广西NMPA关于印发新型冠状病毒疫情
广西NMPA关于印发广西医疗器械注册
四川NMPA关于开展2020年医疗器
四川NMPA关于印发2020年四川省
四川NMPA关于进一步加强疫情防控用
NMPA将真实世界数据用于医疗器械临
宁夏NMPA关于加强医疗器械经营使用
宁夏NMPA关于印发2020年全区医
宁夏NMPA关于切实做好新冠肺炎疫情
甘肃NMPA关于开展无菌和植入性医疗
甘肃NMPA关于调整医用口罩等医用防
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
山东NMPA关于疫情防控期间医用口罩
山东NMPA关于进一步加强疫情防控用
新疆NMPA关于规范医疗器械经营许可
新疆NMPA关于为新冠肺炎疫情防控用
陕西NMPA关于发布《陕西省医疗器械
天津NMPA关于调整疫情防控期间政务
西藏NMPA关于防控新型冠状病毒肺炎
北京NMPA对呼吸机和新冠病毒核酸检
青海NMPA关于停止办理医用防护服医
陕西NMPA组织开展无菌和植入性医疗
青海NMPA关于疫情防控用医疗器械审
广东NMPA启动2020年度医疗器械
NMPA关于批准注册235个医疗器械
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
NMPA关于公开征求《医疗器械人因设
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
CMDE关于医疗器械注册电子申报信息
NMPA关于印发2020年医疗器械行
云南NMPA关于调整疫情防控医疗器械
内蒙古NMPA关于终止新冠肺炎疫情防
内蒙古NMPA关于对新型冠状病毒感染
黑龙江NMPA关于开展无菌和植入性医
黑龙江NMPA关于对疫情防控急需医疗
吉林NMPA关于停止受理防控新冠肺炎
辽宁NMPA新型冠状病毒肺炎疫情防控
辽宁NMPA持续开展疫情防控医疗器械
NMPA关于发布无源医疗器械产品原材
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于发布登革病毒核酸检测试剂
山西NMPA关于进一步加强无菌和植入
山西NMPA关于发布降低医疗器械、药
山西NMPA关于印发《2020年医疗
重庆NMPA积极支持疫情防控用医疗器
河北NMPA关于调整新冠肺炎疫情防控
河北NMPA关于发布河北省第二类医疗
河北NMPA关于新冠肺炎防控期间医疗
NMPA关于印发2020年国家医疗器
NMPA批准等离子手术设备产品注册上
河北NMPA关于发布《河北省医疗器械
河北NMPA关于印发《河北省第二类医
山东NMPA关于进一步加强疫情防控用
山东NMPA部署进一步加强疫情防控医
重庆NMPA关于医用口罩医用防护服产
深圳NMPA关于停止办理《企业申请第
天津NMPA关于简化外省市医疗器械企
深圳NMPA关于开展上市许可持有人医
深圳NMPA关于开展出口医疗器械生产
广东NMPA关于做好2020年无菌和
广东NMPA关于试点建设医疗器械生物
广东NMPA组织进一步加强新冠病毒检
北京NMPA关于调整疫情防控所需医用
北京NMPA关于做好新冠肺炎病毒检测
北京NMPA组织开展医疗器械生产企业
NMPA关于发布椎体成形球囊扩张导管
福建NMPA关于疫情防控期间获得二类
福建NMPA关于调整疫情防控期间申请
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
陕西NMPA关于疫情防护医疗器械出口
江西NMPA关于印发《江西省加强无菌
湖南NMPA关于调整二级响应期间疫情
NMPA部署开展2020年医疗器械“
湖北NMPA关于进一步做好医疗器械应
湖北NMPA关于公开征求《湖北省医疗
NMPA批准心血管光学相干断层成像设
NMPA发布国家医疗器械不良事件监测
安徽NPA关于调整新冠肺炎疫情防控药
江西NMPA关于调整《江西省新型冠状
江苏NMPA关于启用江苏省医疗器械行
NMPA关于注销医疗器械证书的公告(
广东NMPA关于印发《广东省2020
广东NMPA关于做好2020年医疗器
广东NMPA关于加强疫情防控用体外诊
广东NMPA关于印发医用口罩、医用防
广东NMPA全面加强疫情防控用出口医
上海NMPA关于全面加强疫情防控用出
上海NMPA关于批准注册92项医疗器
上海NMPA关于调整本市新型冠状病毒
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
山西NMPA对防控疫情所需医疗器械实
重庆NMPA应急审批抗疫医疗器械
NMPA关于加强无菌和植入性医疗器械
NMPA关于批准注册172个医疗器械
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
CMDE关于2020年5月-6月医疗
CMDE关于调整部分医疗器械注册申请
NMPA关于发布医疗器械注册人开展不
NMPA关于调整医疗器械注册电子申报
NMPA关于发布YY 0336-20
NMPA批准药物洗脱外周血管支架产品
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA通报疫情防控期间查处医疗器械
NMPA、商务部、海关总署关于有序开
NMPA医疗器械唯一标识数据库对外共
NMPA关于严厉打击非法制售新冠肺炎
NMPA关于严厉打击非法制售新冠肺炎
NMPA关于批准注册170个医疗器械
NMPA应急批准新冠病毒核酸快速检测
NMPA批准我国首个使用境内真实世界
NMPA关于发布医疗器械拓展性临床试
NMPA公开征求《医疗器械分类目录》
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于2020年医疗器械行业标
湖南NMPA关于调整疫情防控急需用医
NMPA关于继续做好创新医疗器械特别
NMPA关于《医疗器械经营监督管理办
江西NMPA关于调整《江西省新型冠状
江西NMPA启动2020年省级医疗器
NMPA关于发布医疗器械注册质量管理
NMPA修订发布《医疗器械质量抽查检
NMPA发布2019年度医疗器械注册
NMPA应急审批新型冠状病毒检测试剂
云南NMPA关于印发《应急生产医用口
CMDE关于发布《肺炎CT影像辅助分
CMDE关于征集编制医疗器械生物学试
CMDE关于公开征求《影像型超声临床
NMPA关于印发医疗器械质量抽查检验
NMPA关于印发《重复性使用医用防护
NMPA持续应急审批新型冠状病毒检测
NMPA应急审批新型冠状病毒快速检测
NMPA关于发布植入式左心室辅助系统
上海NMPA、江苏NMPA、浙江NM
NMPA关于发布用于放射治疗的X射线
NMPA关于发布半导体激光脱毛机注册
NMPA关于发布医疗器械安全和性能基
NMPA关于发布EB病毒核酸检测试剂
NMPA关于发布YY 0833-20
NMPA继续应急审批新型冠状病毒快速
NMPA批准生物可吸收冠脉雷帕霉素洗
江苏NMPA加快防控新型冠状病毒隔离
广东NMPA三天内两次启动医疗器械应
湖南NMPA启动医疗器械应急审批程序
NMPA关于加快医用防护服注册审批和
NMPA关于发布胶体金免疫层析分析仪
NMPA关于发布《医用诊断X射线辐射
NMPA关于注销导引导管医疗器械注册
NMPA关于注销医疗器械注册证书的公
NMPA关于发布YY 0167-20
浙江NMPA关于调整防控新型冠状病毒
NMPA关于2019年医疗器械临床试
NMPA关于批准注册120个医疗器械
NMPA持续应急审批新型冠状病毒检测
上海NMPA关于发布医疗器械注册人制
广东NMPA关于调整一级响应期间对医
CMDE关于落实《市场监管总局 国家
NMPA关于发布《2019新型冠状病
NMPA应急审批新型冠状病毒检测产品
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
浙江NMPA关于发布防控新型冠状病毒
上海NMPA关于第二、三类医疗器械生
上海NMPA关于第一类医疗器械生产备
上海NMPA关于印发《上海市第二类创
上海NMPA关于做好本市新型冠状病毒
上海NMPA关于发布《胸/腹主动脉支
广东NMPA关于执行疫情防控医疗器械
广东NMPA关于做好新冠肺炎病毒检测
NMPA关于发布《2019新型冠状病
CMDE关于调整新型冠状病毒感染的肺
CMDE关于2020年3月~4月医疗
NMPA再次应急审批新型冠状病毒核酸
NMPA继续做好新型冠状病毒核酸检测
NMPA应急审批新型冠状病毒核酸检测
NMPA关于创新医疗器械特别审查申请
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于发布第十批尚未领取申报资
NMPA关于发布医疗器械注册审评补正
江苏NMPA召开全省医疗器械生产监督
NMPA在京召开2019年第四季度医
NMPA关于发布医疗器械注册审评补正
CMDE关于公开征求《X射线计算机体
NMPA批准穿刺手术导航设备产品注册
NMPA批准冠脉血流储备分数计算软件
陕西NMPA关于公开征求《陕西省医疗
海南NMPA关于印发海南省开展医疗器
福建NMPA规范医疗器械说明书标签专
湖南NMPA关于实施《湖南省医疗器械
河南NMPA约谈近年医疗器械国家监督
云南NMPA关于发布《云南省医疗器械
上海NPA关于印发《上海市第二类医疗
上海NMPA关于第二类医疗器械优先审
上海市药品监督管理局关于发布《上海市
上海NMPA关于2019年第4期医疗
NMPA关于批准注册201个医疗器械
CMDE关于公开征求《同种异体植入性
NMPA关于潍坊三维生物工程集团有限
NMPA关于浙江泰司特生物技术有限公
NMPA关于注销3个医疗器械注册证书
江苏NMPA着力推进医疗器械注册人制
江苏NMPA完成2019年医疗器械临
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于公开征求《医疗器械临床评
CMDE关于发布第九批尚未领取申报资
NMPA关于广西双健科技有限公司停产
NMPA关于发布医疗器械通用名称命名
NMPA批准核酸扩增检测分析仪产品注
浙江NMPA关于2019年全省医疗器
浙江NMPA关于第二类医疗器械检验机
浙江NMPA关于2019年医疗器械临
NMPA关于注销医疗器械证书的公告(
NMPA关于免于进行临床试验医疗器械
CMDE关于公开征求《需要进行临床试
CMDE关于公开征求《医疗器械安全和
CMDE关于调整医疗器械注册受理前技
NMPA关于注销一次性使用麻醉穿刺包
NMPA关于公布新增和修订的免于进行
NMPA关于发布医疗器械附条件批准上
NMPA批准正电子发射及X射线计算机
上海NMPA关于印发《上海市推进医疗
山东NMPA关于印发《山东省医疗器械
上海NMPA关于批准注册221项医疗
上海NMPA关于公开征求《血液透析类
上海NMPA关于公开征求《胸/腹主动
浙江NMPA《关于实施长江三角洲区域
上海NMPA关于对医疗器械生产经营企
上海NMPA关于实施医疗器械经营许可
NMPA关于《医用诊断X射线辐射防护
NMPA关于印发医疗器械技术审评中心
CMDE关于2020年1月-2月医疗
CMDE关于公开征求《真实世界数据用
辽宁NMPA关于印发《辽宁省医疗器械
重庆NMPA关于印发重庆市医疗器械注
天津NMPA关于印发《天津市医疗器械
辽宁NMPA公开征求《辽宁省医疗器械
河南NMPA关于公开征求《河南省医疗
黑龙江NMPA关于印发《黑龙江省医疗
NMPA医疗器械唯一标识数据库上线
湖北NMPA关于实施医疗器械注册人制
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
NMPA关于发布肿瘤相关突变基因检测
江苏NMPA着力推进医疗器械注册人制
CMDE关于印发医疗器械技术审评中心
CMDE关于公开征求《医疗器械动物实
CMDE关于发布第七批尚未领取申报资
CMDE关于公开征求《乳腺摄影X射线
安徽NMPA关于印发医疗器械注册人制
海南NMPA关于征求《海南省开展医疗
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于公开征求《登革病毒核酸检
CMDE关于公开征求《体外诊断试剂许
CMDE关于公开征求《生物型股骨柄柄
NMPA关于全国医用卫生材料及敷料专
广西NMPA关于印发广西医疗器械注册
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
广西NMPA关于施行第二类医疗器械首
NMPA关于2019年第二批医疗器械
NMPA关于海南众森生物科技有限公司
NMPA关于批准注册43个医疗器械产
CMDE关于公开征求《正电子发射/X
CMDE关于公开征求《用于放射治疗的
NMPA关于公开征求《医疗器械注册质
NMPA关于修改一次性使用无菌导尿管
山东NMPA关于印发《山东省医疗器械
湖北NMPA举办全省医疗器械注册生产
湖北NMPA关于公开征求《湖北省医疗
河北NMPA关于印发《河北省医疗器械
河北NMPA关于公开征求《河北省医疗
CMDE关于公开征求《笑气吸入镇痛装
CMDE关于公示医疗器械技术审评专家
CMDE举行2019年公众开放日活动
CMDE 关于发布第六批尚未领取申报
NMPA关于发布基于细胞荧光原位杂交
NMPA关于发布肢体加压理疗设备等1
NMPA关于发布YY/T 0464-
NMPA关于台州康健医用器械有限公司
NMPA关于上海震海医用设备有限公司
河北NMPA关于公开征求《河北省第二
NMPA关于注销植入式给药装置医疗器
NMPA关于桐庐康尔医疗器械有限公司
CMDE关于公开征求《植入式左心室辅
CMDE关于公开征求《眼底照相机注册
NMPA医疗器械临床评价协调项目成果
CMDE关于公开征求《医疗器械注册审
黑龙江NMPA关于公开征求《黑龙江省
黑龙江NMPA关于公开征求《黑龙江省
吉林NMPA发布医疗器械质量公告(2
CMDE关于公开征求《家用医疗器械说
CMDE关于公开征求《血液透析设备注
CMDE关于公开征求《3D打印脊柱融
NMPA关于苏州久久寿医疗器械有限公
江苏NMPA关于《江苏省第二类医疗器
辽宁NMPA拟开展医疗器械注册人制度
辽宁NMPA试点医疗器械唯一标识系统
NMPA关于徐州圣凯斯医疗设备有限公
云南NMPA关于医疗器械使用质量监管
云南NMPA关于公开征求《云南省医疗
广西NMPA施行医疗器械注册人制度试
广西NMPA关于公开征求《广西医疗器
NMPA关于批准注册184个医疗器械
NMPA关于发布辅助生殖用胚胎移植导
福建NMPA发布医疗器械注册人制度试
福建NMPA召开医疗器械注册人制度试
福州NMPA四举措强化医疗器械监管显
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于发布第五批尚未领取申报资
上海NMPA关于对本市2019年第二
江苏NMPA、浙江NMPA、上海NM
上海NMPA关于印发《上海市试点开展
上海NMPA关于2019年第3期医疗
河南NMPA关于公开征求《河南省医疗
河南NMPA召开医疗器械上市后监管风
河南NMPA开展医疗器械生产质量管理
天津NMPA关于2019年第二次医疗
天津NMPA关于医疗器械生产企业量化
江西NMPA关于组织开展全省医疗器械
安徽NMPA召开医疗器械注册人制度试
江苏NMPA召开医疗器械生产企业约谈
连云港NMPA召开医疗器械生产企业质
上海NMPA、江苏NMPA联合开展医
CMDE关于公开征求《乙型肝炎病毒耐
CMDE关于公开征求《地中海贫血基因
CMDE关于2019年11月-12月
CMDE关于公开征求《球囊扩张导管注
CMDE关于一次性使用医用冲洗器等2
NMPA关于成立人工智能等3个医疗器
NMPA关于发布无源植入性骨、关节及
NMPA关于注销一次性使用无菌注射器
CMDE关于公开征求《乙型肝炎病毒e
CMDE关于公开征求《角膜塑形用硬性
CMDE关于提供医疗器械技术审评补正
CMDE关于公开征求《牙种植体基台产
CMDE关于公开征求《硬脑(脊)膜补
NMPA关于做好第一批实施医疗器械唯
上海NMPA关于公开征求《上海市个例
广西NMPA施行第二类医疗器械首次注
广东NMPA关于开展2019年第三期
NMPA关于医疗器械注册电子申报关联
广东NMPA在全国率先试行医疗器械注
广东NMPA率先摘得全国首张第三类医
重庆NMPA关于第一类医疗器械生产备
上海NMPA关于优化医疗器械出口销售
天津NMPA关于公开征求《天津市医疗
天津NMPA医疗器械优先审批申请公示
平湖NMPA首例“两证同办” ,医疗
乐清NMPA“三举措”加强无菌、植入
温州NMPA以问题为导向推进医疗器械
上海NMPA关于公开征求《上海市第二
上海NMPA关于公开征求《上海市第二
上海NMPA关于实施生产出口医疗器械
上海NMPA关于第一类医疗器械生产备
CMDE关于征集参与《植入式医疗器械
CMDE关于征集参与编制增材制造口腔
CMDE关于公开征求《定制式个性化骨
CMDE关于公开征求《牙科玻璃离子水
CMDE关于公开征求《整形用面部假体
CMDE关于征集参与《植入式神经刺激
NMPA批准我国首台自主知识产权碳离
CMDE关于公开征求《体外同步复律产
CMDE关于公开征求《体外经皮起搏产
CMDE关于发布第四批尚未领取申报资
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于公开征求《定性检测试剂性
NMPA关于批准注册100个医疗器械
湖南NMPA取得医疗器械无菌植入及“
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
CMDE关于公开征求《金属髓内钉系统
CMDE关于发布第三批尚未领取申报资
NMPA正式加入IMDRF国家监管机
CMDE关于公开征求《一次性使用乳腺
NMPA关于深圳莱福百泰医疗科技有限
安徽NMPA发布医疗器械质量公告(2
安徽NMPA关于进一步深化“放管服”
温州NMPA提前完成2019年医疗器
NMPA公开征求《关于做好第一批实施
NMPA批准脱细胞角膜植片产品注册上
广东NMPA关于2019年开展对医疗
广东NMPA关于开展2019年第三期
CMDE关于公开征求《肌腱韧带固定系
CMDE关于公开征求《3D打印人工椎
CMDE关于公开征求《定量检测试剂性
北京NMPA关于公开征求《北京市开展
北京NMPA关于医疗器械网络安全审查
北京NMPA关于发布脑电图机产品技术
上海NMPA关于发布2019年第二批
上海NMPA关于启用“上海市药品监督
上海NMPA关于上海浦卫医疗器械厂有
浙江NMPA关于第二类医疗器械生物相
NMPA关于批准注册161个医疗器械
NMPA关于注销组织扩张器医疗器械注
浙江NMPA关于开展医疗器械注册人制
NMPA关于注销4个医疗器械注册证书
NMPA关于印发医疗器械检验工作规范
NMPA关于发布子宫内膜射频消融设备
CMDE关于公开征求《3D打印髋臼杯
山西NMPA开展医疗器械经营企业飞行
NMPA关于调整部分医疗器械申请事项
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
NMPA关于成立医疗器械唯一标识系统
NMPA关于印发医疗器械检验检测机构
NMPA关于发布医疗器械唯一标识系统
CMDE关于公开征求《骨科金属植入物
CMDE关于公开征求《3D打印患者匹
深圳NMPA关于进一步优化医疗器械经
CMDE关于征集影像型超声设备等产品
上海NMPA关于第二、三类医疗器械委
CMDE关于公开征求《生物可吸收冠状
CMDE关于2019年9-10月医疗
CMDE开展医疗器械注册质量管理体系
湖北NMPA关于开展2019年度无菌
湖北NMPA关于2019年第一季度医
CMDE关于公开征求《个性化匹配骨植
北京NMPA关于印发《北京市体外诊断
CMDE关于公开征求《疝修补补片临床
CMDE关于公开征求《EB病毒核酸检
宁夏NMPA部署开展经营使用环节无菌
宁夏NMPA开展无菌医疗器械生产企业
CMDE关于发布第一批尚未领取申报资
CMDE关于清理已审结医疗器械产品注
天津NMPA关于做好已注册(备案)医
天津NMPA关于对第二类医疗器械优先
广东NMPA关于生物相容性实验报告及
云南NMPA出台《云南省医疗器械注册
云南NMPA检查组到丽江开展医疗器械
甘肃NMPA关于印发甘肃省2019年
甘肃NMPA关于印发甘肃省2019年
甘肃NMPA关于加强第一类医疗器械产
甘肃NMPA关于进一步开展无菌和植入
青海NMPA发布第二类医疗器械产品(
江苏NMPA发布第二类医疗器械产品注
黑龙江NMPA关于开展无菌和植入性医
黑龙江NMPA第二类医疗器械注册质量
吉林NMPA关于开展医疗器械生产企业
辽宁NMPA关于印发无菌和植入性医疗
NMPA关于批准注册159个医疗器械
NMPA关于扩大医疗器械注册人制度试
CMDE关于征求对《免于进行临床试验
NMPA关于发布YY/T 0506.
广西NMPA关于体外诊断试剂注册检验
广西NMPA关于2019年医疗器械临
广西NMPA关于发布广西医疗器械监督
广东NMPA关于2019年开展对医疗
广东NMPA关于征求《广东省药品监督
广东NMPA关于优化医疗器械产品分类
福建NMPA关于第二类定制式义齿注册
福建NMPA关于征求《福建省第二类定
福州NMPA四举措强化医疗器械监管显
陕西NMPA关于进一步加强医疗器械说
陕西NMPA关于进一步加强体外诊断试
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
NMPA关于2019年第一批医疗器械
山西NMPA关于印发《2019年医疗
山西NMPA关于进一步加强无菌和植入
山西NMPA关于开展第一类医疗器械备
山东NMPA关于开展第二类医疗器械注
山东NMPA关于印发《山东省体外诊断
山西NMPA关于印发《2019年医疗
山西NMPA关于印发《山西省医疗器械
合肥NMPA圆满完成2019年国家医
上海NMPA关于第二类医疗器械优先审
上海NMPA关于2019年第2期医疗
四川NMPA关于开展2019年医疗器
四川NMPA关于2019年上半年医疗
四川NMPA关于2019年第一批医疗
四川NMPA关于印发2019年四川省
四川NMPA举办全省医疗器械注册电子
河南NMPA关于新乡市华西卫材有限公
NMPA关于发布医疗器械生产质量管理
NMPA关于医疗器械电子申报有关资料
NMPA关于发布《医疗器械产品注册项
上海NMPA关于发布定制式义齿产品技
上海NMPA关于发布体外诊断试剂产品
安徽NMPA晒出医疗器械审评审批制度
铜陵NMPA举行全市医疗器械法规知识
宣城NMPA部署医疗器械使用环节专项
NMPA启动医疗器械唯一标识系统试点
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
NMPA在沈阳召开四省区医疗器械监管
NMPA关于发布定制式医疗器械监督管
NMPA关于发布口腔数字印模仪注册技
NMPA关于批准注册158个医疗器械
NMPA关于公开征求《医疗器械唯一标
NMPA关于注销医疗器械证书的公告(
NMPA关于印发医疗器械唯一标识系统
CMDE关于深度学习辅助决策医疗器械
NMPA关于注销缝合用夹线器械医疗器
北京NMPA关于脑电图机产品技术审评
北京NMPA召开工作部署及医疗器械上
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
CMDE关于公开征求《无源医疗器械原
CMDE关于征集参与《血液透析设备注
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
CMDE关于2019年7月~8月医疗
CMDE关于公开征求《一次性使用血液
湖南NMPA举办无菌植入性医疗器械生
浙江NMPA对“四级”监管医疗器械生
北京NMPA关于发布第一批规范性文件
京津冀NMPA协同发展医疗器械注册人
上海NMPA关于医疗器械生产企业跨区
上海NMPA开展医疗器械生产企业跨区
上海NMPA举办医疗器械电子申报信息
CMDE关于《心肺转流系统 体外循环
广东NMPA关于2018年第二期医疗
广东NMPA关于开展2019年第二期
广东NMPA关于第二类创新医疗器械特
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于征集参与编制可沥滤物安全
NMPA关于医疗器械电子申报(eRP
NMPA关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床
NMPA关于注销骨盆底修复系统等4个
CMDE关于医疗器械注册电子申报信息
CMDE关于发布医疗器械注册电子申报
NMPA关于发布YY 0096—20
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
NMPA发布2018年度医疗器械注册
NMPA关于调整药械组合产品属性界定
NMPA关于发布医疗器械注册申请电子
NMPA关于实施医疗器械注册电子申报
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
NMPA关于批准注册97个医疗器械产
NMPA关于发布合成树脂牙等3项注册
NMPA关于发布有源医疗器械使用期限
NMPA医疗器械生产企业监管信息平台
NMPA医疗器械注册电子申报信息系统
NMPA关于发布离心式血液成分分离设
广东NMPA关于国家医疗器械不良事件
广东NMPA启动无菌和植入性医疗器械
NMPA召开2019年一季度医疗器械
NMPA关于印发2019年国家医疗器
江苏NMPA组织召开《泌乳素检测试剂
CMDE关于医疗器械注册电子申报信息
NMPA关于2018年第二批医疗器械
CMDE关于征集参与编制已知可沥滤物
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
CMDE关于公开征求《输注产品锐器刺
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于公开征求《已知可沥滤物测
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA全力推进医疗器械临床评价工作
NMPA关于批准注册220个医疗器械
NMPA在沪召开医疗器械注册人制度试
CMDE关于公开征求《口腔数字印模仪
NMPA关于发布医疗器械动物实验研究
江苏NMPA关于行政许可受理中心变更
上海NMPA关于2019年第1期医疗
上海NMPA关于批准注册115项医疗
CMDE关于对外咨询工作的通告(20
CMDE关于2019年5月~6月医疗
CMDE关于公开征求医疗器械、体外诊
NMPA关于“医疗器械临床评价”协调
NMPA关于发布牙科车针等3项注册技
NMPA关于注销6个医疗器械注册证书
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
广东NMPA关于开展2019年第一期
NMPA关于调整医疗器械临床试验审批
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
NMPA关于发布眼科高频超声诊断仪注
NMPA关于批准注册78个医疗器械产
NMPA关于进一步加强无菌和植入性医
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
NMPA关于征集参与编制全膝关节假体
NMPA关于发布人工晶状体等3项临床
上海NMPA召开2019年医疗器械监
CMDE关于征集荧光诊断类光学设备生
浙江NMPA启动2019年医疗器械生
NMPA关于印发2019年医疗器械行
NMPA批准腹主动脉覆膜支架及输送系
湖北NMPA关于2018年第四季度药
湖南CFDA扎实推进医疗器械安全风险
NMPA关于组建全国医用电声设备等3
NMPA关于发布脑利钠肽/氨基末端脑
深圳CFDA关于做好深圳市医疗器械生
广东CFDA关于公布收费目录清单的通
CMDE关于办理行政许可事项受理和批
NMPA关于发布主动脉覆膜支架系统等
NMPA关于明确预充式导管冲洗器(生
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于批准注册105个医疗器械
CMDE关于征集定性检测体外诊断试剂
CMDE关于医疗器械注册技术审查指导
CMDE关于征集《EB病毒核酸检测试
CMDE关于征集乙型肝炎病毒基因突变
CMDE关于征集《定量检测试剂性能评
CMDE关于征集《体外诊断试剂变更注
NMPA关于发布国家医疗器械监督抽检
广东CFDA关于医疗器械、药品产品注
NMPA关于2018年医疗器械产品分
江苏CFDA关于降低医疗器械、药品产
CMDE关于2019年3月~4月医疗
NMPA关于同意福建省药品监督管理局
浙江CFDA关于2018年全省医疗器
浙江CFDA关于医疗器械、药品产品注
浙江CFDA发布2018年医疗器械经
重庆CFDA关于2018年医疗器械生
NMPA关于对《医疗器械 质量管理体
CMDE关于公开征求《深度学习辅助决
NMPA关于创新医疗器械特别审批申请
NMPA关于医疗器械优先审批申请审核
NMPA关于批准发布YY1298—2
广州CFDA成立全国首个公益性医疗器
云南CFDA关于公开征求《云南省医疗
重庆CFDA关于2018年医疗器械生
NMPA关于批关于批准注册101个医
CMDE关于征集“基于同类型肿瘤治疗
NMPA扩大医疗器械临床试验资源,临
NMPA公布5家进口医疗器械境外生产
上海CFDA为全国首个科研机构签发医
CMDE关于征集地中海贫血基因检测试
CFDA关于明确预充式导管冲洗器(生
CFDA持续推进医疗器械注册技术审查
CFDA持续完善我国医疗器械标准体系
CMDE关于征集登革病毒核酸检测试剂
CFDA累计批准54个创新医疗器械产
CFDA医疗器械注册审批时间缩短近三
CFDA关于医疗器械优先审批申请审核
天津CFDA关于免征药品注册费和医疗
CFDA关于公开征求医疗器械生产质量
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CFDA关于发布国家医疗器械监督抽检
CFDA批准多孔钽骨填充材料注册上市
CMDE启动医疗器械注册技术审评结论
CMDE关于公开征求医疗器械主文档登
CMDE关于2019年1-2月医疗器
江苏CFDA完成2018年医疗器械临
上海CFDA关于2018年第4期医疗
天津CFDA关于2018年第四次医疗
天津CFDA关于2018年医疗器械经
CFDA关于发布药品医疗器械境外检查
湖南CFDA动员部署全省医疗器械安全
上海CFDA关于医疗器械经营企业飞行
江苏CFDA对部分三类医疗器械经营企
江苏CFDA组织开展医疗器械临床试验
CFDA关于批准发布YY 0042—
CFDA关于发布医用激光光纤产品注册
广东CFDA关于2018年第一期医疗
CFDA关于发布医用激光光纤产品注册
CFDA关于公开征求《药械组合产品属
CFDA关于批准注册133个医疗器械
CFDA关于2019年1月-2月医疗
CFDA关于“国家医疗器械不良事件监
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CFDA关于发布创新医疗器械特别审查
CFDA关于发布一次性使用胆红素血浆
CFDA关于征求《医疗器械命名术语指
天津CFDA关于印发天津市医疗器械委
北京CFDA关于进一步加强按医疗器械
广东CFDA关于开展2018年第二期
河南CFDA关于对三门峡博科医疗器械
天津CFDA关于印发医疗器械飞行检查
广东CFDA关于开展2018年第二期
CFDA关于2019年医疗器械行业标
CFDA批准瓣膜成形环注册上市
CFDA关于发布外科纱布敷料等3项注
重庆CFDA关于印发《重庆市医疗器械
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于发布医疗器械技术审评中心
扬州CFDA开展医疗器械生产企业风险
江苏CFDA开展三类医疗器械经营企业
CFDA关于印发医疗器械临床试验检查
十堰CFDA开展医疗器械“双随机”抽
武汉CFDA督导检查医疗器械生产企业
天津CFDA关于发布医疗器械注册人委
北京CFDA关于公开征求《医疗器械工
CMDE关于公开征求《免于进行临床试
CMDE关于公开征求《体外诊断试剂临
CFDA关于发布2018年第二批医疗
CFDA关于批准注册86个医疗器械产
江苏CFDA关于开展2018年医疗器
上海CFDA关于进一步提升医疗器械审
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
广东CFDA关于发布《广东省医疗器械
CFDA关于医疗器械优先审批申请审核
北京CFDA关于印发医疗器械技术审评
北京CFDA关于印发北京市创新医疗器
北京CFDA关于印发医疗器械技术审评
北京CFDA关于2018年医疗器械临
CMDE关于公开征求《半导体激光脱毛
CMDE关于征求“人工智能医疗器械”
CFDA关于贯彻落实“证照分离”改革
上海CFDA关于2018年第二批医疗
上海CFDA关于医疗器械生产企业跨区
上海CFDA关于调整药品医疗器械产品
CFDA关于医疗器械优先审批申请审核
CMDE关于公开征求《医疗器械生物学
CFDA关于发布护脐带等3项注册技术
CFDA关于批准发布YY 0060—
上海CFDA关于启用医疗器械主动召回
北京CFDA关于发布2018年医疗器
北京CFDA关于北京市创新医疗器械审
昌平区CFDA顺利完成医疗器械委托生
CFDA关于贯彻落实国务院“证照分离
CFDA关于发布国家医疗器械监督抽检
天津CFDA关于开展2018年医疗器
CMDE关于征求乙型肝炎病毒e抗原
CFDA关于贯彻实施《医疗器械不良事
CMDE关于公开征求《水胶体敷料产品
CFDA关于《创新医疗器械特别审查程
CFDA关于发布创新医疗器械特别审查
CMDE关于公开征求《凡士林纱布产品
CFDA关于征求《医疗器械检验工作规
浙江CFDA医疗器械产品注册收费下降
CMDE 关于公开征求《可重复使用医
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CFDA关于发布骨科外固定支架等3项
CFDA关于医疗器械经营企业跨行政区
山东CFDA关于全省医疗器械经营企业
威海CFDA科学部署确保市级医疗器械
上海CFDA关于批准注册77项医疗器
CFDA关于医疗器械优先审批申请审核
CFDA关于贯彻实施《医疗器械不良事
CMDE关于公开征求《射频消融类子宫
CFDA关于批准注册138个医疗器械
CFDA关于注销3个医疗器械注册证书
CMDE关于公开征求《椎体成形球囊扩
CMDE关于公开征求《人工关节置换术
CFDA关于各省医疗器械注册最新收费
CMDE关于公开征求《植入式给药装置
CMDE关于公开征求《决策是否开展医
安徽CFDA发布医疗器械质量公告(2
CFDA关于发布用于罕见病防治医疗器
梅州CFDA扎实开展医疗器械飞行检查
广东CFDA积极推进医疗器械注册人制
CMDE关于2018年11月-12月
上海CFDA关于2018年第3期医疗
山东CFDA关于全省医疗器械生产企业
CMDE关于公开征求《离心式血液成分
广东CFDA关于征求广东省医疗器械注
CMDE关于公开征求《麻醉机注册技术
泉州CFDA开展违法违规经营使用医疗
安徽CFDA加快医疗器械追溯体系建设
安徽CFDA发布医疗器械质量公告(2
CMDE关于2018年度第二类医疗器
CFDA关于启用“注册申报流程简图(
CFDA关于免于进行临床试验医疗器械
CFDA关于发布医疗器械生产企业管理
CFDA关于公布新修订免于进行临床试
CFDA关于批准发布YY 0055—
CMDE关于公开征求《辅助生殖用胚胎
CMDE关于公开征求《辅助生殖用穿刺
CFDA关于医疗器械优先审批申请审核
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于公开征求《有源医疗器械使
CFDA关于征求《定制式医疗器械监督
江西CFDA关于2018年第3期医疗
CMDE关于公开征求《脊柱植入物临床
CMDE关于公开征求《眼科高频超声诊
CMDE关于公开征求《双能X射线骨密
CMDE关于公开征求《植入式骶神经刺
CFDA关于医疗器械规范性文件(19
湖南CFDA关于开展湖南省医疗器械临
湖南CFDA关于2018年三季度医疗
陕西CFDA关于发布调整药品医疗器械
河南CFDA关于印发2018年河南省
河南CFDA关于公开征求《河南省医疗
广西CFDA关于对医疗器械监督检查员
CMDE关于公开征求《呼吸道病毒多重
CFDA关于批准注册80个医疗器械产
CFDA公开征求《医疗器械不良事件监
CFDA关于发布国家医疗器械监督抽检
上海CFDA关于发布2018年第二批
CMDE关于提供医疗器械技术审评补正
CFDA关于2018年第一批医疗器械
CMDE 关于公开征求《氨基酸、琥珀
CMDE关于启用技术审评咨询平台新增
CFDA关于发布鼻饲营养导管等3项注
CMDE关于公开征求《医用激光光纤注
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于公开征求《CYP2C19
CMDE关于《沙眼衣原体和/或淋病奈
CFDA解读《医疗器械不良事件监测和
CFDA发布《医疗器械不良事件监测和
湖南CFDA关于2017年湖南省医疗
CFDA关于发布国家医疗器械监督抽检
CMDE 关于公开征求《基于细胞荧光
CMDE关于调整2018年9月-10
CFDA关于批准注册84个医疗器械产
上海CFDA关于《上海市医疗器械注册
CFDA关于修改医疗器械延续注册等部
上海CFDA关于发布《上海市医疗器械
广东CFDA关于印发《广东省医疗器械
CFDA关于公开征求《医疗器械唯一标
CMDE关于公开征求《基于核酸检测方
CMDE关于公开征求《肿瘤相关突变基
CMDE关于2018年8月-10月医
CMDE关于医疗器械注册受理前技术问
CFDA关于印发2018年医疗器械行
CFDA关于同意天津CFDA开展医疗
CFDA关于同意广东CFDA开展医疗
上海CFDA关于调整药品医疗器械产品
上海CFDA关于对本市2018年第一
CFDA关于印发2018年医疗器械行
广东CFDA关于第二类医疗器械优先审
河南CFDA关于2018年第一季度医
河南CFDA关于2018年第一季度医
河南CFDA公开征求《关于优化医疗器
山东CFDA关于印发山东省定制式义齿
山东CFDA关于开展医疗器械临床试验
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于公开征求《宫内节育器技术
CFDA关于征求《进口医疗器械代理人
CFDA关于加强医疗器械生产经营许可
CFDA关于新版《医疗器械分类目录》
CMDE关于公开征求《口腔颌面锥形束
CFDA关于批准注册96个医疗器械产
上海CFDA发布2018年第2期医疗
上海CFDA关于2018年上半年医疗
上海CFDA关于对提供医疗器械贮存、
江苏CFDA对医疗器械生产企业生产质
CFDA关于发布国家医疗器械监督抽检
上海CFDA发布2018年上半年医疗
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于征求《合成树脂牙注册技术
CFDA关于发布角膜塑形用硬性透气接
上海CFDA关于将本市医疗器械注册人
CFDA关于批准发布YY 0104—
上海CFDA关于发布2018年第一批
上海CFDA关于调整医疗器械临床试验
上海CFDA关于本市医疗器械临床试验
CFDA关于发布2018年第一批医疗
CFDA关于批准注册90个医疗器械产
CFDA关于发布国家医疗器械监督抽检
CMDE关于征求《一次性使用活检针注
CMDE关于2018年7月-8月医疗
云南CFDA启动2018年无菌和植入
山东CFDA关于印定制式义齿生产现场
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CFDA关于征求《用于角膜制瓣的眼科
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CFDA关于批准发布YY 0462—
CFDA关于发布无源植入性医疗器械临
CFDA关于征求对《第四批免于进行临
CFDA关于发布麻醉咽喉镜等3项注册
CFDA关于公开征求《医疗器械临床试
CFDA关于印发2018年国家医疗器
CFDA关于印发医疗器械注册技术审查
CFDA关于强脉冲光脱毛类产品分类界
CFDA关于征求医疗器械延续注册等部
CFDA关于2018年医疗器械行业标
CFDA公开征求《医疗器械注册申请电
CFDA关于发布冠状动脉药物洗脱支架
CFDA关于发布手术显微镜等4项注册
CFDA关于批准注册107个医疗器械
CFDA发布2017年医疗器械不良事
CFDA批准脑血栓取出装置注册上市
CFDA批准丙型肝炎病毒核酸测定试剂
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CMDE关于征集《基于细胞原位杂交法
CMDE关于征求《一次性使用胆红素血
CFDA关于医疗器械优先审批申请审核
江苏CFDA修订医疗器械注册质量管理
CFDA关于公开征求《创新医疗器械特
CFDA关于第六批药械组合产品属性界
CFDA关于征求《医疗器械生产企业管
CFDA关于创新医疗器械特别审批申请
CFDA关于医疗器械优先审批申请审核
CMDE关于征集治疗严重危及生命且尚
CMDE关于2018年5月-6月医疗
CMDE关于公开征求《临床急需医疗器
CFDA发布2017年度医疗器械注册
CFDA批准miR-92a检测试剂盒
CFDA关于批准注册96个医疗器械产
CFDA关于发布硬性光学内窥镜(有创
CFDA批准血管重建装置注册上市
浙江CFDA发布2017年医疗器械经
浙江CFDA抽查2017年医疗器械临
浙江CFDA顺利完成2017年医疗器
CFDA发布医疗器械不良事件信息通报
CFDA关于发布眼科光学相干断层扫描
CFDA关于发布结核分枝杆菌特异性细
CFDA关于发布持续葡萄糖监测系统注
CFDA关于发布眼科超声诊断设备注册
CFDA关于发布眼科飞秒激光治疗机注
CFDA关于印发医疗器械标准化技术委
上海CFDA关于第二类医疗器械优先审
CFDA创新医疗器械特别审批申请审查
CMDE关于2018年3月-4月医疗
CMDE关于征集《呼吸道病毒谱多重核
CMDE 关于对《定制式增材制造医疗
CFDA关于批准注册88个医疗器械产
CFDA关于发布超声软组织切割止血系
CFDA关于发布人表皮生长因子受体(
CFDA关于发布X射线计算机体层摄影
CFDA公开征求医疗器械唯一标识系统
CFDA关于实施《医疗器械网络销售监
CFDA发布2018年第2期国家医疗
CMDE关于《防治罕见病相关医疗器械
CMDE 关于征集“基于核酸检测方法
CMDE关于征集药物代谢酶CYP2C
CFDA批准可吸收硬脑膜封合医用胶注
浙江CFDA关于公开征求《浙江省食品
CMDE关于征集新生儿遗传病筛查相关
CFDA创新医疗器械特别审批申请审查
CFDA关于发布全血及血液成分贮存袋
CFDA关于发布质子碳离子治疗系统临
CFDA关于印发《医疗器械标准规划(
CFDA关于注销医疗器械注册证书的公
江苏CFDA关于新修订医疗器械生产企
江苏CFDA组织开展医疗器械临床实验
江苏CFDA多举措强化进口医疗器械注
CFDA关于批准发布YY 0645—
CFDA发布2018年第1期国家医疗
CFDA关于批准注册医疗器械产品公告
CFDA批准人类EGFR基因突变检测
CFDA关于发布载脂蛋白A1测定试剂
CFDA关于发布丙氨酸氨基转移酶测定
CFDA发布医疗器械不良事件信息通报
CFDA发布医疗器械不良事件信息通报
CFDA关于发布全血及血液成分贮存袋
CFDA关于发布接受医疗器械境外临床
泰州CFDA加强医疗器械生产企业风险
扬州CFDA完成2017年医疗器械不
镇江CFDA积极推进一二类医疗器械生
扬州CFDA强化无菌和植入类医疗器械
无锡CFDA医疗器械不良事件监测工作
CFDA关于上海市食品药品监督管理局
CFDA关于发布质子碳离子治疗系统临
CFDA关于发布医疗器械临床试验设计
CFDA关于发布动物源性医疗器械注册
CFDA关于做好医疗器械检验有关工作
CFDA关于发布全自动血型分析仪等4
CFDA公开征求《药品医疗器械境外检
CFDA解读《移动医疗器械注册技术审
CFDA关于发布移动医疗器械注册技术
CFDA批准药物洗脱球囊导管注册上市
CFDA发布2017年第29期国家医
CFDA关于2017年第二批医疗器械
CMDE关于2018年1月-2月医疗
CFDA发布2017年第28期国家医
重庆CFDA发布医疗器械产品注册收费
上海CFDA发布2017年第4期医疗
CFDA关于批准注册医疗器械产品公告
CFDA公开征求《1998—2013
CFDA解读《医疗器械网络销售监督管
CFDA关于发布医疗器械标准制修订工
CFDA发布医疗器械网络销售监督管理
CFDA发布2017年第27期国家医
CFDA关于批准发布YY/T 058
CFDA关于发布紫外治疗设备等5项注
CFDA关于发布小型蒸汽灭菌器等5项
CFDA公开征求特殊医学用途配方食品
浙江CFDA关于印发《浙江省医疗器械
上海CFDA关于实施《中国(上海)自
CMDE关于征求《内窥镜摄像系统注册
CMDE关于征求《双极血管闭合设备注
CMDE关于发布医疗器械技术审评中心
CFDA创新医疗器械特别审批申请审查
北京CFDA关于印发《北京市医疗器械
上海CFDA关于上海立美牙科技术有限
CFDA关于批准注册医疗器械产品公告
CFDA关于做好医疗器械临床试验机构
CFDA发布2017年第26期国家医